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 Wie verhält sich der autotest VIH® Selbsttest zu anderen Testmethoden ?

autotest VIH^®  ist ein schneller diagnostischer Suchtest. Er wird als einheitlicher, subjektiver visueller Ablesetest beschrieben, der einfach anzuwenden ist und schnell ein Ergebnis liefert (in weniger als 20 Minuten). Er muss mit einer Probe von frisch gewonnenem kapillärem Blut verwendet werden. Schnelltests können jetzt sowohl HIV-1- als auch HIV-2-Antikörper erfassen. Medizinisches Fachpersonal kann Schnelltests bei der Arbeit verwenden. Ein negatives Ergebnis kann nicht als schlüssig betrachtet werden, wenn es innerhalb der vergangenen 3 Monate ein HIV-Expositionsrisiko gab. Ein positives Ergebnis, das mit einem Schnelltest erhalten wurde, muss durch einen Labortest (z.B. Elisa-Test der 4. Generation) bestätigt werden.

Wie lange kann ich nach dem Öffnen des Folienbeutels mit dem Testgerät warten, bevor ich den autotest VIH® Test verwende?

Der autotest VIH® Test muss unmittelbar nach dem Öffnen des Folienbeutels verwendet werden. Darüber hinaus gelten die Hinweise zur Lagerung auf der Verpackung und in der Gebrauchsanweisung nur dann bis zum Verfalldatum, wenn der Test im Original-Folienbeutel versiegelt bleibt.

Ab welchem Alter kann der autotest VIH^® Test verwendet werden ?

Minderjährige önnen einen autotest VIH® Test ohne Zustimmung der Eltern verwenden.

 autotest VIH® sollte nicht bei Kindern unter 18 Monaten verwendet werden. Ob nfiziert oder nicht : alle Säuglinge von HIV-positiven Müttern sind bei der Geburt aufgrund einer passiven Übertragung mütterlicher IgG-Antikörper über die Plazenta im Test a "HIV-positiv“.

 Ungeachtet des HIV-Status eines Kindes bleibt das Blutserum eines Babys positiv, bis diese mütterlichen Antikörper verschwinden (nach etwa 15 bis 18 Monaten). Wenn das Kind nicht infiziert ist, wird das Blutserum nach dieser Periode negativ. Es wird positiv bleiben, wenn das Kind infiziert ist.

Was sind die technischen Merkmale dieses Tests ?

Verpackung: Testpaket zur einmaligen Anwendung

Inhalt des Pakets: 3 Packungsbeilage mit Gebrauchsanweisung, 1 Testständer, 1 steriler Tupfer, 1 Alkoholtupfer, 1 Folienbeutel mit 1 Testgerät, 1 Pufferkappe, 1 Sicherheitslanzette, 1 Pflaster.

Lagerung: 8 bis 30°C

Probentyp : kapillares Blut

Sensitivität : 100 %*

Spezifität: 99,8 %*

Principe du test : immunochromatographie sur membrane, détection des anticorps anti-VIH-1 et anti-VIH-2Testprinzip: immunchromatografischer Test, der Antikörper im menschlichen Blut nachweist, die nach einer Infektion mit HIV produziert werden (HIV-1- und HIV-2-Antikörper)

* Studien an 503 Menschen (Sensitivität) und 2.051 Menschen (Spezifität) aus den Vereinigten Staaten und der Europäischen Union.

Wie zuverlässig sind HIV-Selbsttests ?

Kein HIV-Selbsttest ist zu 100 % zuverlässig. Falsch positive Ergebnisse (eine HIV-negative Probe, die fälschlicherweise als positiv eingestuft wird) oder falsch negative Ergebnisse (eine positive Probe, die im Test fälschlicherweise als negativ eingestuft wird) sind möglich. Eine falsche Lagerung oder ein Überschreiten des Verfalldatums können falsche Testergebnisse verursachen.

