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Wie verhält sich der autotest VIH^® Selbsttest zu anderen Testmethoden?

Der autotest VIH^® ist ein einfacher, schneller diagnostischer Test, der anonym zu Hause durchgeführt werden kann. Es handelt sich um einen Ablesetest, der in weniger als 20 min ein Ergebnis liefert. Für den autotest VIH^® wird eine geringe Blutmenge benötigt (ein Tropfen Blut aus der Fingerspitze). Selbstverständlich kann der autotest VIH^® auch von medizinischen Fachpersonen angewendet werden. Ein negatives Testergebnis ist nicht zuverlässig, wenn ein HIV-Expositionsrisiko weniger als 3 Monate zurück liegt. Im Falle von einem positiven Ergebnis muss das Resultat des Selbsttests durch einen Bestätigungstest im Labor kontrolliert werden.

Wer sollte einen HIV-Test machen und wie oft ?

Jeder, der Grund zur Annahme hat, einem HIV-Risiko ausgesetzt gewesen zu sein (z.B. nach ungeschütztem Vaginalsex oder Analsex oder direktem Blutkontakt), sollte sich testen lassen. Nur ein Test kann zeigen, ob Sie HIV-positiv sind.⁽¹⁾

(1)https://www.aidshilfe.de/hiv-test?pk_campaign=cpc&pk_kwd=aids%20test%20machen#tab-1

Was sind die technischen Merkmale dieses Tests?

Verpackung: autotest VIH^® zur einmaligen Anwendung

Inhalt des autotest VIH^®: Gebrauchsanweisung, Teströhrchen, Verdünnungslösung, Sicherzeits-lanzette, Pflaster, Trocknungsmittel, Testständer, Alkoholtupfer, steriler Tupfer

Lagerung: in der Originalverpackung kühl und trocken zwischen +8 und +30°C lagern. Vor Sonnenlicht schützen.

Probentyp: 2,5 Mikroliter kapillares Blut (ein Tropfen von der Fingerspitze)

Sensitivität⁽³⁾: Die Sensitivität dieses Tests wurde berechnet und beträgt 100% mit einem Konfidenzintervall von 99.1% bis 100%.

Alle HIV-positiven Personen in einer Studie erhielten ein richtiges Ergebnis. Es gab keine falsch negativen Ergebnisse.*

*Falsch negativ: Eine Probe, die den Zielmarker (HIV-Antikörper) enthält und durch den Test fälschlicherweise als negativ eingestuft wird.

Spezifität⁽³⁾: Die Spezifität dieses Tests wurde berechnet und beträgt 99.8% mit einem Konfidenzintervall von 99.5% bis 100%.

0.2% der HIV-negativen Personen erhielten ein falsches Resultat, d. h., 0.2% der Ergebnisse waren falsch positiv.*

* Falsch positiv: Eine Probe, die den Zielmarker (HIV-Antikörper) nicht enthält und durch den Test fälschlicherweise als positiv eingestuft wird.

Testprinzip: Immunchromatografisches Verfahren, das Antikörper im menschlichen Blut nachweist, die nach einer Infektion mit HIV produziert werden (Anti-HIV-1- und Anti-HIV-2-Antikörper) 

(3) Studien an 503 Menschen (Sensitivität) und 2'051 Menschen (Spezifität) aus den Vereinigten Staaten und der Europäischen Union

Wie zuverlässig ist der autotest VIH^®?

Der autotest VIH^® ist ein zuverlässiger Test, aber das Ergebnis ist nur dann sicher negativ, wenn Sie sich nicht in der ""diagnostischen Lücke"" (Serokonversion*) befinden. Falls Sie sich darüber nicht sicher sind, wenden Sie sich bitte an einen Berater oder einen Arzt.

* Serokonversion bezieht sich auf die Zeitspanne, die HIV-Antikörper brauchen, um sich in nachweisbarer Menge zu entwickeln.

Zu falsch positiven Ergebnissen (0.2% in Studien zur Testspezifität) oder falsch negativen Ergebnissen kann es unter folgenden Umständen kommen: Risikokontakt mit HIV-infizierten Personen in den 3 Monaten vor der Anwendung des Tests (diagnostische Lücke), fortgeschrittene Immunschwäche oder Infektion mit seltener HIV-Variante, Durchführung bei HIV-positiven Personen, die eine antiretrovirale Behandlung erhalten. 

