autotest VIH^® este un test rapid pentru diagnosticarea infecției cu HIV. Este un test de unică folosință, cu interpretare vizuală subiectivă, uşor de folosit, iar rezultatul se obţine rapid (15 minute). Se recomandă ca pentru testare să se utilizeze o probă de sânge capilar prospăt prelevată.

În ziua de azi, un test poate detecta anticorpii HIV-1 și HIV-2. Unii profesioniști din domeniul sănătăţii pot utiliza testul și la locul de muncă.

Un rezultat negativ nu poate fi luat în considerare dacă momentul expunerii/infectării cu HIV a avut loc cu mai puțin de 3 luni înainte. Un rezultat pozitiv trebuie confirmat cu ajutorul unui test Elisa (de generația a 4-a) într-un spital de boli infecţioase sau ȋntr-o secţie de boli infecţioase a unui spital.

Oricine bănuieşte că a fost expus riscului unei infecții HIV ar trebui să efectueze testul. Făcând un test de diagnostic este singurul mod în care puteți afla dacă sunteți HIV-pozitiv.

Mai mult, spre exemplu, recomandarea HAS (Haute Autorité de Santé) din Franța, din 2009, privind testele screening (de depistare) HIV, este ca toată populația cu vârste cuprinse între 15 și 70 de ani ar trebui să se fi testat pentru HIV cel puțin o dată de-a lungul vieții (chiar dacă nu ştiu sau nu cred că au fost expuşi infectării).

Unele categorii de persoane sunt expuse unui risc mai mare de a fi infectate cu HIV, fie pentru că provin dintr-o regiune geografică cu o prevalenţă ridicată (număr mai mare de persoane cu HIV/SIDA), fie din cauza stilului de viaţă. Aceste persoane ar trebuie testate cu regularitate.

Din aceste categorii de persoane fac parte:

• Bărbați care au făcut sex cu bărbați (BSB);

• Persoanele heterosexuale care au avut mai mult de un partener sexual în ultimele 12 luni;

• Consumatorii-utilizatorii de droguri pe cale venoasă (injectabile);

• Persoanele care practică prostituția - sexul comercial;

• Persoane ale căror parteneri sunt HIV-pozitiv;

• Persoanele care provin din zone cu prevalenţă (răspândire) ridicată, în principal din Africa Sub-Sahariană și Caraibe;

• Persoanele care lucrează sau au depasări frecvente în străinătate (marinari, şoferi, etc)

Cel puțin un test de diagnostic anual este recomandat următoarelor persoane:

• BSB care au parteneri sexuali multipli;

• Consumatorii-utilizatorii de droguri pe cale venoasă (injectabile)

• Persoanele care practică prostituția - sexul comercial;

Un test de despitare HIV ar trebui oferit constant, indiferent de categoria de populație, în următoarele situații:

• Suspiciune sau diagnostic de Infecție cu Transmitere Sexuală (ITS) / hepatită cu virus hepatitic B sau C;

• Suspiciune sau diagnostic de tuberculoză;

• Planificarea unei sarcini;

• Întrerupere voluntară a sarcinii;

• Prima prescriere a contraceptivelor;

• Viol;

• Detenție;

• În cazul semnelor sugestive ale infecției cu HIV.

În cazul în care infectarea a avut loc în ultimele 48 de ore, este indicat ca persoana să se prezinte la serviciul medical de urgenţă cel mai apropiat pentru o consultație și pentru o posibilă profilaxie post-expunere.

Un minor poate efectua un autotest VIH^® fără supravegherea părinților.

autotest VIH^®nu ar trebui utilizat la copiii cu vârsta sub 18 luni. Fiecare nou născut al unei mame HIV pozitiv este HIV-pozitiv la naștere, infectat sau nu, datorită transferului pasiv de anticorpi IgG prin placentă.

Serologia rămâne pozitivă până la dispariția anticorpilor materni (aproximativ 15 până la 18 luni), indiferent de statusul HIV al copilului. În cazul în care copilul nu este infectat, serologia devine negativă după această perioadă sau, dacă este infectat, rămâne pozitivă.

Formă de prezentare- cutie: kit pentru o singură utilizare;

Continutul kit-ului: instrucțiuni de utilizare, 1 suport de testare, 1 compresă sterilă, 1 șervețel dezinfectant și o pungă din folie, sigilată, care conține 1 test autoadministrabil, 1 capac tampon, 1 lantetă de siguranță, 1 pansament;

Condiţii de depozitare: 8°- 30°C;

Tipul mostreI: sânge capilar;

Sensibilitate: 100%⁵

Specificitate: 99,8%⁵

Principiul testului: metodă imunocromatografică pentru detectarea anticorpilor din sângele uman care sunt produși în urma infectării cu HIV (anticorpii anti HIV-1 și anti HIV-2).

