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autotest GLUTEN BiocardTM Celiac

Disponible en pharmacie ou sur 


Douleurs abdominales, troubles digestifs, amaigrissement, fatigue…

650 000 personnes en France ignorent leur intolérance au gluten.

L’intolérance au gluten est également appelée maladie cœliaque, c'est une maladie auto-immune.


A partir d'une goutte de sang, autotest Gluten  dépiste efficacement l'intolérance au gluten :

  • Facile d'utilisation

  • Basé sur la détection spécifique des IgA anti-transglutaminase

  • Résultat simple à lire en 5 à 10 minutes

 

Attention, les kits commercialisés à partir d'avril 2017 contiennent une micropipette et non un capillaire de prélèvement. Merci de se référer à la rubrique "Téléchargement des notices"

Pour qui ?

En France, la maladie cœliaque touche 1 personne sur 100 soit 650 000 personnes1.
Maladie plus fréquente chez les femmes : ratio de 2 femmes pour 1 homme2.
Seulement 1 personne sur 4 serait diagnostiquée2.
La maladie cœliaque concerne les enfants et les adultes. Il existe des profils plus à risque :

  • les enfants et fratries des patients cœliaques
  • les personnes ayant des affections fréquemment associées à la maladie cœliaque : maladies auto-immunes (diabète de type 1, hépatite chronique active), syndrome de Down, syndrome de Turner, etc.
  • les patients souffrant d’ostéoporose à un âge inhabituel
  • les femmes ayant des troubles de la fécondité, des fausses couches à répétition


autotest GLUTEN BiocardTM Celiac s’adresse aussi aux patients diagnostiqués avec une maladie cœliaque et traités depuis plus de 6 mois (avec mise en place d’un régime sans gluten).
L’autotest permet à ces personnes de s’assurer que les anticorps IgA anti-transglutaminase ont disparu de leur organisme et donc que le gluten n’est plus présent dans leur alimentation.

 

1Mustalahti K. et al. The prevalence of celiac disease in Europe: results of a centralized, international mass screening project. Ann Med. 2010 Dec;42(8):587-95.

2Fasano A & Catassi C. Clinical practice. Celiac disease, N Engl J Med. 2012 Dec 20;367(25):2419-26.

 

Pourquoi ?

Ces patients non diagnostiqués pour leur intolérance au gluten présentent le risque de développer :

  • des troubles digestifs
  • des troubles de l’absorption des nutriments et des vitamines
  • de l'ostéoporose
  • des troubles  de fertilité
  • un cancer
  • un retard de croissance pour un enfant


La maladie cœliaque est une maladie auto-immune :

  • Le gluten se comporte comme un antigène alimentaire (substance étrangère à l’organisme capable de déclencher une réaction immunitaire en développant des anticorps). Parmi ces anticorps, on retrouve les anticorps IgA anti-transglutaminase
  • Il provoque une inflammation chronique de l’intestin


Pour dépister l’intolérance au gluten, qui se manifeste cliniquement par :

  • symptômes digestifs (nausées, vomissements, troubles intestinaux…)
  • et/ou symptômes extradigestifs (troubles mentaux, dermatologiques, musculaires, carences…)
  • la détection des auto-anticorps développés suite à l’ingestion de gluten


Les signes cliniques seuls ne sont pas suffisants pour dépister la maladie cœliaque. Le diagnostic sérologique est une étape indispensable1,2,3,4 .

autotest GLUTEN BiocardTM Celiac permet de mettre en évidence la présence des anticorps IgA anti-transglutaminase qui peut être reliée à la maladie cœliaque.
autotest GLUTEN BiocardTM Celiac recherche le même paramètre que le test du laboratoire.

Détecter précocement une intolérance au gluten permet d'éviter d'éventuelles conséquences graves sur la santé.

Ce dépistage de l’intolérance au gluten est réalisable à domicile avec autotest GLUTEN BiocardTM Celiac de la gamme autotest Santé.

 

1Mustalahti K. et al. The prevalence of celiac disease in Europe: results of a centralized, international mass screening project. Ann Med. 2010 Dec;42(8):587-95.

