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autotest VIH®

Entre 13’000 et 20’000 personnes infectées par le VIH* vivent en Suisse. Chaque année, on compte plus de 500 nouveaux cas de contamination.(1)

Faites le test chez vous !

autotest VIH® est un test rapide de dépistage du VIH que vous pouvez réaliser chez vous.

autotest VIH® est certifié CE.

autotest VIH® est disponible en pharmacie et peut s’acheter sans ordonnance.

autotest VIH® est fiable pour détecter une infection par le VIH datant de plus de 3 mois. Le test s’effectue en prélevant un petit échantillon de sang obtenu au bout du doigt.

  • Faites le test vous-même et en toute confidentialité chez vous
  • Utilisation simple (3 étapes, 5 minutes, et c’est fini)
  • Résultat en 15 minutes



* Le VIH est le virus responsable du SIDA
(1) Office fédéral de la santé publique OFSP, https://www.bag.admin.ch/bag/fr/home/themen/mensch-gesundheit/uebertragbare-krankheiten/infektionskrankheiten-a-z/hiv.html, dernière consultation le 25.07.2018

 

Pour qui ?

autotest VIH® est destiné aux personnes désirant connaître leur statut VIH.

 

Le fait d’ignorer la présence de l’infection peut avoir de graves conséquences pour la santé et mener à une plus ample propagation du virus. Au regard des 500 nouvelles infections par le VIH(2) enregistrées l’an dernier en Suisse, le risque de contamination reste bien réel.

(2) Bulletin de l’OFSP 29/18, édition du 16 juillet 2018

 

Pourquoi ?

À ce jour, il n’existe aucune vaccination permettant d’éviter une infection par le VIH. En revanche, pour une personne infectée, il existe des traitements permettant de réduire considérablement le risque de transmission.

 

autotest VIH® vise à offrir à toute personne un moyen simple et anonyme de contrôler son statut VIH après un contact potentiellement à risque datant de plus de 3 mois.

 

En cas de résultat positif, cette personne doit prendre contact avec un médecin ou avec l’Aide Suisse contre le Sida et procéder à un test de confirmation dans un laboratoire, avant de recevoir un traitement. Si le traitement du VIH est initié tôt, l’espérance de vie se rapproche sensiblement de celle de la population générale.

 

Comment ?

 

autotest VIH® est un test sanguin reposant sur la technique de l’immunochromatographie.

autotest VIH® ne requiert aucun autre matériel ou dispositif/outil que ceux fournis dans l’emballage d’autotest VIH®.

autotest VIH® peut être utilisé chez soi en toute confidentialité.

À partir d’une goutte de sang prélevée au bout du doigt, autotest VIH® permet de détecter la présence d’anticorps anti-VIH-1 et/ou anti-VIH-2.

autotest VIH® est disponible en pharmacie et peut s’acheter sans ordonnance.

Parlez-en à votre pharmacien. Il sera en mesure de vous conseiller.

 

Chaque emballage d’autotest VIH® contient:

- une notice d’utilisation illustrée comportant une explication détaillée sur la manière d’effectuer le test

- un support, une lingette désinfectante, une compresse stérile et un sachet contenant:

  • un autotest
  • une dosette de diluant
  • un autopiqueur
  • un pansement
  • un absorbeur d’humidité

 autotest VIH® vous permet d’obtenir un résultat clair très facilement. Au bout de 15 minutes seulement, le résultat du test apparait déjà sous forme de bande(s). En cas de doute sur le résultat obtenu, consultez votre médecin.


 


Caractéristiques et performances

Conditionnement : autotest VIH® à usage unique

Marquage CE 0459

Stockage: stocker dans l’emballage d’origine, au frais et au sec, entre +8 à +30 °C. Protéger de la lumière du soleil.

Échantillon: 2.5 microlitres de sang capillaire (une goutte prélevée au bout du doigt)

Sensibilité(3) : la sensibilité de cet autotest a été évaluée à 100% avec un intervalle de confiance s’étendant de 99.1% à 100%.
Toutes les personnes séropositives de cette étude ont été correctement détectées. Il n’y a pas eu de faux négatifs* recensés.

