CH - DE

autotest VIH®

In der Schweiz leben zwischen 13'000 und 20'000 HIV*-Infizierte. Es kommt jährlich zu mehr als 500 Neuansteckungen.(1)

Machen Sie den Test zuhause!

Der autotest VIH® ist ein HIV-Schnelltest, den Sie zuhause machen können.

Der autotest VIH®  ist CE-zertifiziert.

Der autotest VIH® ist in Apotheken erhältlich und kann ohne Verschreibung gekauft werden.

Der autotest VIH® erfasst zuverlässig eine HIV-Infektion, die vor mindestens 3 Monaten eingetreten ist. Der Test erfolgt mithilfe einer geringen Blutprobe aus der Fingerspitze.

  • Testen Sie sich selbst ganz diskret zuhause
  • Einfache Anwendung (3 Schritte, 5 Minuten und fertig)
  • Ergebnis in 15 Minuten


* HIV ist das Virus, das AIDS verursacht.

(1) Bundesamt für Gesundheit BAG, https://www.bag.admin.ch/bag/de/home/themen/mensch-gesundheit/uebertragbare-krankheiten/infektionskrankheiten-a-z/hiv.html, zuletzt abgerufen am 25.7.2018

 

Wer ?

Der autotest VIH® ist für Menschen bestimmt, die ihren HIV-Status wissen möchten.

Die Unkenntnis der Infektion kann schwere Folgen für die Gesundheit haben und zu einer weiteren Verbreitung des Virus führen. Angesichts der 500 neuen HIV-Infektionen(2), die im Vorjahr in der Schweiz registriert wurden, bleibt das Ansteckungsrisiko reell.

(2) BAG-Bulletin 29/18, Ausgabe vom 16. Juli 2018

 

 Warum ?

Zurzeit gibt es keine Impfung zur Vermeidung einer HIV-Infektion. Es gibt aber Behandlungen für eine infizierte Person, die das Risiko einer Übertragung bedeutend senken.

Der autotest VIH® soll Menschen einen einfachen und anonymen Weg bieten, ihren HIV-Status nach einem möglichen Risikokontakt, den sie vor mehr als 3 Monaten gehabt haben, zu kontrollieren.

 

Bei einem positiven Ergebnis soll sich diese Person an einen Arzt oder an die Schweizer AIDS-Hilfe wenden und sich nach einem bestätigenden Labortest behandeln lassen. Wird die HIV-Behandlung früh gestartet, kann die Lebenserwartung ähnlich wie jene der allgemeinen Bevölkerung sein.

 

Wie ?


 

Dann wenden Sie sich an die AIDS-Hilfe Schweiz unter www.aids.ch/selftest oder per Telefon unter der Nummer: 0800 392 286 

Der autotest VIH® ist ein Bluttest, der auf einem immunchromatografischen Assay beruht.

Der autotest VIH® braucht keine anderen Materialien oder Geräte als die, die in der Verpackung des autotest VIH® enthalten sind. Der autotest VIH® kann ganz diskret zuhause verwendet werden.

Mit einem Tropfen Blut aus der Fingerspitze kann der autotest VIH® die Anwesenheit von Anti-HIV-1- und/oder Anti-HIV-2-Antikörpern nachweisen.

Der autotest VIH® ist in Apotheken erhältlich und kann ohne Verschreibung gekauft werden.

Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker. Er wird Sie beraten.

Jede Packung autotest VIH® enthält:

- eine illustrierte Gebrauchsanweisung mit detaillierter Erklärung zur Durchführung des Tests

- einen Testständer, einen Alkoholtupfer, einen sterilen Tupfer und einen Folienbeutel mit folgendem Inhalt:                  

  • Teströhrchen
  • Verdünnungslösung
  • Sicherheitslanzette
  • Pflaster
  • Trocknungsmittel                                                                 

       

Mit dem autotest VIH® erhalten Sie ein deutliches Ergebnis ganz einfach. Schon nach 15 Minuten erscheint das Testergebnis als eine Linie. Wenn Sie Zweifel am Ergebnis haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

 

 

 

 

 


Merkmale und Leistung

Verpackung: autotest VIH® zur einmaligen Anwendung

Kennzeichnung CE 0459

Lagerung: in der Originalverpackung kühl und trocken zwischen

+8 und +30°C lagern. Vor Sonnenlicht schützen.

Probe: 2,5 Mikroliter kapillares Blut (ein Tropfen von der Fingerspitze)

Sensitivität(3): Die Sensitivität dieses Tests wurde berechnet und beträgt 100% mit einem Konfidenzintervall von 99.1% bis 100%.

 

Alle HIV-positiven Personen in dieser Studie erhielten ein richtiges Ergebnis. Es gab keine falsch negativen Ergebnisse.*

*Falsch negativ: Eine Probe, die den Zielmarker enthält und durch den Test fälschlicherweise als negativ eingestuft wird.