Sollte Ihr Risikokontakt, also eine mögliche Infektion, mehr als 48 Stunden, aber weniger als 3 Monate zurück liegen, dann wenden Sie sich bitte an einen Arzt zwecks eines Labortests, der diesen Zeitraum sicher erfassen kann. Der autotest VIH^® kann eine HIV-Infektion erst nach 3 Monaten nachweisen.

Die diagnostische Lücke für den autotest VIH^® Test (Zeit bis zur Entwicklung nachweisbarer HIV-Antikörper) kann bis zu drei Monate betragen. Ein negatives Testergebnis ist nicht zuverlässig, wenn ein HIV-Expositionsrisiko weniger als 3 Monate zurück liegt.

Kann der autotest VIH^® sowohl HIV-1 als auch HIV-2 erfassen?

Ja, der autotest VIH^® kann sowohl HIV-1- als auch HIV-2-Antikörper im Blut erfassen.

 Wo bekomme ich den autotest VIH^® in Deutschland?

Der autotest VIH^® ist in Apotheken und Online-Apotheken ohne ärztliches Rezept erhältlich.

Werden die Kosten für den Kauf eines autotest VIH^® von der Krankenkasse übernommen?

Zurzeit werden die Kosten für den autotest VIH^® nicht von den Krankenkassen übernommen und Personen, die den Test verwenden, müssen ihn selbst bezahlen. 

Wie lange muss ich nach einem möglichen HIV-Risikokontakt warten, bevor das Ergebnis meines autotest VIH^® als zuverlässig betrachtet werden kann?

Eine HIV-Infektion nach einem Risikokontakt* innerhalb der vergangenen 3 Monate wird durch den autotest VIH^® nicht zuverlässig erfasst. In solchen Fällen ist ein falsch negatives Ergebnis möglich und es wird nachdrücklich empfohlen, sich bei der AIDS-Hilfe oder bei einem Arzt zu melden, um sich mit einem Labortest (Elisa-Test der 4. Generation) testen zu lassen.

*z.B. ungeschützter Geschlechtsverkehr, Versagen des Kondoms während des Geschlechtsverkehrs mit einem Partner, der HIV-positiv ist oder dessen HIV-Status unbekannt ist oder gemeinsame Verwendung von Injektionsnadeln oder eine unbeabsichtigten Exposition (gerissenes Kondom, Kontakt mit Blut usw.)

Nach Ablauf der 3-monatigen diagnostischen Lücke wird der autotest VIH^® für die Erfassung einer HIV-Infektion als zuverlässig betrachtet.

Personen, die in den vergangenen 48 Stunden ein Infektionsrisiko hatten, sollten sofort in die Notaufnahme eines Krankenhauses gehen, um eine Postexpositionsprophylaxe (PEP) bzw. Kurz-Therapie zu erhalten. Nach einem Risikokontakt oder einer HIV-Exposition kann eine rechtzeitig eingeleitete Postexpositionsprophylaxe (PEP) eine Infektion verhindern. Die PEP besteht aus einer Gabe von HIV-Medikamenten, die in der Regel während 4 Wochen eingenommen werden. Je früher eine PEP eingeleitet wird, umso besser sind die Erfolgschancen eine HIV-Infektion zu verhindern. Betroffene sollten sich unverzüglich an eine PEP Notfallstelle wenden: https://www.hivandmore.de/hiv-pep/2013_7_PEP_Liste_der_Kliniken.pdf

Liegt der Risikokontakt oder die HIV-Exposition mehr als 48 Stunden zurück, ist es für eine PEP zu spät.⁽⁴⁾

(4) P. Vernazza. BAG-Bulletin 48/14, Ausgabe vom 24.11.2014. Übertragbare Krankheiten. Notfall HIV-Exposition – PEP kann die richtige Antwort sein

Wie sehen die optimalen Bedingungen für die Anwendung des autotest VIH^® Tests aus?

Für ein zuverlässiges Ergebnis müssen alle Anweisungen der Gebrauchsanweisung genau eingehalten werden.

