autotest VIH^® is een snelle diagnostische oriënterende test. Deze is beschreven als een, subjectieve visuele afleestest die gebruiksvriendelijk en compleet is en snel een resultaat oplevert (binnen 20 minuten). De test moet gebruikt worden met vers afgenomen capillair bloed. Snelle tests kunnen nu zowel hiv-1- als hiv-2-antilichamen opsporen. Sommige zorgverleners en opgeleid medisch personeel kunnen snelle tests gebruiken bij hun werk. Een negatief resultaat kan niet als zeker beschouwd worden, als het meest recente blootstellingsrisico voor hiv zich binnen de afgelopen 3 maanden heeft voorgedaan. Een positief resultaat verkregen met behulp van een snelle test moet worden bevestigd door een laboratoriumtest (4e generatie Elisa-test)

De zelftest moet, eens uit het zakje gehaald, onmiddellijk gebruikt worden. De vervaldatum op de verpakking is slechts geldig indien de bewaarvoorschriften op de verpakking en de bijsluiter worden gerespecteerd en het zakje waarin de test zich bevindt ongeopend is.

Een minderjarige kan de autotest VIH^® gebruiken zonder toestemming van de ouders.

autotest VIH^® mag niet gebruikt worden door kinderen jonger dan 18 maanden. Ongeacht of ze besmet zijn of niet, zijn alle zuigelingen van hiv-positieve moeders ook “hiv-positief” bij de geboorte door de passieve overdracht van IgG-antilichamen door de placenta.

Ongeacht de hiv-status van het kind blijft het serum van een baby positief tot deze antilichamen van de moeder verdwenen zijn (na ongeveer 15 tot 18 maanden). Als het kind niet besmet is, wordt het serum na deze periode negatief. Als het kind wel besmet is, blijft het positief.

erpakking: kit voor eenmalig gebruik

Inhoud van de kit: 3 geïllustreerde gebruiksaanwijzingen, teststeun, 1 steriel kompres, 1 desinfecterend doekje, 1 foliezak met 1 zelftester, 1 bufferdop, 1 zelfprikker en 1 pleister.

Bewaring: 8 tot 30 °C

Testmateriaal: capillair bloed

Gevoeligheid: 100%*

 Specificiteit: 99,8%*

Testprincipe: immunochromatografische test voor de detectie van antilichamen in humaan bloed geproduceerd na besmetting met hiv (anti hiv-1- en anti hiv-2-antilichamen)

* Onderzoeken met 503 personen (gevoeligheid) en 2.051 personen (specificiteit) uit de Verenigde Staten en de Europese Unie.

Geen enkele hiv-zelftest is 100% betrouwbaar. Vals positieve resultaten (een monster waarvan bekend is dat het negatief is voor de onderzochte merker wordt door de test onterecht positief bevonden) of vals negatieve resultaten (een monster waarvan bekend is dat het positief is voor de onderzochte merker wordt door de test onterecht negatief bevonden) zijn mogelijk. Als de test niet wordt bewaard volgens de instructies of binnen de bruikbaarheidsgrenzen kan dit een incorrect testresultaat tot gevolg hebben.

In vergelijking met laboratoriumtests (4e generatie Elisa) zijn hiv-zelftests minder gevoelig voor de detectie van recente infecties (besmetting minder dan 3 maanden geleden). In feite verschijnen er na een besmetting met hiv verschillende merkers na elkaar. Naar gelang van de onderzochte merker en de gebruikte methode is de wachttijd tot de eerste positieve resultaten verschillend. Negativiteit van autotest VIH® kan alleen gegarandeerd worden na een voorzorgsperiode van 3 maanden⁽¹⁾.

De latentieperiode voor de autotest VIH^® (dit is de periode vereist om voldoende hiv-antilichamen te ontwikkelen om detecteerbaar te zijn door de test) kan wel drie maanden duren⁽¹⁾. Daarom kan een negatief resultaat alleen maar beschouwd worden als betrouwbaar als er geen blootstellingsrisico aan hiv is geweest binnen de afgelopen 3 maanden.

