PT PT

autotest-sante.com: autotest de dépistage du VIH

 ENCOMENDE ONLINE AQUI

autotest VIH® 

Em Portugal, 1 em cada 13 pessoas que vivem com VIH* não se encontra diagnosticada.

O risco de infeção continua a ser real.

 

 Faça o teste em casa !

 

autotest VIH® é um teste VIH rápido que se pode fazer em casa.

autotest VIH® é o primeiro e único auto-teste para a deteção do VIH em Portugal.

autotest VIH® está disponível em farmácias e pode ser adquirido sem receita médica.

autotest VIH® é fiável para detetar infeções VIH que tenham ocorrido há pelo menos 3 meses com uma amostra de sangue retirada da ponta do dedo.

  • Faça o seu teste na privacidade do seu lar
  • Fácil de usar (3 passos, completa-se em 5 minutos)
  • Resultados em 15 minutos

 

 *VIH é o vírus que causa a SIDA

 

  

 

Quem ?

autotest VIH® deverá ser utilizado por pessoas que desejem conhecer o seu estado serológico em relação a uma infecção por VIH.

 

Calcula-se que em Portugal, 1 em cada 13 pessoas que vivem com VIH não se encontra diagnosticada. Não saber que se tem uma infeção poderá ter consequências graves para a saúde e levar à transmissão do vírus.

 

Certos grupos de pessoas têm mais risco de ser expostas ao VIH por serem de uma região com elevada prevalência ou devido a práticas que os colocam em risco. Aconselha-se estas pessoas a fazer  testes regularmente (1).

 

(1) Documento « autotestes de dépistage de l’infection par le VIH », Alta Autoridade da Saúde, março de 2015

 

Porquê ?

Actualmente não há qualquer vacina para a prevenção de infeções VIH, existindo, no entanto, tratamentos para pessoas infetadas que reduzem de forma considerável o risco de transmissão. 

autotest VIH® poderá ser um complemento a serviços de teste convencionais(2).

 

A ideia do autotest VIH® é dar às pessoas uma forma prática e confidencial de verificar o seu estado serológico após uma possível exposição ao VIH há mais de 3 meses.

Caso o resultado seja positivo, e após confirmação do resultado através de um teste em laboratório, a pessoa pode obter cuidados médicos e receber tratamento.  Se se começar o tratamento do VIH numa fase inicial da doença, a esperança média de vida pode ser semelhante à do resto da população. Na realidade, a mortalidade de homens infetadas com VIH com terapêutica antirretroviral há mais de três anos é comparável à mortalidade na população em geral(3).

Um resultado negativo significa que uma pessoa não estará provavelmente infetada com VIH e pode estar confiante acerca do seu estado de VIH se o momento mais recente de risco de exposição tiver ocorrido há pelo menos 3 meses.

(2) Documento « autotestes de dépistage de l’infection par le VIH », Alta Autoridade da Saúde, março de 2015

(3) “Prise en charge médicale des personnes infectées par le VIH”, Pr. Patrick Yeni. Specialists, 2010. Pág. 52.

 

Como ?

autotest VIH® é um teste de sangue baseado numa análise imunocromatográfica.

autotest VIH® não necessita de material ou equipamento, para além do que vem incluído no kit de teste. autotest VIH® pode ser utilizado na privacidade do seu lar.

Com uma gota de sangue extraída da ponta do dedo o autotest VIH® determina a presença de anticorpos anti-VIH-1 e/ou anti-VIH-2.

autotest VIH® está à venda em farmácias em Portugal sem receita médica.

 Para mais informações consulte o seu farmacêutico.

Cada caixa contém :

  • Instruções de utilização ilustradas,
  • Uma lanceta esterilizada para obter uma gota de sangue,
  • Material de teste com instrumento de recolha que deteta se há a presença de anticorpos anti-VIH-1 e/ou anti-VIH-2,
  • Um penso rápido

 É fácil de obter e interpretar os resultados do autotest VIH®. Os resultados do teste aparecem de forma visual em apenas 15 minutos. Se houver dúvidas quanto ao resultado consulte o seu médico.