⁵Studiile au fost efectuate asupra a 503 persoane (sensibilitate) și 2051 persoane (specificitate) din Statele Unite și Uniunea Europeană.

Nici un autotest HIV, chiar și cele marcate CE, nu sunt fiabile 100%. Unele rezultate fals-pozitive (un specimen cunoscut drept negativ de către marker-ul țintă și care este clasificat eronat drept pozitiv de către test) sau fals-negative (un specimen cunoscut drept pozitiv de către marker-ul țintă și clasificat eronat drept negativ de către test) sunt posibile.

Nerespectarea condițiilor de depozitare sau a valabilităţii poate duce la un rezultat incorect al testului.

În comparație cu testele de laborator (test Elisa – generația a 4-a), autotestele HIV au sensibilitatea mai scăzută în cazul infecțiilor recente. Autotestele HIV care funcționează pe baza unei probe de salivă au sensibilitatea⁶ mai scăzută decât autotest VIH^® pe baza unei picături de sânge, din cauza concentrației scăzute de anticorpi din acest tip de mostră.

Perioada de "fereastră serologică" (se referă la perioada de timp necesară dezvoltării unei cantităţi suficiente de anticorpi HIV care să permită detectarea acestora) este de până la 3 luni.

Așadar, un rezultat negativ nu poate fi considerat de încredere în cazul în care nu au trecut mai mult de 3 luni de la infectare.

Studiul de practicabilitate privind manipularea autotest VIH^® de către neprofesioniști a demonstrat că mai mult de 99.2% dintre participanți au obținut un rezultat interpretabil și peste 98.1% dintre persoane au interpretat corect rezultatul. Rezultatele pozitive au fost interpretate corect în 100% din cazuri.

⁶sensibilitatea este abilitatea testului de a fi pozitiv în cazul în care utilizatorul este infectat

Da, pentru că autotest VIH® detectează atât anticorpii anti HIV-1 cat si anti HIV-2 din sânge.

 În momentul de față, autotest VIH^® nu este acoperit de asigurările sociale de sănătate. autotest VIH^® este disponibil doar în farmacii (sau pe web site- ul acestora) şi se eliberează fără prescripţie medicală.

O infecție HIV apărută în urma practicării unei acțiuni cu risc ridicat (sex neprotejat sau ruperea prezervativului în timpul relațiilor sexuale cu o persoană HIV-pozitiv sau al cărei status HIV nu este cunoscut, utilizarea aceleeaşi seringi) sau a expunerii accidentale (ruperea prezervativului, contact cu sânge, etc.) cu mai puțin de 3 luni înainte, nu va fi detectată de autotest VIH^®, un rezultat fals-negativ fiind posibil. Este recomandată efectuarea unui test Elisa de generația a 4-a, disponibil în centrele de testare. Dupa această perioadă - "fereastra serologică" - de 3 luni, autotest VIH^® poate detecta o infecție HIV.

În cazul în care ați fost expuși unui risc în ultimele 48 de ore va trebui să vă prezentați la un serviciu medical de urgențe pentru o consultație și un eventual tratament de profilaxie post-expunere.

Este important să citiți cu atenție instrucțiunile de utilizare înaintea efectuării testului.

Nu este necesar să grabiți testarea autotest VIH®. Aceasta poate fi făcută la orice oră din zi.

Pentru a facilita efectuarea testelor și citirea rezultatelor este recomandată o încăpere iluminată corespunzător.

autotest VIH® nu este un test obişnuit. El trebuie făcut dupa informarea prealabilă corespunzătoare a utilizatorului.

autotest VIH® trebuie să fie făcut la libera alegere a utilizatorului. Este important de reținut că o persoană nu ar trebui să fie obligată în a efectua testul autotest VIH®. Orice test medical necesită consimțământul liber și informat al persoanei care urmează a fi testată.

Înainte de a efectua testul autotest VIH® este important să vă gândiți la ce veți face odată ce aflați rezultatul, indiferent că este pozitiv sau negativ. De fapt, testarea cu ajutorul autotest VIH® oferă o experienţă diferită de o consultație la un medic specialist, care vă poate oferi recomandări specializate și facilita accesul la teste de laborator de confirmare.

