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autotest VIH®

In Svizzera vivono dalle 13’000 alle 20’000 persone infette da HIV*. Ogni anno si registrano oltre 500 nuovi contagi.(1)

Fate il test da casa!

L’autotest VIH® è un test rapido per l’HIV che può essere fatto a casa propria.

L’autotest VIH®  è certificato CE.

L'autotest VIH® è ottenibile in farmacia e può essere acquistato senza prescrizione.

L'autotest VIH® rileva in modo affidabile un’infezione da HIV che è stata contratta almeno tre mesi prima. Il test viene eseguito su un piccolo campione di sangue prelevato dal polpastrello del dito.

  • Fate il test nella discrezione di casa vostra
  • Facile da utilizzare (3 fasi, 5 minuti ed è tutto fatto)
  • Risultato in 15 minuti


(1) Ufficio federale della sanità pubblica UFSP, https://www.bag.admin.ch/bag/it/home/themen/mensch-gesundheit/uebertragbare-krankheiten/infektionskrankheiten-a-z/hiv.html, ultimo accesso 25.7.208

* L’HIV è il virus che provoca l’AIDS. 

Per chi ?

L'autotest VIH® è destinato alle persone che desiderano conoscere il proprio stato sierologico HIV.

 

Non essere a conoscenza dell’infezione può avere gravi conseguenze per la salute e determinare un’ulteriore diffusione del virus.  In Svizzera lo scorso anno sono stati registrati 500 nuovi casi di infezione da HIV(2), pertanto il rischio di contagio rimane reale.

 

(2)  Bollettino UFSP 29/18, edizione 16 luglio 2018

 

Perché ?

Attualmente non esiste un vaccino per prevenire l’infezione da HIV. Esistono tuttavia delle terapie per le persone infette, che riducono considerevolmente il rischio di trasmissione.

 

L’autotest VIH® offre alle persone un modo semplice e anonimo per verificare il proprio stato sierologico HIV in seguito a un possibile contatto a rischio avvenuto oltre 3 mesi prima. 

 

Se il risultato è positivo, la persona che ha eseguito il test deve rivolgersi a un medico o all’Aiuto Aids Svizzero e nel caso in cui il risultato venga confermato da un test di laboratorio deve farsi curare. Con una terapia avviata precocemente, l'aspettativa di vita può essere simile a quella della popolazione in generale.

 

Come ?

L’autotest VIH® è un test del sangue basato su un dosaggio immunocromatografico.

Per l’autotest VIH® non sono richiesti altri materiali o strumenti al di fuori di quelli contenuti nella confezione dell’autotest VIH®. L’autotest VIH® può essere utilizzato in tutta discrezione a casa propria.

Con una goccia di sangue prelevata dal polpastrello del dito l’autotest VIH® è in grado di rilevare la presenza degli anticorpi anti-HIV-1 e/o anti-HIV-2.

L’autotest VIH® è ottenibile in farmacia e può essere acquistato senza prescrizione.

Consultare il proprio farmacista per farsi consigliare.

Ogni confezione dell’autotest VIH® contiene :

- le istruzioni per l’uso illustrate con spiegazioni dettagliate su come eseguire il test

-  un supporto, una salviettina disinfettante, una garza sterile e una bustina contenente :

  • dispositivo di test
  • soluzione tampone
  • pungidito di sicurezza
  • cerotto
  • sacchetto assorbente di umidità

 

Con l’autotest VIH® si ottiene un risultato chiaro in modo molto semplice. Dopo soli 15 minuti compare il risultato del test sotto forma di una riga. Se si hanno delle incertezze riguardo al risultato rivolgersi al proprio medico.

 


Caratteristiche e funzionamento

Confezione: l’autotest VIH® è un dispositivo monouso

Marchio CE 0459

Conservazione: nella confezione originale in un ambiente fresco e asciutto e a una temperatura fra 8°C e 30°C. Tenere al riparo dalla luce solare.

Campione: 2,5 microlitri di sangue capillare (una goccia dal polpastrello del dito)

Sensibilità(3): la sensibilità del test è stata calcolata al 100% con un intervallo di confidenza da 99,1% a 100%. Tutti i soggetti sieropositivi all’HIV inclusi nello studio hanno ottenuto un risultato corretto. Non sono stati osservati risultati falsi negativi.*

*Falso negativo: campione risultato positivo per il marcatore target ma classificato erroneamente come negativo dal test.

