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autotest FERTILITE SpermCheck®

Disponible en pharmacie ou sur   

Plus d'1 couple sur 5(1) souffre d’infertilité.

Pour 1 couple sur 2, l'homme est concerné.

L’infertilité est l’absence de grossesse au bout d’un an au sein d’un couple ayant une activité sexuelle régulière, non protégée et sans méthode contraceptive.


À partir d’un échantillon de sperme, autotest FERTILITE permet de dépister efficacement une concentration en spermatozoïdes insuffisante.

  • A réaliser à la maison en toute confidentialité

  • Simple d'utilisation

  • Fiable à plus de 98 % par rapport à un test de laboratoire

  • Basé sur la détection spécifique de la protéine spermatique SP10

  • Résultat simple à lire en 7 minutes

(1) InVS, BEH n°7-8-9 (21 février 2012).

Pour qui ?

autotest FERTILITE SpermCheck® s’adresse aux hommes/couples en désir d’enfant qui souhaitent obtenir une information rapide et fiable sur leur fertilité.

En France, plus d’1 couple sur 10 consulte un médecin suite à des difficultés à avoir un bébé1. Le diagnostic clinique pointe dans la moitié des cas des dysfonctionnements chez la femme mais aussi chez l’homme.

La responsabilité seule de la femme dans les problèmes de conception est révolue. 1 problème sur 2 implique l’homme2.

autotest FERTILITE SpermCheck® apporte une indication de première intention en cas de difficultés à concevoir.

1 F. Marcelli, G. Robin, J-M. Rigot. Prise en charge de l’infertilité masculine. Prog. Urol.2009 02;19 (4): 260-264.  

2 Schlegel PN. Evaluation of male infertility. Minerva Ginecol. 2009 Aug;61(4):261-283.

 

Pourquoi ?

En France, l’infertilité (temporaire ou permanente) touche plus d’1 couple sur 5 (1).

Elle concerne autant l’homme que la femme. 50 % des problèmes de conception impliquent un facteur masculin.

1 homme sur 20 souffre d’hypofertilité (2).

La principale cause identifiée est une faible concentration en spermatozoïdes (3). Cette dernière a d’ailleurs chuté de 30% depuis 16 ans.

Celle-ci est détectable par spermogramme réalisé en laboratoire. Cependant, une consultation médicale pour ce type de problème demeure encore tabou et difficile chez l’homme. L’amalgame entre hypofertilité et virilité est ici mis en cause.

autotest FERTILITE SpermCheck® se veut pratique et confidentiel pour les hommes/couples qui appréhendent dans un premier temps une consultation clinique.

autotest FERTILITE SpermCheck®, grâce à sa fiabilité de plus de 98%, est une solution pertinente pour dépister rapidement et efficacement une concentration insuffisante en spermatozoïdes.

autotest FERTILITE SpermCheck® sensibilise l’homme sur sa potentielle infertilité et aide les couples à poursuivre leur démarche vers des examens complémentaires en laboratoire et une aide médicalisée à la procréation si nécessaire.
 

(1) InVS, BEH n°7-8-9 (21 février 2012).
(2) Hirsch A. ABC of subfertility: Male subfertility. BMJ 2003; 327:669.672
(3) Le Moal J. Semen quality trends in French regions are consistent with a global change in environmental exposure. Reproduction 2014 ; 147 (4) : 567-574. 


Comment ?

 

1 - Recueil de l’échantillon de sperme

 

2 - Prélèvement de l’échantillon de sperme liquéfié

 

3 - Transfert de l’échantillon dans la solution SpermCheck®

 

4 - Mélange de l’échantillon de sperme avec la solution SpermCheck®

 

5 - Dépôt de l’échantillon

 

6 - autotest Fertilité négatif

 

7 - autotest Fertilité positif

 

1 - Recueil de l’échantillon de sperme

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autotest FERTILITE SpermCheck® est un test immunochromatographique.

À partir d’un échantillon de sperme, autotest FERTILITE SpermCheck® détecte la présence de la protéine SP10 localisée au niveau des têtes (acrosomes) des spermatozoïdes pour une concentration en spermatozoïdes supérieure à 15 millions de spermatozoïdes par millilitre (spz/ml).

Schéma d'un spermatozoïde
 

Ce seuil de 15 millions spz/ml est référencé par l’Organisation Mondiale de la Santé et correspond à la concentration à partir de laquelle 95% des hommes réussissaient à procréer naturellement avec leur partenaire dans un délai d’un an.

 

Ce « standard » permet à autotest FERTILITE SpermCheck® de distinguer une concentration en spermatozoïdes normale (égale ou supérieure à 15 millions spz/ml) ou faible (inférieure à 15 millions spz/ml).
 

autotest FERTILITE SpermCheck® est donc un test de dépistage rapide d’une concentration en sperme insuffisante.

autotest FERTILITE SpermCheck® est disponible à la vente en France dans toutes les pharmacies.

autotest FERTILITE SpermCheck® se réalise à domicile.

Chaque utilisateur trouvera à l’intérieur de la boîte tout le nécessaire :

  • un mode d’emploi illustré pour vous aider à la réalisation du test
  • un nécessaire pour recueillir le sperme
  • une solution SpermCheck® nécessaire à la préparation de l’échantillon
  • un dispositif permettant de détecter une concentration en spermatozoïdes normale ou faible


L’obtention et la lecture du résultat d’autotest FERTILITE SpermCheck® sont simples. Le résultat apparaît au bout de 7 minutes sous forme de trait(s) rougeâtre(s).