Pentru sfaturi puteți consulta farmacistul sau puteți suna la numărul Uniunii Naţionale a Organizaţiilor Persoanelor Afectate de HIV-SIDA (UNOPA), 0735 853 569, de luni până vineri, între orele 09:00 – 17:00 (apel strict confidenţial și anonim). Centrele de testare și asociațiile de luptă anti HIV SIDA naționale vă vor oferi sfaturi în orice moment.

autotest VIH® trebuie utilizat imediat ce folia în care este împachetat a fost desigilată. De fapt, informațiile de depozitare de pe pachet și din instrucțiunile de utilizare sunt valabile doar în cazul în care dispozitivul de test ramâne sigilat în folia sa originală.

Nici un autotest HIV nu poate fi utilizat după data de expirare. De fapt, rezultatul autotest VIH^® este valid doar până la data de expirare imprimată pe pachet.

Kit-ul trebuie depozitat şi testul efectuat în concordanță cu instrucțiunile de pe prospect.

În timpul etapei de reacție a testului, o linie colorată (“linie de control”) trebuie sa apară. Dacă nu apare, înseamnă că testul a fost efectuat greșit sau nu a funcționat. Rezultatul este neconcludent, deci, va trebui să efectuați un nou test autotest VIH^®.

Este important să respectați perioada de citire menționată în instrucțiunile de utilizare (citirea se face între 15-20 de minute). Înainte sau după această perioadă, rezultatele obținute pot fi false.

În cazul în care întâmpinați dificultăți în utilizarea autotest VIH^®, chiar după ce ați citit instrucțiunile de utilizare, puteți suna la numărul Uniunii Naţionale a Organizaţiilor Persoanelor Afectate de HIV-SIDA (UNOPA) (0735 853 569, de luni până vineri, între orele 09:00 – 17:00; apel strict confidenţial și anonim) sau să cereți sfatul farmacistului sau medicului. De asemenea, centrele de testare și asociațiile naționale de luptă contra SIDA vă pot oferi sfaturi în orice moment.

Dacă aveți dubii privind efectuarea autotest VIH^®, puteți face un nou test cu un alt kit sau puteți face un test Elisa de generația a 4-a.

Totul este inclus în pachet, cu excepția unui ceas sau cronometru. Înainte de a începe testul autotest VIH® asigurați-vă că aveți la îndemână un ceas sau un alt dispozitiv de măsurare a timpului (cronometru, telefon, tabletă, etc).

autotest VIH® poate fi utilizat o singură dată, de către o singură persoană. Nu este posibil ca acelaşi test să fie utilizat de mai multe ori sau de mai multe persoane.

Tot conținutul kit-ului este destinat unei singure utilizări.

Toate componentele kit-ului pot fi aruncate odată cu deșeurile menajere.

În cazul în care nu apare nici o linie sau linia de control este absentă, este recomandat să faceți un nou test autotest VIH® utilizând un nou kit cumpărat din farmacii sau un test Elisa de generația a 4-a în centrele de testare.

Un rezultat pozitiv autotest VIH^® apare ca două linii colorate roz/roșu (o linie de control și o linie de testare, oricare dintre linii poate fi mai deschisă sau mai închisă la culoare), dupa 15 minute.

Luând în considerare faptul că testul nu are fiabilitate 100%, un rezultat pozitiv nu înseamnă neapărat că persoana este infectată cu HIV.

Fiecare test autotest VIH^® pozitiv trebuie verificat cu ajutorul unui test de confirmare, testul Elisa în laboaratoarele specializate (centrele de testare sau într-un spital de boli infecțioase / ȋntr-o secție de boli infecțioase a unui spital).

Dacă rezultatul este pozitiv, este recomandat să consultați un doctor, să mergeți într-un centru de testare sau într-un departament specializat în preluarea persoanelor HIV-pozitive.

 În cazul confirmării unei infecții HIV, tratamentul precoce este de o importanță majoră.

Pentru orice întrebări legate de un autotest HIV pozitiv vă rugăm să sunați la Uniunea Naţională a Organizaţiilor Persoanelor Afectate de HIV/SIDA – UNOPA (0735 853 569, de luni până vineri, între orele 09:00 – 17:00; apel strict confidenţial și anonim).

Un rezultat negativ obținut cu autotest VIH^® apare ca o singură linie colorată roz/roșu (linia de control), după 15 minute.

Dacă rezultatul este negativ și dacă nu ați practicat activități riscante pentru infectarea cu HIV sau nu ați fost expus accidental în ultimele 3 luni, utilizatorul nu este infectat.

Nu este necesară efectuarea unui test de confirmare în laborator, decât dacă considerați că testul a fost efectuat sau interpretat greșit.