2Fasano A & Catassi C. Clinical practice. Celiac disease, N Engl J Med. 2012 Dec 20;367(25):2419-26.

3Quelles recherches d’anticorps prescrire dans la maladie coeliaque ? Mise à jour en juin 2008 http://www.has-sante.fr.

4Recherche d’anticorps dans la maladie cœliaque : diagnostic et suivi de l’observance du régime sans gluten, Haute Autorité.

 

Comment ?

 

1 - Former une goutte de sang 1/2

 

2 - Remplir le capillaire de sang 2/2

 

3 - Diluer l’échantillon de sang dans le tampon de dilution

 

4 - Remplissage de la pipette

 

5 - Déposer 3 gouttes d’échantillon

 

6 - autotest Gluten négatif

 

7 - autotest Gluten positif

 

1 - Former une goutte de sang 1/2

1
2
3
4
5
6
7

autotest GLUTEN BiocardTM Celiac est un test sérologique qui fonctionne selon le principe de l'immunochromatographie.
En effet, à partir d’une goutte de sang  prise au bout du doigt, autotest GLUTEN BiocardTM Celiac permet de mettre en évidence la présence  des anticorps IgA anti-transglutaminase.

autotest GLUTEN BiocardTM Celiac est un test de dépistage de la maladie cœliaque utilisable chez l’enfant comme chez l’adulte.

autotest GLUTEN BiocardTM Celiac est disponible à la vente en France dans toutes les pharmacies. Il se réalise chez soi, la boîte contient tout le nécessaire pour réaliser tranquillement son dépistage.

Chaque utilisateur trouvera à l’intérieur de la boîte :

  • un mode d’emploi illustré pour vous aider à la réalisation
  • un nécessaire de prélèvement pour obtenir la goutte de sang
  • un test permettant de détecter les anticorps IgA anti-transglutaminase


L’obtention et la lecture du résultat de l’autotest sont simples. Le résultat apparaît sous forme de bande en seulement 5-10 minutes.

 

 

 

 

 

 


Attention, les kits commercialisés à partir d'avril 2017 en pharmacies contiennent une micropipette de prélèvement et non un capillaire. Merci de se référer à la Rubrique "Téléchargement des notices" pour connaitre la procédure à suivre.


Caractéristiques et performances

Conditionnement : kit unitaire
Stockage : 10 à 27 °C
Type d’échantillon : sang capillaire
Sensibilité* : 96,7 %
Spécificité* : 93,5 %
Praticabilité** : 100 %


*
Self transglutaminase-based rapid coeliac disease antibody detection by a lateral flow method, RAIVIO et al., Alimentary Pharmacology & Therapeutics, 2006 ; 24 : 147-154.

**Feasibility of a finger prick-based self-testing kit in firstand second-degree relatives of children with coeliac disease, Judith Pichler, Matthias Zilbauer, Franco Torrente, Robert Heuschkel, Alan Phillips, Camilla Salvestrini. World Journal of Gastroenterology 2011; 17(14): 1840-1843.
 

Contenu ancienne version :

A - Tube avec liquide de dilution pour l’échantillon 
B - Tube plastique contenant le petit tube capillaire de prélèvement
C - Lancette stérile (autopiqueur) 
D - Compresse alcoolisée
E - Pansement
F - Notice d’utilisation du kit

G - Lettre à l’attention du médecin
H - Pochette en aluminium contenant  un boîtier test (I) et une pipette (J)




Contenu nouvelle version (avril 2017) :

-1 boîtier test dans une pochette en aluminium

-1 micropipette dans une pochette en aluminium

-1 lancette sterile blanche et bleue

-1 lingette désinfectante

-1 pansement

-1 flacon contenant 0,5 ml de tampon de dilution pour l’échantillon

-1 mode d’emploi





Nouvelle version (avril 2017) :


FAQ


Outil GLUTEN BiocardTM Celiac

Que fait l’autotest GLUTEN BiocardTM Celiac ?