Een bruikbaarheidstest van het gebruik van de autotest VIH^® door leken heeft aangetoond dat meer dan 99,2% van de deelnemers de zelftest correct gebruikt en een interpreteerbaar resultaat heeft gekregen en dat meer dan 98,1% van de zelftests correct geïnterpreteerd wordt. 100% van de positieve zelftests wordt correct geïnterpreteerd⁽²⁾.

(1) Les TROD – tests rapides d’orientation diagnostique de l’infection à VIH, Dossier de synthèse documentaire bibliographique, Le CRIPS, septembre 2013

(2) Excellente praticabilité de l’Autotest Santé SURE CHECK® VIH sur sang capillaire par une population de profanes concernée par le VIH. S. Karon et al. Octobre 2014

Ja, omdat autotest VIH^® de antilichamen tegen zowel hiv-1 als hiv-2 in het bloed kan detecteren

autotest VIH^®, een in vitro diagnostische test met CE-markering, is alleen verkrijgbaar in apotheken en kan verkregen worden zonder medisch voorschrift. De zelftest kan in de apotheek of via de website van de apotheek gekocht worden.

Op dit moment is de autotest VIH^® niet gedekt door de sociale zekerheid en is het gebruik voor eigen rekening. autotest VIH^® is alleen verkrijgbaar in apotheken (of op hun websites) en is te koop zonder medisch voorschrift.

Een hiv-besmetting als gevolg van riskante praktijken (onbeschermde seks, gescheurd condoom tijdens seks met een partner die hiv-positief is of met onbekende hiv-status, doorgeven van injectienaalden) of onopzettelijke blootstelling (gescheurd condoom, contact met bloed, enz.) binnen de afgelopen 3 maanden wordt niet gedetecteerd door autotest VIH^®. In zulke gevallen is een vals negatief resultaat mogelijk. Dan is het sterk aangeraden om u te laten testen met een Elisa-test van de 4e generatie als het risicogedrag zich ten minste 6 weken geleden heeft voorgedaan, in een testcentrum  of een laboratorium.

Na de wachtperiode van 3 maanden wordt autotest VIH^® beschouwd als betrouwbaar voor de opsporing van een besmetting met hiv.

Als een blootstellingsrisico zich in de afgelopen 72 uur heeft voorgedaan, moet de betrokkene onmiddellijk naar de spoedgevallen gaan voor een consultatie en mogelijk voorschrift voor profylaxe na blootstelling.

.

Voor een betrouwbaar resultaat moeten alle instructies van de gebruiksaanwijzing nauwlettend opgevolgd worden.

Het is niet nodig om vóór het gebruik van de autotest VIH^® te vasten. De test kan op om het even welk ogenblik van de dag gebruikt worden.

Gebruik van de autotest VIH^® mag niet luchtig opgevat worden. De gebruikers moeten volledig geïnformeerd worden. De autotest VIH^® mag alleen gebruikt worden door personen die hier vrij en onafhankelijk voor kiezen. Het is belangrijk om te onthouden dat niemand gedwongen mag worden om autotest VIH^® te gebruiken. Alle medische tests vereisen de vrije toestemming na voorlichting van de geteste persoon.

Vóór de uitvoering van een autotest VIH^® is het belangrijk om na te denken over wat u gaat doen als u het positieve of negatieve resultaat krijgt. Het gebruik van de autotest VIH^® is iets heel anders dan getest worden door een arts/zorgverlener die advies en ondersteuning kan bieden en de toegang tot een bevestigende laboratoriumtest kan vergemakkelijken.

Informatie en advies kunnen verkregen worden door te spreken met een apotheker of door het vereniging Sensoa via www.seksualiteit.be. U kunt ook contact opnemen met een screening centrum of een aids-lijn voor onmiddellijke ondersteuning.