 

 

 

 


Características e utilização

Embalagem: kit de utilização única

 

Marcação CE 0459 (organismo notificado francês: LNE/G-MED)

 

Manter entre +8ºC e +30°C. Manter afastado da luz solar.

 

Tipo de amostra: 2,5 microlitros de sangue capilar

 

Sensibilidade(3): 100% de indivíduos VIH-positivos obtiveram resultados corretos com este teste.

Especificidade(3): 99,8% de indivíduos VIH-negativos obtiveram resultados corretos com este teste.

 

Fiabilidade: um estudo de viabilidade na forma como leigos utilizam este teste demonstrou que 99,2% dos participantes obtiveram um resultado interpretável e mais de 98,1% interpretaram-no corretamente. Os resultados positivos foram interpretados corretamente em 100% dos casos.

 

Interferência: não se verificou qualquer interferência significativa após examinar espécimes que contêm substâncias ou que apresentam condições médicas capazes de afetar os resultados deste teste.

 

A janela (seroconversão) do teste autotest VIH® poderá ser de até três meses, ou seja, infeções VIH que tenham ocorrido nos últimos três meses poderão não ser detetadas pelo teste.

*Estudos realizados em 503 pessoas (sensibilidade) e 2051 pessoas (especificidade) dos Estados Unidos e da União Europeia

 


Perguntas & Respostas

Comparado com outros tipos de teste, onde se insere o autotest VIH® ?

autotest VIH® é um teste rápido de orientação diagnóstica . É descrito como um teste unitário, de leitura visual subjetiva e de fácil utilização que apresenta um resultado rapidamente (em menos de 20 minutos). Deverá ser utilizada uma amostra de sangue capilar colhida de fresco. Os testes rápidos conseguem já detectar anticorpos VIH-1 e VIH-2. Alguns profissionais da área de saúde e pessoal qualificado poderão utilizar testes rápidos no exercício das suas funções. Um resultado negativo não poderá ser considerado conclusivo se o caso mais recente de risco de exposição a VIH tiver ocorrido há menos de 3 meses. Um resultado positivo obtido com um teste rápido deverá ser confirmado por um teste laboratorial (teste ELISA de 4ª geração).

Quem deve fazer um teste VIH e com que frequência o deve fazer ?

A partir de que idade se pode usar o autotest VIH® ?

Quais as características técnicas do teste ?

Qual a fiabilidade dos autotestes de VIH ?

O autotest VIH® consegue detetar tanto o VIH-1 como o VIH-2?

Onde se adquire um autotest VIH® em Portugal ?

O custo de aquisição de um autotest VIH® é suportado pelo estado?

Quanto tempo tenho de esperar após o risco de exposição para que o resultado do autotest VIH® possa ser considerado fiável ?

Quais as condições ideais de utilização do autotest VIH® ?

Depois de abrir a bolsa metalizada, de quanto tempo disponho para utilizar o autotest VIH® ?

Posso utilizar um autotest VIH® se já tiver passado a data de validade da embalagem?

Como garantir que manuseei o teste devidamente e que o resultado não foi afetado por erros?

O que fazer se tiver problemas com a utilização do autotest VIH®?

Acabei de adquirir o meu autotest VIH®, necessito de mais material ou equipamento?

Um único autotest VIH® poderá ser utilizado mais do que uma vez?

Após concluir o teste o que devo fazer com o autotest VIH® usado?

O que fazer se o resultado do meu teste for inconclusivo?

O que significa um resultado positivo? O que devo fazer?

O que significa um resultado negativo? O que devo fazer?

Posso obter confirmação do autotest VIH®  por telefone?

Posso utilizar o autotest VIH® para testar a existência de outras infeções sexualmente transmissíveis ou hepatite viral?

Um resultado negativo no meu auto-teste VIH significa que posso deixar de utilizar preservativos?

Se eu estiver a tomar medicação isso pode afetar o resultado do autotest VIH®?

Posso utilizar o autotest VIH® para controlar a eficácia da minha terapêutica antirretroviral?