Personen, die den Test verwenden, sollten sich umfassend über Durchführung und Voraussetzungen informieren. Der autotest VIH^® darf nur durch eine Person verwendet werden, die sich freiwillig und unabhängig dazu entscheidet. Beachten Sie, dass niemand dazu gezwungen werden darf, einen autotest VIH^® zu verwenden. Alle medizinischen Tests müssen freiwillig sein und erfordern die Aufklärung und das Einverständnis der getesteten Person. 

Bevor Sie einen autotest VIH^® Test machen, ist es wichtig, dass Sie darüber nachdenken, was Sie tun werden, wenn Sie das Ergebnis erhalten; ob positiv oder negativ. Die Verwendung des autotest VIH^® unterscheidet sich deutlich von einem Test durch medizinisches Fachpersonal, der Beratung und Unterstützung bieten kann und den Zugang zu einem Bestätigungstest im Labor ermöglicht.

Information und Beratung erhalten Sie bei der Deutschen AIDS-Hilfe

https://www.aidshilfe.de/beratung

Wie lange darf ich nach dem Öffnen des Folienbeutels warten, bevor ich den autotest VIH^® Test verwende?

Der autotest VIH^® Test muss unmittelbar nach dem Öffnen des Folienbeutels verwendet werden. Sofern der Test im Original-Folienbeutel versiegelt bleibt, gilt das Verfalldatum auf der Verpackung. Bitte beachten Sie die Hinweise zur Lagerung in der Gebrauchsanweisung und auf der Verpackung.

Kann ich einen autotest VIH^® Test verwenden, dessen Verfalldatum auf der Verpackung abgelaufen ist?

Sie dürfen keinen HIV-Selbsttest verwenden, dessen Verfalldatum abgelaufen ist. Die Leistung des autotest VIH^® ist nur bis zum Verfalldatum auf der Verpackung gesichert.

Wie kann ich sicher sein, dass ich den Test richtig verwendet habe und dass kein Fehler das Ergebnis beeinflusst hat?

Der autotest VIH^® muss unter den auf der Verpackung angegebenen Bedingungen gelagert und verwendet werden.

Während der Zeit, die der Test zur Entwicklung braucht, muss eine farbige Linie erscheinen (die „Kontrolllinie“). Wenn die Kontrolllinie nicht erscheint, bedeutet das, dass der Test falsch verwendet wurde oder nicht funktioniert hat und das Ergebnis nicht schlüssig ist. Sollte der Test nicht schlüssig sein, können Sie einen weiteren HIV-Selbsttest durchführen oder einen Test durch Fachpersonal bei der AIDS-Hilfe bzw. einem Arzt durchführen lassen.

Es ist wichtig, das Testergebnis innerhalb der in der Gebrauchsanweisung angegebenen Zeitspanne abzulesen (zwingend zwischen 15 und 20 Minuten). Ein Ergebnis kann falsch sein, wenn es vor oder nach dieser Zeitspanne abgelesen wird.

Was kann ich tun, wenn ich Probleme bei der Anwendung eines autotest VIH^® Tests habe?

Wenn Sie Schwierigkeiten bei der Anwendung des autotest VIH^® haben, nachdem Sie die Gebrauchsanweisung gelesen haben, wenden Sie sich an die Deutsche AIDS-Hilfe https://www.aidshilfe.de/beratung

Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Sie den autotest VIH^® richtig verwendet haben, sollten Sie den Test mit einem neuen autotest VIH^® wiederholen oder sich bei der AIDS-Hilfe, einem Arzt oder im Gesundheitsamt testen lassen.

Brauche ich noch zusätzliche Utensilien zur Durchführung des Tests?

Bis auf ein Gerät zum Ablesen der Zeit (Uhr oder Timer) ist alles in der Verpackung des autotest VIH^® vorhanden. Vor der Anwendung des autotest VIH^® sollten Sie dafür sorgen, eine Zeitanzeige in Reichweite zu haben, um die Entwicklungszeit des Tests im Auge behalten zu können.

Kann ein und derselbe autotest VIH^® mehrmals verwendet werden?

Nein, der autotest VIH^® Test ist nur zur einmaligen Verwendung durch eine einzige Person bestimmt. Ein und derselbe Test kann nicht mehrmals bzw. durch mehr als eine Person verwendet werden. Der gesamte Inhalt des autotest VIH^® ist nur zur einmaligen Anwendung vorgesehen.