Dacă rezultatul este negativ dar în ultimele 3 luni aţi practicat activități riscante, testul nu poate fi luat în considerare datorită perioadei de "fereastră serologică". În acest caz ar trebui să efectuați un test Elisa, într-un laborator sau într-un centru de testare (centrele de testare sau într-un spital de boli infecțioase / secție de boli infecțioase a unui spital).

Un test negativ nu înseamnă că partenerul sexual sau partenerii sexuali ai persoanei testate nu sunt infectate cu HIV.

Pentru orice întrebări legate de un autotest HIV pozitiv vă rugăm să sunați la Uniunea Naţională a Organizaţiilor Persoanelor Afectate de HIV/SIDA – UNOPA, telefon: 0735 853 569, de luni până vineri, între orele 09:00 – 17:00; apel strict confidenţial și anonim.

Uniunea Naţională a Organizaţiilor Persoanelor Afectate de HIV/SIDA – UNOPA (0735 853 569, de luni până vineri, între orele 09:00 – 17:00; apel strict confidenţial și anonim) oferă informații în cazul în care aveți întrebări legate de HIV sau alte infecții cu transmitere sexuală, utilizarea autotest VIH® sau interpretarea rezultatelor.

De asemenea puteți cere sfatul farmacistului, medicului sau vă puteți adresa unei alte asociații de luptă anti HIV/SIDA.

Poţi găsi aceste informaţii pe site-ul UNOPA: unopa.ro

unopa@unopa.ro

0735 853 569 

Luni-vineri, între orele 9:00 – 17:00

Nu, autotest VIH^® detectează doar infecţia cu HIV. Nu poate detecta alte infecții cu transmitere sexuală precum: herpes, sifilis, infecții cu Chlamydia, gonoree sau hepatită infecțioasă.

Dacă faceți un test HIV, înseamnă că consideraţi că aţi avut un risc de expunere (sex neprotejat, utilizarea unei seringi folosită în prealabil de altă persoană, prezența unei ITS (infecţii cu transmitere sexuală) la unul dintre parteneri, etc.) care poate cauza diferite tipuri de infecții pentru care doar testul HIV se poate dovedi a fi insuficient.

Este important ca utilizatorul să efectueze aceste teste în centre de testare.

Un test autotest VIH^® negativ nu exclude utilizarea prezervativelor.

Dacă un cuplu face testul în vederea încetării utilizării prezervativelor, un rezultat autotest VIH^® negativ nu este suficient. Ei trebuie să ia în considerare și alte teste de diagnosticare a ITS și să se informeze asupra contracepției. Aceste screening-uri pentru HIV și ITS trebuie efectuate de către toți partenerii implicați. Rezultatul unuia dintre parteneri nu este suficient pentru a preveni riscul transmiterii HIV sau a ITS.

În concluzie, în cazul unui cuplu care dorește să înceteze utilizarea prezervativelor, este important să ia în considerare timpul. Perioada de "fereastră serologică” (seroconversie) arată că un rezultat negativ înseamnă că persoana nu a fost infectată cu mai mult de 3 luni în urmă. Acest fapt nu înseamnă că persoana nu este infectată la momentul efectuării testului.

autotest VIH^® poate fi negativ daca infecția a avut loc cu mai puțin de 3 luni în urmă; riscul transmiterii HIV este mai mare în această perioadă inițială de infectare (atât pentru persoana în cauză cât și pentru partener/ă). Sexul neprotejat reprezintă un risc de transmitere a ITS. Riscul transmiterii HIV este mai mare când unul dintre parteneri este infectat de o altă ITS. Multe IST pot fi asimptomatice.

Rezultatul autotest VIH^® poate fi fals-negativ la pacienții infectați cu HIV, sub terapie antiretrovirală, a căror încărcătură virală (viremie) nu este detectabilă.

Scăderea anticorpilor anti-HIV din cauza inhibării replicării virale de către terapia antiretrovirală poate explica acest fenomen.

În altă ordine de idei, nu se cunosc date care să arate ca tratamentul medicamentos poate să modifice rezultatul autotest VIH^®.

autotest VIH^® nu poate fi utilizat pentru a dovedi eficacitatea tratamentului antiretroviral la pacienți.

autotest VIH® este un test de sânge prevăzut cu o lantetă de siguranță. Dacă testul este efectuat urmând regulile de igienă și instrucțiunile de utilizare, riscul contaminării este aproape inexistent.

Poate exista un risc neglijabil de contaminare în cazul în care persoana testată este HIV-pozitiv și dacă un terț manipulează testul, se rănește, iar rana intră în contact cu mostra de test.