 É possível ser infetado ao manusear um auto-teste VIH usado?

 

Avisos e precauções

  • autotest VIH® destina-se exclusivamente à utilização privada enquanto auto-teste para o VIH e não deve ser utilizado para qualquer outro diagnóstico ou efeito.
  • autotest VIH® só deve ser utilizado com uma amostra fresca de sangue capilar recolhida seguindo as instruções do folheto informativo. Não utilizar com amostras de soro ou plasma.
  • Guardar o auto-teste na sua embalagem original em local fresco e seco entre 8°C e 30°C. Manter afastado da luz solar.
  • autotest VIH® é para utilização única. Deve ser utilizado entre 18° C e 30° C. Não reutilizar.
  • Não abrir a bolsa metalizada com o auto-teste até ao momento de fazer o teste.
  • Este auto-teste não foi concebido para ser utilizado para fazer o acompanhamento terapêutico de doentes que estejam a receber terapia antirretroviral.
  • Depois de fazer o teste consulte o seu médico antes de tomar decisões médicas, independentemente de o resultado ser negativo ou positivo.
  • Poderão surgir falsos positivos (0,2% em estudos da especificidade do teste) ou falsos negativos nos seguintes casos: suposta exposição ao VIH nos 3 meses anteriores à utilização do teste (janela temporal), situações de imunodeficiência avançada ou infeção por uma estirpe rara e no caso de pessoas seropositivas a fazer terapia antirretroviral.
  • Não respeitar as instruções de armazenamento ou a data de validade poderá fazer com que haja resultados incorretos.
  • Não utilizar o auto-teste se a embalagem ou a bolsa metalizada estiverem abertas ou danificadas.
  • Não utilizar depois da data de validade indicada na embalagem.
  • Se não conseguir compreender o folheto informativo ou instruções de utilização, contacte de imediato a Mylan, Lda. através do contacto 214 127 200. Este número de telefone está disponível nos dias úteis (segunda-feira a sexta-feira) das 9 às 18 horas.
  • Manter este auto-teste e os seus elementos fora do alcance de crianças. Os componentesdo auto-teste podem ser perigosos se forem ingeridos e podem causar irritações.
  • autotest VIH® é uma forma de autodiagnóstico do VIH que pode ser utilizado como complemento de outras opções existentes. autotest VIH® limita-se a detetar infeções pelo VIH e não pode ser utilizado como teste para outras infeções sexualmente transmissíveis.
  • AAZ-LMB rejeita expressamente toda a responsabilidade pela utilização , distribuição ou dispensa do autotest VIH® ou dos seus componentes que não sigam todas as instruções.
    e limites de utilização, tal como indicado nas instruções de utilização.
 

 Informação Legal

 

Teste de diagnóstico in vitro descartável com Marcação CE

Denominação do Produto:  autotest VIH® (ref: AS-VIH-018)

Objectivo: O autotest VIH® destina-se à autodeteção de VIH por leigos num ambiente privado.

Utilização correta: este auto-teste é fiável para efeitos de deteção de uma infeção VIH que ocorreu há pelo menos 3 meses. Caso haja repetidamente resultados inconclusivos, por favor consulte o seu médico.

 

Instruções: leia atentamente as instruções antes de utilizar o teste e se necessário consulte o seu farmacêutico.

 

Produzido por

AAZ-LMB

43 rue de Bellevue

92100 Boulogne-Billancourt – França

 

Vendido em Portugal pela

Mylan

 

Para questões relacionadas com informação sobre VIH, sobre um resultado positivo do teste de VIH ou qual o acesso adequado aos Serviços de Saúde do SNS, ligue para a Linha Saúde 24: 808 24 24 24

 

 

Este dispositivo médico de diagnóstico é um produto da área da saúde que, nos termos da legislação actual, ostenta a marcação CE.

 

 

Página interna actualizada a 19/09/2019 - página internet autoteste-sante/fr/autoteste-VIH

ANSM número de referência para publicidade: 15/04/AAZAVIH/GP/002