Im Vergleich zu Labortests (Elisa – 4. Generation) sind HIV-Selbsttests weniger sensitiv bei der Erfassung neuer Infektionen (Infektion vor weniger als 3 Monaten). In den Wochen nach der Ansteckung werden –je nach Testmethode- verschiedene Zielmarker (z.B. Antikörper) nacheinander nachweisbar. Je nach Testmethode gibt es unterschiedliche Zeitspannen bis zum ersten Nachweis einer Infektion.Ein negatives Ergebnis eines autotest VIH® kann erst nach einem vorsorglichen Zeitraum von 3 Monaten als sicher gelten⁽¹⁾.

Die diagnostische Lücke für den autotest VIH® Test (zur Entwicklung nachweisbarer HIV-Antikörper notwendige Zeit) kann bis zu drei Monate betragen⁽¹⁾. Daher kann ein negatives Ergebnis erst als sicher betrachtet werden, wenn es innerhalb der vergangenen 3 Monate kein HIV-Expositionsrisiko gab.

Eine Durchführbarkeitsstudie zur Anwendung des autotest VIH® Tests bei Laien hat gezeigt, dass mehr als 99,2 % der Teilnehmer den Selbsttest korrekt angewendet haben und ein interpretierbares Ergebnis erzielten und dass mehr als 98,1 % der Selbsttests richtig interpretiert werden. 100 % der positiven Selbsttests werden richtig interpretiert⁽²⁾.

(1) Les TROD – Tests rapides d’orientation diagnostique de l’infection à VIH, Dossier de synthèse documentaire bibliographique, Le CRIPS, September 2013

(2) Excellente praticabilité de l’Autotest Santé SURE CHECK® VIH sur sang capillaire par une population de profanes concernée par le VIH. S. Karon et al. Oktober 2014.

Kann autotest VIH® sowohl HIV-1 als auch HIV-2 erfassen ?

Ja, denn autotest VIH® kann sowohl HIV-1- als auch HIV-2-Antikörper im Blut erfassen.

Wo kann man einen autotest VIH® Test bekommen ?

autotest VIH^® ein diagnostischer In-vitro-Test mit CE-Kennzeichnung, ist nur in Apotheken und ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Der Selbsttest kann in Apotheken oder auf deren Website gekauft werden. 

Werden die Kosten für den Kauf eines autotest VIH® Tests durch die Sozialversicherung (Krankenkasse) getragen ?

Zurzeit werden die Kosten für den autotest VIH® nicht durch die Sozialversicherung (Krankenkasse) übernommen und Personen, die den Test verwenden, müssen ihn selbst bezahlen. autotest VIH® ist nur in Apotheken (oder auf deren Websites) erhältlich und kann ohne ärztliche Verschreibung gekauft werden.

Wie lange muss ich nach einer möglichen HIV-Exposition warten, bevor das Ergebnis meines autotest VIH® als zuverlässig betrachtet werden kann?

Eine HIV-Infektion nach einem Risikokontakt (ungeschützter Geschlechtsverkehr oder Versagen des Kondoms während des Geschlechtsverkehrs mit einem Partner, der HIV-positiv ist oder dessen HIV-Status unbekannt ist, oder gemeinsame Verwendung von Injektionsnadeln) oder einer unbeabsichtigten Exposition (gerissenes Kondom, Kontakt mit Blut usw.) innerhalb der vergangenen 3 Monate wird durch den autotest VIH® nicht erfasst. In solchen Fällen ist ein falsch negatives Ergebnis möglich und es wird nachdrücklich empfohlen, sich in einem Früherkennungszentrum oder in einem Labor mit einem Elisa-Test der 4. Generation testen zu lassen.

Nach der 3-monatigen diagnostischen Lücke wird der autotest VIH^® für die Erfassung einer HIV-Infektion als zuverlässig betrachtet.

Wenn es in den vergangenen 72 Stunden ein Expositionsrisiko gab, sollte die betroffene Person sofort in die Notaufnahme eines Krankenhauses gehen, um sich beraten zu lassen und eventuell eine vorbeugende HIV-Behandlung (Postexpositionsprophylaxe=PEP) zu erhalten.

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Wie sehen die optimalen Bedingungen für die Anwendung des autotest VIH® Tests aus ?

Für ein zuverlässiges Ergebnis müssen alle Anweisungen der Gebrauchsanweisung genau eingehalten werden.