Spezifität(3): Die Spezifität dieses Tests wurde berechnet und beträgt 99.8% mit einem Konfidenzintervall von 99.5% bis 100%.

0.2% der HIV-negativen Personen erhielten ein falsches Resultat, d. h., 0.2% der Ergebnisse waren falsch positiv.*

* Falsch positiv: Eine Probe, die den Zielmarker nicht enthält und durch den Test fälschlicherweise als positiv eingestuft wird.

 

Der autotest VIH® kann nur Infektionen nachweisen, die mindestens drei Monate zurückliegen. So lange benötigt der menschliche Körper um nachweisbare Antikörper zu bilden. Man spricht auch von Serokonversion oder einer diagnostischen Lücke. Das bedeutet, dass HIV-Infektionen, die in den letzten drei Monaten erfolgten, durch diesen Test nicht erfasst werden.

 

(3) Studien an 503 Menschen (Sensitivität) und 2'051 Menschen (Spezifität) aus den Vereinigten Staaten und der Europäischen Union


Gebrauchsanweisung als Download
 

Laden Sie die Gebrauchsanweisung des
autotest VIH® herunter.

                                                                                                                                 


 Fragen & Antworten

Wie verhält sich der autotest VIH® Selbsttest zu anderen Testmethoden?

Der autotest VIH® ist ein einfacher, schneller diagnostischer Test, der anonym zu Hause durchgeführt werden kann. Es ist ein visueller Ablesetest und liefert ein Ergebnis in weniger als 20 Minuten. Für den autotest VIH® wird eine geringe Blutmenge benötigt (ein Tropfen Blut aus der Fingerspitze). Selbstverständlich kann der autotest VIH® sowie weitere Schnelltests auch von medizinischen Fachpersonen angewendet werden. Ein negatives Testergebnis ist nicht eindeutig, wenn ein Risikokontakt weniger als 3 Monate zurück liegt. Im Falle von einem positiven Ergebnis muss das Resultat des Selbsttests durch einen Bestätigungstest im Labor kontrolliert werden.

Wer sollte einen HIV-Test machen und wie oft?

Was sind die technischen Merkmale dieses Tests?

Wie zuverlässig ist der autotest VIH®?

Kann der autotest VIH® sowohl HIV-1 als auch HIV-2 erfassen?

Wo kann ich in der Schweiz den autotest VIH® bekommen?

Werden die Kosten für den Kauf eines autotest VIH® von der Krankenkasse übernommen?

Wie lange muss ich nach einem möglichen HIV-Risikokontakt warten, bevor das Ergebnis meines autotest VIH® als zuverlässig betrachtet werden kann?

Wie sehen die optimalen Bedingungen für die Anwendung des autotest VIH® Tests aus?

Wie lange darf ich nach dem Öffnen des Folienbeutels warten, bevor ich den autotest VIH® Test verwende?

Kann ich einen autotest VIH® Test verwenden, dessen Verfalldatum auf der Verpackung abgelaufen ist?

Wie kann ich sicher sein, dass ich den Test richtig verwendet habe und dass kein Fehler das Ergebnis beeinflusst hat?

Was kann ich tun, wenn ich Probleme bei der Anwendung eines autotest VIH® Tests habe?

 Ich habe gerade meinen autotest VIH® gekauft. Brauche ich noch zusätzliche Utensilien zur Durchführung des Tests?

Kann ein und derselbe autotest VIH® mehrmals verwendet werden?

Was mache ich mit meinem gebrauchten autotest VIH®, wenn der Test beendet ist?

Was sollte ich tun, wenn mein Testergebnis nicht schlüssig ist?

Was bedeutet es, wenn ich ein positives Testergebnis erhalte? Was muss ich tun?

Was bedeutet es, wenn ich ein negatives Testergebnis erhalte? Was muss ich tun?

Können Informationen zum autotest VIH® Test auch telefonisch erhalten werden?

Wo finde ich eine Liste und Kontaktangaben zu den verschiedenen Stellen, die Beratung, Unterstützung, medizinische Versorgung und psychologische Beratung bieten?

Kann der autotest VIH® verwendet werden, um auf andere sexuell übertragene Infektionen oder auf virale Hepatitis zu testen?

Wenn das Ergebnis meines autotest VIH® negativ ist, kann ich dann aufhören, Kondome zu verwenden?

Kann die Tatsache, dass ich ein Arzneimittel einnehme, Auswirkungen auf das autotest VIH® Ergebnis haben?

Kann ich den autotest VIH® verwenden, um die Wirkung meiner antiretroviralen Behandlung zu kontrollieren?

Kann eine andere Person durch Kontakt mit einem gebrauchten autotest VIH® infiziert werden?