Caractéristiques et performances

Conditionnement : kit unitaire
Stockage : 2 à 30 °C
Type d’échantillon : sperme
Fiabilité : 98 %*  par rapport à un test en laboratoire

 

*Une étude menée de janvier à avril 2014 dans un centre de procréation médicalement assistée sur 200 hommes sains en âge de devenir pères a montré une concordance de plus de 98% entre les résultats obtenus avec Autotest Fertilité SpermCheck® et ceux obtenus par la technique de référence utilisée en laboratoire: le spermogramme.

 

A - 1 dispositif SpermCheck® (en sachet hermétiquement fermé)
B - 1 godet de prélèvement de sperme
C - 1 dispositif de transfert de sperme
D - 1 flacon de solution SpermCheck®
E - 1 notice d'utilisation du kit


FAQ

 
Kit autotest FERTILITE SpermCheck®

Quel est l’intérêt d’utiliser l’autotest FERTILITE SpermCheck® ?

L’autotest FERTILITE SpermCheck® est le premier autotest immunologique de fertilité masculine marqué CE. Il a fait l’objet de plusieurs études préalables ayant mis en évidence sa fiabilité à identifier une concentration en spermatozoïdes faible dans le sperme.

Rapide et réalisable à domicile, il permet aux hommes et aux couples en désir d’enfant d’obtenir une première information sur leur fertilité.

Que fait l’autotest FERTILITE SpermCheck® ?

Quelle est la fiabilité de l’autotest FERTILITE SpermCheck® ?

Où puis-je acheter l’autotest FERTILITE SpermCheck® ?

Je viens d’acheter mon autotest FERTILITE SpermCheck®, ai-je besoin de me procurer d’autre matériel ?

Existe-t-il un moment plus propice à la réalisation de mon autotest FERTILITE SpermCheck® ?

Puis-je utiliser plusieurs fois mon autotest FERTILITE SpermCheck® ?

Quelles sont les caractéristiques techniques du test ?


Réalisation de l'autotest FERTILITE

Après 20 minutes d’attente, mon échantillon de sperme ne s’est toujours pas liquéfié. Que faire ?

Quelles précautions de manipulation dois-je respecter durant la réalisation de mon test ?

Pourquoi est-il important de lire son résultat d’autotest précisément 7 minutes après le dépôt des 6 gouttes ?

Lecture et interprétation des résultats

Que signifie, selon autotest FERTILITE SpermCheck®, une concentration "normale" en spermatozoïdes ?

Que signifie, selon l’autotest FERTILITE SpermCheck®, une concentration "faible" en spermatozoïdes ?

Mon autotest FERTILITE SpermCheck® est positif, cela signifie-t-il que je suis fertile ?

Mon autotest FERTILITE SpermCheck® est négatif, cela signifie-t-il que je suis infertile ?

Mon autotest FERTILITE SpermCheck® est négatif, que dois-je faire ?

Existe-t-il des maladies ou des traitements médicamenteux susceptibles de fausser mon résultat d’autotest FERTILITE SpermCheck® ?

Quels facteurs peuvent agir sur ma concentration en spermatozoïdes ?

Précautions et mises en garde

Pour usage diagnostique in vitro.

 

Ne pas avaler.

 

Conserver dans un endroitsec entre 2 et 30 ˚C à l’abri des rayons du soleil. NE PAS CONGELER.


Lire attentivement et complètement les instructions avant de commencer le test.

 

Ne pas utiliser au-delà de la date de péremption imprimée sur l’emballage.

 

Garder hors de portée des enfants.

 

Ne pas utiliser ce test comme moyen de contraception.

 

Ce test ne protège pas contre les maladies sexuellement transmissibles. Ce test ne peut pas servir de test de paternité.


Une mauvaise vue et/ou un éclairage insuffisant peuvent compromettre l’interprétation des résultats.

 

Ce test est réservé à un usage unique. NE PAS RÉUTILISER.

 

Ce test se limite à mesurer la concentration en spermatozoïdes. Il ne détecte pas tous les problèmes liés à la fertilité

 

Mentions légales

 

autotest FERTILITE SpermCheck® (réf : SCF-001FR) est un test de fertilité masculine fabriqué par Princeton BioMeditch Corporation distribué exclusivement par AAZ-LMB France. Il est destiné à évaluer uniquement la concentration en spermatozoïdes à partir d'un échantillon de sperme fraîchement récolté. En cas de doute sur le résultat obtenu, consulter votre médecin. Ce dispositif médical de diagnostic in vitro est un produit de santé réglementé qui porte, au titre de cette réglementation, le marquage CE. Lire attentivement la notice et demander conseil à votre pharmacien. Un test SpermCheck Fertility positif ne prouve pas en soi que vous soyez fertile dans la mesure où d'autres facteurs influent sur l'aptitude d'un homme à procréer. Si vous et votre partenaire n'arrivez pas à concevoir un enfant après plusieurs mois d'essai, vous devriez procéder à une évaluation complète de votre fertilité en laboratoire, même si le résultat de votre test SpermCheck est positif. N° interne de référencement: AAZ.AF.01-A (mise à jour le 27 juillet 2015).

VISA n°15/07/AAZASAN/GP/002