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Un nouvel outil diagnostic : l’autotest GLUTEN^® 2^ème génération

Quelle est la finalité de l’autotest GLUTEN^® 2^ème génération ?

L’autotest GLUTEN^® 2^ème génération décèle dans votre organisme, à partir d’une goutte de sang prélevée au bout du doigt, la présence d’anticorps anti-transglutaminase IgA, anticorps/marqueur spécifique de la maladie cœliaque. Il détecte également un éventuel déficit en IgA totales.

Qu’est-ce que les immunoglobulines A ?

Les immunoglobulines A sont une classe d’immunoglobulines qui forment une barrière immunologique empêchant la plupart des pathogènes de se lier aux cellules des muqueuses et de l’épiderme.

Qu’est-ce que les anticorps anti-transglutaminase ?

Le gluten se comporte comme un antigène alimentaire (substance étrangère à l’organisme capable de déclencher une réaction immunitaire se traduisant par la production d’anticorps). La transglutaminase tissulaire modifiée est l’auto-antigène principal qui fait que le patient cœliaque développe des anticorps spécifiques : les anticorps anti-transglutaminase IgA.

Quelle est l’utilité de l’autotest GLUTEN^® 2^ème génération ?

L’autotest GLUTEN^® 2^ème génération est un autotest de dépistage de la maladie cœliaque. Il est marqué CE et disponible en ligne et dans les pharmacies françaises. Rapide, fiable et réalisable à domicile, il permet à chacun de dépister une intolérance au gluten (maladie cœliaque). autotest GLUTEN^® 2^ème génération peut également être utilisé par les patients cœliaques pour s’assurer du bon suivi d’un régime sans gluten mis en place suivant les instructions d’un médecin. Dans ces circonstances, les patients observeront un autotest GLUTEN^® 2^ème génération négatif, confirmant la disparition des anticorps anti-transglutaminase IgA. Ainsi un patient cœliaque peut s’assurer à domicile de l’efficacité de son régime alimentaire.

Quelle est la fiabilité de l’autotest GLUTEN^® 2^ème génération ?

L’étude de la sensibilité et de la spécificité du test a été réalisée sur 150 échantillons de patients et comparés avec un test de laboratoire. L’étude montre que l’autotest GLUTEN^® 2^ème génération présente une sensibilité de 95,7 % et une spécificité de 97,1 %. La concordance de lecture des résultats des tests rapides a été de 100% entre deux investigateurs. Le test montre une valeur prédictive positive (VPP) de 100 % chez les 44 patients positifs avec le test rapide ayant accepté de subir une biopsie intestinale. Ces patients présentaient tous des lésions de la muqueuse du duodénum typiques de la maladie cœliaque. L’étude de praticabilité de cet autotest par des personnes profanes a montré que plus de 98% des participants ayant manipulé cet autotest obtiennent un résultat interprétable.

Où puis-je acheter l’autotest GLUTEN^® 2^ème génération ?

Comme tous les produits de la gamme autotest santé, l’autotest GLUTEN^® 2^ème génération est disponible en ligne et sans ordonnance dans les pharmacies françaises.

Quelles sont les caractéristiques techniques du test ?

Conditionnement : kit unitaire

Contenu de l’autotest GLUTEN^® 2^ème génération : 1 cassette test dans une pochette en aluminium, 1 pipette, 1 tube contenant un tube capillaire en verre de 10 µl, 1 autopiqueur, 1 lingette désinfectante, 1 pansement, 1 flacon contenant 0,5 ml de tampon de diluant pour l’échantillon, 1 notice d’utilisation.

Stockage : 10 - 27 °C.

Type d’échantillon : sang capillaire

Sensibilité* : 95,7 %.

Spécificité* : 97,1 %.

Fiabilité** : 98 %

Principe du test : immunochromatographie rapide sur membrane, détection des anticorps anti-transglutaminase IgA.

^*Self transglutaminase-based rapid coeliac disease antibody detection by a lateral flow method, RAIVIO et al., Alimentary Pharmacology & Therapeutics, 2006 ; 24 : 147-154.

^**L’étude de praticabilité de cet autotest par des personnes non entrainées a montré que plus de 98% des participants ayant manipulé cet autotest obtiennent un résultat interprétable.

Réalisation de l’autotest GLUTEN^®  2^ème génération

Puis-je utiliser plusieurs fois mon autotest GLUTEN^® 2^ème génération ?

Non, chacun des composants présents dans la boîte est à usage strictement unique.

Je viens d’acheter mon autotest GLUTEN^® 2^ème génération, ai-je besoin d'accessoires complémentaires ?

Tout est fourni dans la boîte excepté un outil de mesure de temps (montre, minuteur, horloge...). Avant de commencer votre autotest GLUTEN^® 2^ème génération, assurez-vous d’avoir un chronomètre, un minuteur ou une horloge à disposition pour mesurer le temps de migration.

Je viens d’acheter mon autotest GLUTEN^® 2^ème génération et lorsque j’ai initié la manipulation, j’ai déclenché accidentellement l’autopiqueur avant l’incision dans le doigt, que dois-je faire ?