Sie müssen die Anwendung des autotest VIH® Tests nicht mit leerem Magen durchführen . Der Test kann zu jeder Tageszeit verwendet werden.

Sie brauchen gutes Licht, um den Test durchzuführen und das Ergebnis abzulesen.

Die Anwendung des autotest VIH® Tests darf nicht auf die leichte Schulter genommen werden. Personen, die den Test verwenden, müssen umfassend informiert sein. Der autotest VIH® Test darf nur durch eine Person verwendet werden, die sich freiwillig und unabhängig dazu entscheidet. Beachten Sie, dass niemand dazu gezwungen werden darf, den autotest VIH® Test zu verwenden. Alle medizinischen Tests erfordern die freiwillige und informierte Einwilligung der getesteten Person.

Bevor Sie einen autotest VIH® Test machen, ist es wichtig, dass Sie darüber nachdenken, was Sie tun werden, wenn Sie das Ergebnis erhalten, ob positiv oder negativ. Die Verwendung des autotest VIH® Tests unterscheidet sich deutlich von einem Test durch medizinisches Fachpersonal, das Beratung und Unterstützung bieten kann und den Zugang zu einem Bestätigungstest im Labor ermöglicht.

Information und Beratung erhalten Sie bei einem Apotheker.Sie können sich auch an ein Früherkennungszentrum oder eine AIDS-Hilfsorganisation wenden, um sofortige Unterstützung zu erhalten (www.preventionsida.org)

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Kann ich einen autotest VIH® Test verwenden, dessen Verfalldatum auf der Verpackung abgelaufen ist ?

Sie dürfen keinen HIV-Selbsttest verwenden, dessen Verfalldatum abgelaufen ist. Die Leistung des autotest VIH® Tests ist nur bis zum Verfalldatum auf der Verpackung gesichert.

Wie kann ich sicher sein, dass ich den Test richtig verwendet habe und dass kein Fehler das Ergebnis beeinflusst hat ?

Der Testkit muss unter den auf der autotest VIH® Verpackung angegebenen Bedingungen gelagert und verwendet werden.

Während der Zeit, die der Test zur Entwicklung braucht, muss eine farbige Linie erscheinen (die „Kontrolllinie“). Wenn die Kontrolllinie nicht erscheint, bedeutet das, dass der Test falsch verwendet wurde oder nicht funktioniert hat und das Ergebnis nicht schlüssig ist. Sie werden einen weiteren autotest VIH® Test machen müssen.

Es ist wichtig, das Testergebnis innerhalb der in der Gebrauchsanweisung angegebenen Zeitspanne abzulesen (zwischen 15 und 20 Minuten). Ein Ergebnis kann falsch sein, wenn es vor oder nach dieser Zeitspanne abgelesen wird.

Was kann ich tun, wenn ich Probleme bei der Anwendung eines autotest VIH® Tests habe ?

Wenn Sie Schwierigkeiten bei der Anwendung des autotest VIH® Tests haben, nachdem Sie die Gebrauchsanweisung gelesen haben, lassen Sie sich durch Ihren Apotheker beraten. Sie können sich auch an ein Früherkennungszentrum (oder CeGIDD), oder eine AIDS-Hilfsorganisation wenden, um sofortige Unterstützung zu erhalten (www.preventionsida.org).

 Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Sie den autotest VIH® Test richtig verwenden, sollten Sie den Test mit einem neuen Kit wiederholen oder sich in einem Testzentrum mit einem Elisa-Test der 4. Generation testen lassen.

Ich habe gerade meinen autotest VIH® gekauft, brauche ich noch andere Materialien oder Geräte ?

Bis auf ein Gerät zum Ablesen der Zeit (Armbanduhr, Uhr oder Timer) wird alles gestellt. Vor der Anwendung des autotest VIH® Tests sollten Sie dafür sorgen, eine Zeitanzeige in Reichweite zu haben, um die Entwicklungszeit des Tests im Auge behalten zu können.

Kann ein und derselbe autotest VIH® Test mehrmals verwendet werden?

Nein, der autotest VIH® Test ist nur zur einmaligen Verwendung durch eine einzige Person bestimmt. Ein und derselbe Test kann nicht mehrmals bzw. durch mehr als eine Person verwendet werden. Der gesamte Inhalt des Testkits ist nur zur einmaligen Anwendung vorgesehen.