*Faux négatif: un échantillon reconnu positif pour le marqueur cible et classé négativement de façon erronée par le dispositif.

Spécificité(3): la spécificité de cet autotest a été évaluée à 99.8% avec un intervalle de confiance s’étendant de 99.5% à 100%.
0.2% des personnes séronégatives ont été incorrectement détectées, soit 0.2% de faux positifs.*

*Faux positif: un échantillon reconnu négatif pour le marqueur cible et classé positivement de façon erronée par le dispositif.

(3) études conduites auprès de 503 personnes (sensibilité) et 2’051 personnes (spécificité) provenant des États-Unis et de l’Union Européenne.

                 


Notice d’utilisation à télécharger
 

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autotest VIH®




Questions & Réponses

Comment l’autotest VIH® fonctionne-t-il par rapport à d’autres méthodes de dépistage?

autotest VIH® est un test diagnostique plus simple et rapide que l’on peut réaliser de manière anonyme, chez soi. Il s’agit d’un test à lecture visuelle qui fournit un résultat en moins de 20 minutes. Une faible quantité de sang est nécessaire pour effectuer l’autotest VIH® (une goutte de sang prélevée au bout du doigt). Tout comme d’autres tests rapides, autotest VIH® peut bien entendu également être effectué par un professionnel de la santé. Un résultat négatif ne peut pas être interprété avec certitude en cas de contact à risque datant de moins de 3 mois. En cas de résultat positif, la conclusion de l’autotest doit être contrôlé au moyen d’un test de confirmation pratiqué en laboratoire.

Qui devrait faire un test de dépistage du VIH et à quelle fréquence?

Quelles sont les caractéristiques techniques de ce test?

Quelle est la fiabilité d’autotest VIH®?

autotest VIH® permet-il à la fois de dépister le VIH-1 et le VIH-2?

Où puis-je obtenir autotest VIH® en Suisse?

Le prix d’achat d’autotest VIH® est-il pris en charge par les caisses maladie?

Combien de temps après un contact à risque avec le VIH dois-je attendre avant que le résultat de mon autotest VIH® puisse être considéré comme fiable?

Quelles sont les conditions optimales de réalisation du test autotest VIH®?

Combien de temps puis-je attendre avant d’utiliser le test autotest VIH®, une fois que le sachet contenant l’autotest est ouvert?

Puis-je utiliser un test autotest VIH® si la date de péremption figurant sur l’emballage est échue?

Comment puis-je m’assurer que j’ai utilisé le test correctement et que le résultat n’est pas erroné?

Que faire si je rencontre des difficultés lors de l’utilisation d’un test autotest VIH®?

Je viens d’acheter mon autotest VIH®. Ai-je besoin d’accessoires/instruments complémentaires pour réaliser le test?

Est-il possible d’utiliser le même autotest VIH® plusieurs fois?

Que faire de mon autotest VIH® usagé, une fois que le test est terminé?

Que suis-je censé(e) faire si le résultat de mon test n’est pas concluant?

Que signifie la lecture d’un résultat positif? Que dois-je faire?

Que signifie la lecture d’un résultat négatif? Que dois-je faire?

Est-il également possible d’obtenir des informations au sujet du test autotest VIH® par téléphone?

Où puis-je obtenir la liste des coordonnées des diverses structures qui proposent des conseil, une assistance, une prise en charge médicale ainsi qu’un soutien psychologique?

Est-il possible d’utiliser autotest VIH® pour dépister d’autres infections sexuellement transmissibles ou des hépatites virales?

Si le résultat de mon autotest VIH® est négatif, puis-je cesser d’utiliser des préservatifs?

Le fait que je prenne un médicament peut-il avoir des répercussions sur le résultat obtenu avec autotest VIH®?

Puis-je utiliser autotest VIH® pour contrôler l’effet de mon traitement antirétroviral?

Une tierce personne peut-elle être infectée en manipulant un test autotest VIH® usagé?