L’autotest GLUTEN BiocardTM Celiac décèle dans votre organisme, à partir une microgoutte de sang prélevée au bout du doigt, la présence d’anticorps IgA anti-transglutaminase.

Si votre échantillon de sang contient des anticorps IgA anti-transglutaminase, alors votre autotest GLUTEN présentera deux bandes (bande test et bande contrôle)

Quelle est l’utilité de l’autotest GLUTEN BiocardTM Celiac ?

Quelle est la fiabilité de l’autotest GLUTEN BiocardTM Celiac ?

Où puis-je acheter l’autotest GLUTEN BiocardTM Celiac ?

Quelles sont les caractéristiques techniques du test ?

Réalisation de l'autotest GLUTEN BiocardTM Celiac

Puis-je utiliser plusieurs fois mon autotest GLUTEN BiocardTM Celiac?

Je viens d’acheter mon autotest GLUTEN BiocardTM Celiac, ai-je besoin d'accessoires complémentaires ?

Quelles précautions de manipulation dois-je respecter durant la réalisation de mon test ?

Lecture et interprétation des résultats

Que signifie un autotest GLUTEN BiocardTM Celiac positif ? Et que dois-je faire ?

Que signifie un autotest GLUTEN BiocardTM Celiac négatif ? Et que dois-je faire ?

Existe-t-il des maladies ou des traitements médicamenteux susceptibles de fausser mon résultat d’autotest GLUTEN BiocardTM Celiac ?

Quel traitement et quelle prise en charge en cas de maladie cœliaque ?

Je n’ai pas de maladie cœliaque, pourtant je me sens mieux quand j’exclue le gluten. Puis-je continuer mon régime ?

Quelle est la différence avec l’allergie au blé ?

Précautions et mises en garde

Si les instructions d’utilisation ne sont pas suivies en détail, les résultats de l’essai peuvent être faux.

 

Un diagnostic final doit être fait seulement par un médecin, en conjonction avec les symptômes cliniques.

 

Ne pas commencer un régime sans gluten sans consulter un médecin.

 

Disposez tous les composants dans la boite d’origine du test, et jetez-les dans la poubelle domestique.

 

Ne pas utiliser le test après la date d’expiration.

 

Ne pas utiliser le test si la pochette en aluminium estabîmée. N’utilisez pas des accessoires endommagés.


Lorsque la pochette en aluminium est ouverte, vous devez effectuer le test dans un délai de 20 minutes.

 

Le tampon témoin contient 0.09 % d’azoture de sodium. Eviter le contact avec la peau. Ne pas avaler!

 

Le test de la maladie cœliaque de BiocardTM est très fiable. L’alcool ou les antidouleurs n’affectent pas le résultat du test. Le test peut donner un résultat faussement négatif dans seulement peu de cas médicaux, tels que l’insuffisance d’IgA. Si le résultat du test est contraire à vos attentes, consultez votre médecin.

 

Tous les constituants de ce test sont prévus seulement pour ce test. Ne pas réutiliser les tests ou les accessoires.

 

Le kit contient un dispositif médical, la lancette Actilance qui est produite et marquée CE par HTL de manière indépendante.

 

Garder le test BiocardTM Celiac Test hors de portée des enfants.

 

Mentions légales

autotest GLUTEN BiocardTM Celiac (réf : 3-028-200) est un test de dépistage de l’intolérance au gluten, fabriqué par Labsystems Diagnostics, distribué exclusivement par AAZ-LMB France. Ce test est destiné à mettre en évidence la présence d'immunglobulines de type A anti-transglutaminase à partir d'un échantillon de sang capillaire fraîchement récolté. En cas de doute sur le résultat obtenu, consulter votre médecin. Ce dispositif médical de diagnostic in vitro est un produit de santé réglementé qui porte, au titre de cette réglementation, le marquage CE. Lire attentivement la notice et demander conseil à votre pharmacien. N° interne de référencement : AAZ.AG.14-A (mise à jour le 7 juin 2016).

VISA n°15/07/AAZASAN/GP/002