Was mache ich mit meinem gebrauchten autotest VIH®, wenn der Test beendet ist ?

Alle Bestandteile des autotest VIH-Kit können mit dem Hausmüll entsorgt werden.

Was sollte ich tun, wenn mein Testergebnis nicht schlüssig ist ?

Wenn keine Linie erscheint oder die Kontrolllinie fehlt, sollten Sie entweder einen neuen autotest VIH® mit einem neuen Testkit aus einer Apotheke verwenden oder in ein Labor, ein Früherkennungszentrum gehen (Deutschland: Arztpraxis, Gesundheitsamt, Aidshilfe), um einen Elisa-Test der 4. Generation durchführen zu lassen.

Was bedeutet es, wenn ich ein positives Testergebnis erhalte? Was muss ich tun ?

 Das autotest VIH® Testergebnis ist positiv, wenn auf dem Selbsttest nach 15 Minuten zwei rosafarbene oder rote Linien (eine Kontrolllinie und eine Testlinie) erscheinen.

Angesichts der Zuverlässigkeitsgrenzen des autotest VIH® Tests bedeutet ein positives Ergebnis nicht notwendigerweise, dass eine Person HIV-infiziert ist.

Alle positiven autotest VIH® Testergebnisse müssen durch einen bestätigenden Elisa-Test der 4. Generation in einem Früherkennungszentrum oder ein Labor kontrolliert werden.

Wenn das Ergebnis Ihres Selbsttests positiv ist, müssen Sie sich auf jeden Fall an Ihren Hausarzt oder an ein Früherkennungszentrum wenden, welche HIV-positiven Menschen Betreuung und Behandlung bieten.

Bei einer bestätigten HIV-Infektion ist es sehr wichtig, mit der Behandlung so schnell wie möglich zu beginnen.

Im Bedarfsfall besuchen Sie www.preventionsida.org

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Was bedeutet es, wenn ich ein negatives Testergebnis erhalte? Was muss ich tun ?

 Das autotest VIH® Testergebnis ist negativ, wenn auf dem Selbsttest nach 15 Minuten nur eine rosafarbene oder rote Linie (die Kontrolllinie) erscheint.

Wenn das Ergebnis negativ ist und es innerhalb der vergangenen drei Monate keine Risikokontakte oder kein unbeabsichtigtes Expositionsrisiko gab, bedeutet das, dass die Person, die den Test verwendet hat, nicht infiziert ist. Es ist nicht notwendig, einen Bestätigungstest in einem Labor zu machen, es sei denn, Sie haben bei der Durchführung des Tests einen Fehler gemacht oder das Testergebnis falsch interpretiert.

Wenn das Ergebnis negativ ist, Sie jedoch in den vergangenen 3 Monaten Kontakte mit HIV-Expositionsrisiko hatten, kann das Ergebnis wegen der diagnostischen Lücke nicht als zuverlässig betrachtet werden. Es wird empfohlen, sich in einem Früherkennungszentrumoder einem Labor mit einem Elisa-Test der 4. Generation testen zu lassen.

Wenn eine Person ein negatives Testergebnis erhält, bedeutet das nicht, dass ihr(e) Geschlechtspartner nicht mit HIV infiziert sind.

Im Bedarfsfall besuchen Sie www.preventionsida.org

Mit wem kann man bei Fragen oder Informationsbedarf über autotest VIH® Kontakt aufnehmen ?

Für weitergehende Informationen nehmen Sie Kontakt auf mit www.preventionsida.org

Wie lange kann ich nach dem Öffnen des Folienbeutels mit dem Testgerät warten, bevor ich den autotest VIH® Test verwende ?

Plateforme Prevention Sida stellt diese Liste auf www.preventionsida.org für Sie bereit.

 Kann autotest VIH® verwendet werden, um auf andere sexuell übertragbare Infektionen oder auf Virushepatitis zu testen ?

Nein, autotest VIH® kann nur zum Test auf eine HIV-Infektion verwendet werden. Es kann nicht zum Test auf andere sexuell übertragbare Infektionen wie Herpes, Syphilis, Chlamydieninfektionen, Gonorrhö (Tripper) oder eine Virushepatitis verwendet werden.