.

Een hiv-zelftest mag nooit gebruikt worden na de uiterste gebruiksdatum. De prestatie van de autotest VIH^® is alleen geldig tot de uiterste gebruiksdatum op de verpakking

U moet de testkit bewaren en de test gebruiken in overeenstemming met de voorwaarden gespecificeerd op de verpakking van autotest VIH^®.

In de tijd dat de test het resultaat ontwikkelt, moet er een gekleurde band verschijnen (de “controleband”). Als de controleband niet verschijnt, betekent dit dat de test niet correct gebruikt is of niet gewerkt heeft. Het resultaat is dan niet zeker. U moet de autotest VIH^® dan overdoen met een nieuwe kit.

Het is belangrijk om het testresultaat af te lezen binnen de tijd gespecificeerd in de gebruiksaanwijzing (tussen 15 en 20 minuten). Het resultaat kan vals zijn als het vóór of na deze periode afgelezen wordt.

Als u moeilijkheden ondervindt bij het gebruik van de autotest VIH^® na het lezen van de gebruiksaanwijzing, neem contact op met de vereniging Sensoa via www.seksualiteit.be of vraag uw apotheker om advies. U kunt ook contact opnemen met een screening centrum of een aids-lijn voor onmiddellijke ondersteuning.

Als u er niet zeker van bent of u de autotest VIH^® correct gebruikt, wordt u aangeraden de test te herhalen met een nieuwe kit of naar een testcentrum te gaan voor een Elisa-test van de 4e generatie.

Behalve een timer (horloge, klok of andere timer), zit alles wat u nodig hebt in de verpakking. Zorg ervoor dat u een timer bij de hand heeft om de ontwikkelingstijd te volgen voordat u de autotest VIH^® uitvoert.

Nee, de autotest VIH® is uitsluitend voor eenmalig gebruik, en door slechts één persoon. Dezelfde test kan niet meer dan eenmaal of door meer dan één persoon gebruikt worden. De hele inhoud van de testkit is alleen voor eenmalig gebruik.

De complete inhoud van de Hiv-zelftest kan weggegooid worden met het huishoudelijk afval.

Als er geen band verschijnt of als de controleband ontbreekt, moet u de test herhalen met een nieuwe autotest VIH^® testkit uit de apotheek of naar een laboratorium, een screening centrum gaan voor een Elisa-test van de 4e generatie.

UHet resultaat van de autotest VIH^® is positief als er na 15 minuten twee roze of rode banden verschijnen (één controleband en één testband) op de zelftest.

 Aangezien de betrouwbaarheid van de autotest VIH^® beperkt is, betekent een positief resultaat niet noodzakelijk dat de persoon besmet is met hiv.

Alle positieve resultaten van de autotest VIH^® moeten bevestigd worden door een Elisa-test van de 4e generatie in een screening centrum of een laboratorium.

Als uw zelftestresultaat positief is, is het van essentieel belang om uw huisarts te raadplegen of naar een screening centrum te gaan, die verzorging en behandeling van hiv-positieve mensen aanbieden.

Voor bevestigde gevallen van hiv-besmetting is het zeer belangrijk om de behandeling zo snel mogelijk op te starten.

Voor vragen over een positief hiv-zelftestresultaat, neem contact op met de vereniging Sensoa via www.seksualiteit.be.

.

Het resultaat van de autotest VIH^® is negatief als er na 15 minuten slechts één roze of rode band (de controleband) op de zelftest verschijnt.

Als het resultaat negatief is en er geen riskant gedrag of risico van onopzettelijke blootstelling is geweest in de afgelopen drie maanden, betekent dit dat de persoon die de test heeft gedaan niet besmet is. Een bevestigende laboratoriumtest is niet nodig, tenzij u denkt dat u een fout heeft gemaakt bij de uitvoering of dat u het testresultaat niet correct hebt geïnterpreteerd.