Specificità(3): la specificità del test è stata calcolata al 99,8% con un intervallo di confidenza da 99,5% a 100%.
Lo 0,2% dei soggetti sieronegativi ha ottenuto un risultato errato, cioè lo 0,2% dei risultati erano falsi positivi.*

*Falso positivo: campione risultato negativo per il marcatore target ma classificato erroneamente come positivo dal test.

 

L’autotest VIH® può rilevare soltanto le infezioni che risalgono ad almeno tre mesi prima. Tanto è il tempo di cui ha bisogno il corpo umano per formare anticorpi rilevabili. Si parla anche di sieroconversione o di periodo finestra. Questo significa che un’infezione da HIV contratta negli ultimi tre mesi non viene rilevata dal test.

(3) studi su 503 persone (sensibilità) e 2’051 persone (specificità) negli Stati Uniti e nell’Unione Europea.


Istruzioni per l’uso da scaricare
 

 Scaricate le istruzioni per l’uso dell’autotest VIH®



Domande e Risposte

In che cosa è diverso l’autotest VIH® rispetto agli altri metodi di depistaggio?

L’autotest VIH® è un test diagnostico più semplice e rapido, che può essere eseguito in forma anonima da casa. Si tratta di un test a lettura visuale che fornisce un risultato in meno di 20 minuti. Per l’autotest VIH® è necessaria una piccola quantità di sangue (una goccia prelavata dal polpastrello del dito). Ovviamente l’autotest VIH®, come gli altri test rapidi, può essere utilizzato anche da personale medico specializzato. Un risultato negativo dell’autotest non è indicativo se il contatto a rischio è avvenuto da meno di tre mesi. Un risultato positivo dell’autotest deve essere confermato da un esame di laboratorio.

Chi deve sottoporsi a un test HIV e con quale frequenza? 

Quali sono le caratteristiche tecniche di questo test?

Quanto è affidabile l’autotest VIH®?

L’autotest VIH® può rilevare sia gli anticorpi anti-HIV-1 che HIV-2?

Dove si può acquistare in Svizzera l’autotest VIH®?

I costi per l’acquisto di un autotest VIH® sono rimborsati dalla cassa malati?

Dopo un eventuale esposizione all’HIV, quanto tempo deve essere trascorso per poter considerare affidabile il risultato del mio autotest VIH®?

Quali sono le condizioni ottimali per l’uso dell’autotest VIH®?

Quanto tempo posso lasciar trascorrere dopo aver aperto la bustina prima di eseguire l’autotest VIH®?

Posso utilizzare un autotest VIH® se la data di scadenza riportata sulla confezione è scaduta?

Come faccio a essere sicuro di aver utilizzato correttamente il test e che il risultato non sia stato influenzato da nessun errore?

Che cosa posso fare se ho problemi a utilizzare l’autotest VIH®?

Ho appena comprato un autotest VIH®. Ho bisogno di altri strumenti per eseguire il test?

L’autotest VIH® può essere utilizzato più volte?

Dopo avere eseguito il test che cosa devo fare con il mio autotest VIH® usato?

Che cosa devo fare se il risultato del test è invalido?

Che cosa significa un risultato positivo? Che cosa devo fare?

Che cosa significa un risultato negativo? Che cosa devo fare?

È possibile avere informazioni sull’autotest VIH® anche per telefono?

Dove posso trovare un elenco e i recapiti dei diversi enti che offrono consulenza, sostegno, assistenza medica e psicologica?

L’autotest VIH® può essere utilizzato anche per il rilevamento di altre infezioni sessualmente trasmissibili o dell’epatite virale?

Se il risultato del mio autotest VIH® è negativo, posso smettere di usare il preservativo?

L’assunzione di un farmaco può influenzare il risultato dell’autotest VIH®?

Posso utilizzare l’autotest VIH® per controllare l’efficacia della mia terapia antiretrovirale?

Una persona che viene a contatto con un autotest VIH® utilizzato da altri, può infettarsi?