Einen HIV-Test macht man, wenn es ein Expositionsrisiko gab (ungeschützter Geschlechtsverkehr, gemeinsame Verwendung von Injektionsnadeln, Geschlechtsverkehr mit einem Partner mit einer Geschlechtskrankheit usw.), das zu mehr als einer Art von Infektion führen kann. Ein HIV-Test allein könnte nicht genug sein.

Es ist wichtig, zu einer Stelle wie einem Früherkennungszentrum zu gehen, um sich auf andere Infektionen testen zu lassen

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 Wenn das Ergebnis meines HIV-Selbsttests negativ ist, kann ich dann aufhören, Kondome zu verwenden ?

Nein, ein negatives autotest VIH® Ergebnis bedeutet nicht, dass Kondome nicht mehr notwendig sind.

Wenn sich ein Paar testen lässt, um herauszufinden, ob es die Kondome beruhigt weglassen kann, ist ein negatives autotest VIH® Ergebnis nicht genug. Es wird ebenfalls empfohlen, sich über Empfängnisverhütung beraten und sich auf andere Geschlechtskrankheiten testen zu lassen.

Beide Partner müssen sich auf HIV und andere Geschlechtskrankheiten testen lassen. Es genügt nicht, nur das Ergebnis eines Partners zu haben, um die Übertragung von HIV oder einer anderen Geschlechtskrankheit in der Beziehung zu vermeiden.

Für Paare, die kein Kondom mehr verwenden, muss eine ausreichend lange Zeitspanne berücksichtigt werden.

Wegen der diagnostischen Lücke (sowohl für Selbsttests als auch für alle HIV-Tests der 4. Generation) bedeutet ein negatives Ergebnis nicht, dass eine Person nicht infiziert ist, sondern eher, dass diese Person vor 3 Monaten nicht infiziert war. Wenn eine Infektion vor weniger als 3 Monaten eintrat, kann das autotest VIH® Ergebnis negativ sein. Das Risiko der HIV-Übertragung auf eine andere Person ist zu Beginn der Infektion am höchsten.

Ungeschützter Sex ist für die Übertragung anderer Geschlechtskrankheiten riskant. Das Risiko auf die HIV-Übertragung ist auch erhöht, wenn ein Sexualpartner mit einer anderen Geschlechtskrankheit infiziert ist. Geschlechtskrankheiten verursachen oft keine Symptome.

Kann die Tatsache, dass ich ein Arzneimittel einnehme, Auswirkungen auf das autotest VIH® Ergebnis haben ?

Ein autotest VIH® Ergebnis kann für HIV-infizierte Personen, die eine antiretrovirale Behandlung erhalten und deren Viruslast nicht erfassbar ist, falsch negativ sein. Dies lässt sich durch eine Einschränkung der Produktion von HIV-Antikörpern wegen der Hemmung der viralen Replikation (Vermehrung) durch die antiretrovirale Behandlung erklären.

Es sind keine Auswirkungen von anderen Arzneimitteln auf das autotest VIH® Ergebnis bekannt.

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Kann ich den HIV-Selbsttest verwenden, um die Wirkung meiner antiretroviralen Behandlung zu kontrollieren ?

 Nein, Personen, die eine antiretrovirale Behandlung erhalten, sollten einen autotest VIH® nicht verwenden, um die Wirkung der Behandlung zu kontrollieren.

Kann eine andere Person durch Handhabung eines gebrauchten HIV-Selbsttests infiziert werden ?

autotest VIH® ist ein Bluttest, der mit einer Sicherheitslanzette ausgeführt wird, die sich nach dem Einstich automatisch zurückzieht. Wenn die Basisregeln für gute Hygiene und die Gebrauchsanweisung befolgt werden, gibt es praktisch kein Risiko auf eine Infektion.

Ein zu vernachlässigendes Risiko auf eine Infektion liegt vor, wenn die Person, die den Selbsttest verwendet, HIV-positiv ist, und eine andere Person den Test handhabt und eine Wunde hat, die in direkten Kontakt mit dem Test kommt.