Vous pouvez vous procurer un autopiqueur de remplacement dans les pharmacies

Quelles précautions de manipulation dois-je respecter durant la réalisation de l’autotest GLUTEN^® 2^ème génération ?

Il est important de suivre scrupuleusement les instructions de la notice d'utilisation du test pour obtenir un résultat précis.

Lecture et interprétation des résultats

Que signifie un autotest GLUTEN^® 2^ème génération positif ? Et que dois-je faire ?

Un autotest GLUTEN^® 2^ème génération positif est un autotest qui présente deux bandes colorées rose/rouge apparues après 5 à 10 minutes de migration (une bande rose/rouge au niveau de la lettre C et une bande rouge au niveau de la lettre T). L’autotest indique qu'il y a présence d’anticorps anti-transglutaminase IgA généralement associés à la maladie cœliaque. La détection de ces anticorps indique une probabilité élevée de la maladie cœliaque. Tout autotest GLUTEN^® 2^ème génération positif doit être confirmé par un test de laboratoire. Pour un diagnostic de certitude et la mise en route du traitement, veuillez consulter votre médecin.

Que signifie un autotest GLUTEN^® 2^ème génération négatif ? Et que dois-je faire ?

Un autotest GLUTEN^® 2^ème génération négatif est un autotest qui présente une seule bande colorée rose/rouge apparue au bout des 5 à 10 minutes au niveau de la bande contrôle (lettre C). L’autotest indique qu'il y a absence d’anticorps anti-transglutaminase IgA. Si votre autotest GLUTEN^® est négatif et que les symptômes digestifs et extradigestifs persistent, une recherche médicale plus avancée est nécessaire, prenez contact avec votre médecin (ou gastroentérologue). En effet, 2 % des malades cœliaques présentent un déficit (absence) d’IgA et obtiennent alors un résultat d’autotest GLUTEN^® 2^ème génération négatif. Des examens complémentaires prescrits par votre médecin permettront de définir si vous souffrez de la maladie cœliaque et que vous présentez un déficit en IgA.

Que signifie un autotest GLUTEN^® 2^ème génération invalide ou non concluant ? Et que dois-je faire ?

Deux cas de figure sont possibles lorsque votre autotest GLUTEN^® 2^ème génération est invalide ou non concluant :

1^er cas : vous présentez peut-être un déficit en IgA totales. Vous ne pouvez pas être dépisté par autotest GLUTEN^® 2^ème génération.

2^ème cas : il se peut que vous ayez fait une erreur de manipulation ou que le test n’ait pas fonctionné. Votre test est alors invalide.

Dans les deux cas il vous est conseillé de consulter votre médecin.

Existe-t-il des maladies ou des traitements médicamenteux susceptibles de fausser mon résultat d’autotest GLUTEN^® 2^ème génération ?

L’autotest GLUTEN^® 2^ème génération pour le dépistage de la maladie cœliaque est fiable. Si le résultat du test est contraire à vos attentes, consultez votre médecin. Si un régime sans gluten est déjà en cours, le test peut être faussement négatif.

Quel traitement et quelle prise en charge en cas de maladie cœliaque ?

Une fois le diagnostic posé et confirmé par un gastroentérologue, le seul traitement de la maladie cœliaque consiste en un régime sans gluten strict à vie. Aucun traitement médicamenteux n’existe actuellement. La suppression du gluten de l’alimentation entraîne une disparition des symptômes suite à la reconstitution de la muqueuse intestinale et n’expose pas à des carences nutritionnelles. Cependant, le traitement impose des contraintes, en particulier pour la vie sociale. Le suivi médical est généralement annuel. L’autotest GLUTEN^® 2^ème génération permet à un patient diagnostiqué et suivant un régime alimentaire sans gluten depuis plus de 6 mois, de s’assurer de la disparition des anticorps anti-transglutaminase IgA. Dans ces circonstances l’autotest GLUTEN^® 2^ème génération donne un résultat négatif et permet de rassurer le patient sur l’absence de gluten dans son régime alimentaire.

Quelle est la différence avec l’allergie au blé ?

L’allergie au blé et la maladie cœliaque sont deux maladies mettant en œuvre des mécanismes physiopathologiques différents. Dans l’allergie au blé, les symptômes, apparaissent rapidement, sont typiques des manifestations allergiques (éruption cutanée, démangeaisons, difficultés respiratoires, œdème de Quincke, voire un choc anaphylactique) mais peuvent aussi être des troubles digestifs comme dans l’intolérance au gluten. Dans l’allergie, les signes apparaissent rapidement, quelques minutes à quelques heures après l’ingestion de l’aliment contenant le gluten et les tests sérologiques de dépistage de l’intolérance au gluten sont négatifs. Votre autotest GLUTEN^® 2^ème génération sera également négatif dans cette situation.

Quelles sont les conséquences de la mauvaise observance du régime sans gluten pour les malades cœliaques ?

La répétition des écarts de régime aboutit à la persistance des lésions inflammatoires intestinales et donc à la persistance de la maladie et des complications inhérentes. Le régime doit être strict.