Als het resultaat negatief is, maar u hebt zich in de afgelopen 3 maanden riskant gedragen, is het testresultaat niet als betrouwbaar te beschouwen vanwege de wachttijd. Het is raadzaam om een Elisa-test van de 4e generatie te laten uitvoeren in een screening centrum of een laboratorium.

Als een persoon een negatief testresultaat krijgt, betekent dit niet dat zijn of haar seksuele partner of partners niet besmet zijn met hiv.

Voor vragen over een negatief hiv-zelftestresultaat of als u hulp nodig hebt, neem contact op met de vereniging Sensoa via www.seksualiteit.be.

Voor informatie kunt u contact opnemen met de vereniging Sensoa via www.seksualiteit.be.

Sensoa publiceert deze lijst op www.seksualiteit.be.

Nee, autotest VIH^® kan alleen gebruikt worden om te testen op besmetting met hiv. De test is niet bruikbaar voor andere seksueel overdraagbare aandoeningen zoals herpes, syfilis, chlamydia, gonorroe of virale hepatitis.

Als u de test uitvoert, impliceert dit dat er een blootstellingsrisico is geweest (onbeschermde seks, doorgeven van naalden, seks met een partner die besmet is met een SOA, enz.). Dit kan leiden tot meer dan één soort besmetting. Een hiv-test alleen is dan niet genoeg.

Het is belangrijk naar een centrum te gaan zoals een screening centrum om u te laten testen op andere infecties.

Nee, een negatief resultaat op de autotest VIH^® betekent niet dat condooms niet meer nodig zijn.

Als een koppel de test uitvoert om te weten of het veilig is om te stoppen met condoomgebruik, is een negatief testresultaat op de autotest VIH^® niet genoeg. Informatie over anticonceptie en tests op andere SOA’s zijn ook aangeraden.

Beide partners moeten getest worden op hiv en andere SOA’s. De resultaten van slechts één partner volstaan niet om overdracht van hiv of andere SOA’s binnen een koppel te voorkomen.

Voor koppels die stoppen met condoomgebruik, moet er voldoende lang gewacht worden.

Vanwege de latentieperiode (zowel voor zelftests als voor alle hiv-tests van de 4e generatie) betekent een negatief resultaat niet dat een persoon niet besmet is. Het betekent alleen dat de persoon meer dan 3 maanden geleden niet besmet was. Als een besmetting zich minder dan 3 maanden geleden heeft voorgedaan, kan het resultaat van de autotest VIH^® toch negatief zijn. Het risico op overdracht van hiv op een ander is het hoogst in het begin van een infectie.

Onbeschermde seks houdt ook een risico in op besmetting met andere SOA’s. Het risico op overdracht van hiv is ook hoger als een seksuele partner besmet is met andere SOA’s. SOA’s zijn vaak asymptomatisch.

.

Een resultaat van de autotest VIH^® kan vals negatief zijn voor personen die besmet zijn met hiv, die behandeld worden met antiretrovirale middelen, en van wie de virale belasting niet detecteerbaar is. Dit is te verklaren door een verlaagde productie van anti-hiv-antilichamen omdat de virusvermenigvuldiging geremd wordt door de antiretrovirale behandeling.

Er werd van andere geneesmiddelen geen effect waargenomen op het resultaat van de autotest VIH^®.

Nee, autotest VIH® mag niet gebruikt worden door personen onder antiretrovirale behandeling om de werkzaamheid van hun behandeling te volgen.

autotest VIH^® is een bloedtest uitgevoerd met een zelfprikker dat naar binnen schuift. Als de basisregels voor goede hygiëne en de gebruiksaanwijzing gevolgd worden, is het risico op besmetting nagenoeg nihil.

Er is een verwaarloosbaar risico op besmetting als de persoon die de zelftest gebruikt, hiv-positief is en een ander de test hanteert en een wond heeft die direct in contact komt met de test.