Avvertenze e misure precauzionali

  • L’autotest VIH® è destinato a un uso strettamente privato e non deve essere utilizzato per altre diagnosi all’infuori dell’HIV o per altri scopi in nessuna circostanza.
  • L’autotest VIH® deve essere utilizzato unicamente con un campione di sangue capillare appena prelevato seguendo le istruzioni contenute in questo documento. Non utilizzare per campioni di siero o di plasma.
  • Conservare l’autotest VIH® nella confezione originale in un ambiente fresco e asciutto e a una temperatura fra 8°C e 30°C. Tenere al riparo dalla luce solare. L’autotest VIH® è un dispositivo monouso. NON RIUTILIZZARE.
  • Non aprire la bustina con gli strumenti fino al momento dell’esecuzione del test.
  • L’autotest VIH® non deve essere utilizzato nell’ambito del follow-up di pazienti in terapia con antiretrovirali.
  • Chi utilizza l’autotest VIH® deve consultare il proprio medico prima di prendere qualunque decisione terapeutica, indipendentemente dall’aver ottenuto un risultato positivo o negativo.
  • I risultati falsi positivi (0,2% negli studi sulla specificità del test) o falsi negativi possono essere dovuti alle seguenti circostanze: esposizione all’HIV nei tre mesi precedenti all’utilizzo del test (periodo finestra), situazioni di immunodeficienza avanzata o di infezione da una variante rara. Esecuzione su soggetti sieropositivi in terapia con antiretrovirali.
  • Una conservazione non corretta o il superamento della data di scadenza possono causare risultati errati del test.
  • Non utilizzare l’autotest VIH® se la confezione o la bustina è aperta o danneggiata.
  • Non utilizzare l’autotest VIH® se è stata superata la data di scadenza indicata sulla confezione.
  • In caso di difficoltà a comprendere il foglietto illustrativo o le istruzioni per l’uso rivolgersi immediatamente all’Aiuto Aids Svizzero: www.aids.ch/selftest o telefonare al numero: 0800 392 286
  • In caso di ripetuti test invalidi, consultare il proprio medico.
  • Tenere l’autotest e tutto il contenuto della confezione fuori della portata dei bambini. I componenti dell’autotest VIH® possono essere pericolosi se ingeriti e possono causare irritazione.
  • L’autotest VIH® offre una modalità supplementare per il depistaggio dell’HIV che può essere utilizzata come complemento delle altre opzioni esistenti. L’autotest VIH® è in grado di diagnosticare solamente l’infezione da HIV e non può essere utilizzato come test di depistaggio per altre infezioni sessualmente trasmissibili.
  • L’azienda produttrice declina espressamente ogni responsabilità relativamente all’uso, alla distribuzione o alla consegna dell’autotest VIH® o dei suoi elementi, nonché relativamente alle conseguenze di imprecisioni o errori di natura diretta, indiretta, accidentale o di altro genere derivanti dall’uso dell’autotest VIH®, qualora non vengano rispettate le indicazioni e i limiti di impiego specificati nelle istruzioni per l’uso in vigore.

 

Avviso legale


Dispositivo diagnostico in vitro monouso con marchio CE.

Denominazione del prodotto: autotest VIH®

Scopo: autotest VIH® è destinato a essere utilizzato da persone senza competenze specifiche in un ambiente privato.

Utilizzo corretto:  L’autotest VIH® è affidabile per il rilevamento delle infezioni da HIV contratte almeno tre mesi prima. In caso di ripetuti test invalidi, consultare il proprio medico.

Istruzioni: prima di eseguire il test leggere con attenzione le istruzioni per l’uso e se necessario chiedere consiglio al farmacista.

Prodotto da:

AAZ-LMB

43 rue de Bellevue

92100 Boulogne-Billancourt - France

Distribuzione: 

Mepha Pharma SA

Kirschgartenstrasse 14

Casella postale, 4010 Basilea

www.mepha.ch

 

Avvertimento: in caso di dubbi riguardo al risultato del test, rivolgersi al proprio medico.

Questo dispositivo medico diagnostico è un dispositivo sanitario regolamentato che porta il marchio CE in conformità con le normative vigenti. 

Riferimento di pagina interno: 15/04/AAZAVIH/GP/002 aggiornamento: 31 luglio 2018