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

  • Der autotest VIH® ist ausschliesslich zur persönlichen Verwendung bestimmt und darf unter keinen Umständen für eine andere Diagnose oder zu einem anderen Zweck verwendet werden.
  • autotest VIH® darf nur mit einer frischen Probe von kapillarem Blut verwendet werden, die nach den Anweisungen in der Packungsbeilage gewonnen wurde. Nicht verwenden für Serum- oder Plasmaproben.
  • Der autotest VIH® in der Originalverpackung kühl und trocken zwischen 8°C und 30°C lagern. Vor Sonnenlicht schützen.
  • Der autotest VIH® ist nur zur einmaligen Anwendung bestimmt. NICHT WIEDERVERWENDEN.
  • Folienbeutel mit dem Utensilien zur Durchführung des Tests erst öffnen, wenn Sie zur Durchführung des Tests bereit sind.
  • Der autotest VIH® ist nicht zur Anwendung im Kontext einer therapeutischen Überwachung bei Patienten bestimmt, die eine antiretrovirale Therapie erhalten.
  • Personen, die den autotest VIH® verwenden, sollten mit Ihrem Arzt sprechen, bevor sie medizinische Entscheidungen treffen, ungeachtet dessen, ob das Testergebnis negativ oder positiv ist.
  • Zu falsch positiven Ergebnissen (0.2% in Studien zur Testspezifität) oder falsch negativen Ergebnissen kann es unter folgenden Umständen kommen: Risikokontakt mit HIV-infizierten Personen in den 3 Monaten vor der Anwendung des Tests (diagnostische Lücke), fortgeschrittene Immunschwäche oder Infektion mit seltener HIV-Variante. Durchführung bei HIV-positiven Personen, die eine antiretrovirale Behandlung erhalten.
  • Eine falsche Lagerung oder ein Überschreiten des Verfalldatums können falsche Testergebnisse verursachen.
  • Sie dürfen den autotest VIH® nicht verwenden, wenn die Verpackung oder der Folienbeutel geöffnet oder beschädigt sind.
  • Sie dürfen den autotest VIH® nicht verwenden, wenn das auf der Packung angegebene Verfalldatum überschritten ist.
  • Wenn Sie Probleme mit dem Verständnis der Packungsbeilage oder der Gebrauchsanweisung haben, wenden Sie sich bitte sofort an die AIDS-Hilfe Schweiz unter www.aids.ch/selftest oder per Telefon unter der Nummer: 0800 392 286
  • Bei wiederholten undeutlichen Tests wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
  • Bewahren Sie diesen Selbsttest und seine Bestandteile unzugänglich für Kinder auf, da die Bestandteile des autotest VIH® bei Verschlucken schädlich sein und Reizungen verursachen können.
  • Der autotest VIH® ist eine zusätzliche Form der HIV-Testung, die als Ergänzung zu anderen bestehenden Möglichkeiten verwendet werden kann. Der autotest VIH® kann nur eine HIV-Infektion erfassen und kann nicht als Test auf andere sexuell übertragene Infektionen verwendet werden.
  • Die Herstellerfirma weist ausdrücklich jede Haftung zurück für die Verwendung oder den Vertrieb des autotest VIH® oder seiner Bestandteile, sowie für die Folgen von Ungenauigkeiten oder Fehlern direkter, indirekter, versehentlicher oder anderer Art, die sich aus der Verwendung des autotest VIH® ergeben, wenn die in der geltenden Gebrauchsanweisung angegebenen Anweisungen und Grenzen nicht eingehalten werden.

Diagnostischer In-vitro-Test mit CE-Kennzeichnung zur einmaligen Anwendung.

 Produktbezeichnung: autotest VIH®

 Zweck: autotest VIH® ist zum Selbsttest auf HIV durch einen Laien in einem privaten Umfeld bestimmt.

 Korrekte Anwendung: Der autotest VIH® ist zuverlässig für die Erfassung einer HIV-Infektion, die vor mindestens 3 Monaten eingetreten ist. Bei wiederholten undeutlichen Tests wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

 Anweisungen: Lesen Sie vor der Anwendung sorgfältig die Gebrauchsanweisung und fragen Sie gegebenenfalls Ihren Apotheker um Rat.

 

Vertrieb:   

Mepha Pharma AG     

Kirschgartenstrasse 14

Postfach

4010 Basel

 www.mepha.ch

 

Herstellung : AAZ-LMB

43 rue de Bellevue

92100 Boulogne-Billancourt FRANCE

 

Warnhinweis: Bei Zweifel an einem Testergebnis wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

Dieses diagnostische Medizinprodukt ist ein reglementiertes Gesundheitsprodukt, das in Übereinstimmung mit den geltenden Vorschriften die CE-Kennzeichnung trägt.

Interner Seitenverweis:15/04/AAZAVIH/GP/002 Update: 31. Juli 2018 - www.autotest-sante.com