Mises en garde et précautions

  • autotest VIH® est exclusivement destiné à un usage privé et ne peut en aucun cas être utilisé en vue d’un autre diagnostic ou d’un autre usage.
  • autotest VIH® ne doit être utilisé qu’avec un échantillon de sang capillaire fraîchement prélevé conformément aux instructions figurant dans la notice d’emballage. Il ne doit pas être utilisé pour analyser des échantillons de sérum ou de plasma.
  • Conserver autotest VIH® dans son emballage d’origine, dans un endroit frais et sec, à une température comprise entre 8 °C et 30 °C. Protéger de la lumière du soleil. 
  • autotest VIH® est exclusivement destiné à un usage unique. NE PAS RÉUTILISER.
  • N’ouvrir le sachet contenant les accessoires nécessaires à la réalisation du test que lorsque vous êtes prêt(e) à effectuer le test.
  • autotest VIH® n’est pas destiné à être utilisé pour le suivi thérapeutique de patients recevant une thérapie antirétrovirale.
  • Les personnes utilisant autotest VIH® ne doivent pas prendre de décision d’ordre médical sans consulter au préalable leur médecin, que le résultat de leur test soit positif ou négatif.
  • Les faux positifs (0.2% lors d’études évaluant la spécificité du test) ou les faux négatifs peuvent être dus aux circonstances suivantes: contact à risque avec des personnes infectées par le VIH durant les 3 mois précédant la réalisation du test (fenêtre sérologique), déficience immunitaire à un stade avancé ou infection par un variant rare du VIH. Réalisation du test chez des personnes séropositives sous traitement antirétroviral. Le stockage incorrect ou le dépassement de la date de péremption peuvent entraîner des résultats de test erronés.
  • Vous ne devez pas utiliser autotest VIH® si l’emballage ou le sachet sont ouverts ou endommagés.
  • Vous ne devez pas utiliser autotest VIH® lorsque la date de péremption figurant sur l’emballage est échue.
  • Si la notice d’emballage ou la notice d’utilisation ne vous paraissent pas claires, veuillez contacter immédiatement l’Aide Suisse contre le Sida en vous rendant sur le site www.aids.ch/selftest ou en appelant le 0800 392 286.
  • Veuillez vous adresser à votre médecin en cas de tests répétés dont les résultats ne peuvent pas être interprétés clairement.
  • Conservez cet autotest et ses différents éléments hors de portée des enfants, car les composants d’autotest VIH® peuvent présenter un danger en cas d’ingestion et peuvent provoquer des irritations. autotest VIH® constitue une option complémentaire de dépistage du VIH parmi d’autres moyens existants. autotest VIH® ne permet de dépister que l’infection par le VIH; il ne peut pas être utilisé pour dépister d’autres infections sexuellement transmissibles. Le fabricant décline expressément toute responsabilité liée à l’utilisation ou la distribution d’autotest VIH® ou de ses éléments constitutifs, et liée à toute conséquence découlant d’une utilisation d’autotest VIH® inexacte ou sujette à des erreurs directes, indirectes, accidentelles ou de tout autre type, non conforme aux instructions et aux limites d’utilisation mentionnées dans la notice d’utilisation en vigueur.

 

Mentions légales

Test de diagnostic in vitro à usage unique, doté du marquage CE.

Désignation du produit: autotest VIH®

But: autotest VIH® est destiné à l’auto-dépistage du VIH pour un usage privé par des non-spécialistes.

Utilisation correcte: autotest VIH® est fiable pour détecter une infection par le VIH datant de plus de 3 mois. Veuillez vous adresser à votre médecin en cas de tests répétés dont les résultats ne peuvent pas être interprétés clairement.

Instructions: avant toute utilisation, lisez attentivement la notice d’utilisation et, le cas échéant, demandez conseil à votre pharmacien.

 

Fabricant : AAZ-LMB

43 rue de Bellevue

92100 Boulogne-Billancourt

 

Distributeur:   

Mepha Pharma SA

Kirschgartenstrasse 14

Case postale

4010 Bâle

www.mepha.ch

 

Mise en garde: veuillez vous adresser à votre médecin en cas de doute concernant un résultat de test.

Ce dispositif médical de diagnostic est un produit de santé réglementé qui porte, au titre de cette réglementation en vigueur, le marquage CE. Référence interne de la page: 15/04/AAZAVIH/GP/002 (mise à jour le 31 juillet 2018)