Was mache ich mit meinem gebrauchten autotest VIH^®, wenn der Test beendet ist?

Gebrauchte Sicherheitslanzetten können durch die Gesundheitsbehörden in Ihrer Region als medizinischer Abfall klassifiziert sein. Zur Senkung des Verletzungsrisikos durch eine gebrauchte Lanzette befolgen Sie bitte die örtlichen Hinweise zur sicheren Entsorgung oder wenden Sie sich an Ihren Apotheker.

Was sollte ich tun, wenn mein Testergebnis nicht schlüssig ist?

Wenn keine Linie erscheint oder die Kontrolllinie fehlt, sollten Sie entweder einen neuen autotest VIH^® durchführen oder sich beim Arzt oder der AIDS-Hilfe melden, um einen Labortest (Elisa-Test der 4. Generation) durchführen zu lassen.

Was bedeutet es, wenn ich ein positives Testergebnis erhalte? Was muss ich tun?

Das autotest VIH^® Testergebnis ist positiv, wenn auf dem Selbsttest nach 15 Minuten zwei rosafarbene oder rote Linien (eine Kontrolllinie und eine Testlinie) erscheinen.

Angesichts der Zuverlässigkeitsgrenzen des autotest VIH^® bedeutet ein positives Ergebnis nicht unbedingt, dass eine Person HIV-infiziert ist.

Alle positiven autotest VIH^® Testergebnisse müssen zwingend durch einen bestätigenden Labortest (Elisa-Test der 4. Generation) in einem Labor kontrolliert werden. Schützen Sie sich selbst und andere. Vermeiden Sie alle Aktivitäten, durch die das HI-Virus auf andere Personen übertragen werden könnte, bis Sie das Ergebnis Ihres Bestätigungstests erhalten haben.

Wenn das Ergebnis Ihres Selbsttests positiv ist, wenden Sie sich unbedingt an Ihren Arzt oder die AIDS-Hilfe https://www.aidshilfe.de/beratung

Bei einer bestätigten HIV-Infektion ist es sehr wichtig, mit der Behandlung so schnell wie möglich zu beginnen.

Bei Fragen zu einem positiven HIV-Selbsttest wenden Sie sich an die AIDS-Hilfe https://www.aidshilfe.de/beratung

Was bedeutet es, wenn ich ein negatives Testergebnis erhalte? Was muss ich tun?

Das autotest VIH^® Testergebnis ist negativ, wenn auf dem Selbsttest nach 15 Minuten nur eine rosafarbene oder rote Linie (die Kontrolllinie) erscheint.

Wenn das Ergebnis negativ ist und es innerhalb der vergangenen drei Monate keine Risikokontakte oder kein unbeabsichtigtes Expositionsrisiko gab, bedeutet das, dass die Person, die den Test verwendet hat, nicht infiziert ist. Es ist nicht notwendig, einen Bestätigungstest in einem Labor zu machen, sofern Sie bei der Durchführung des Tests keinen Fehler gemacht haben.

Wenn das Ergebnis negativ ist, Sie jedoch in den vergangenen 3 Monaten einen Risikokontakt hatten, kann das Ergebnis wegen der diagnostischen Lücke nicht als zuverlässig betrachtet werden. Es wird empfohlen, sich bei einem Arzt oder bei der AIDS-Hilfe zu melden, um sich in einem Labor mit einem Labortest (Elisa-Test der 4. Generation) testen zu lassen.

Wenn eine Person ein negatives Testergebnis erhält, bedeutet das nicht, dass ihr(e) Geschlechtspartner nicht mit HIV infiziert ist/sind.

Bei Fragen zu einem negativen HIV-Selbsttest oder wenn Sie Hilfe brauchen, wenden Sie sich an die Deutsche AIDS-Hilfe unter https://www.aidshilfe.de/beratung oder per Telefon unter der Nummer: 0180 3319411

Können Informationen zum autotest VIH^® Test auch telefonisch erhalten werden?

Die AIDS-Hilfe kann Informationen zu HIV und zur Anwendung und Interpretation des autotest VIH^® bieten. Wenden Sie sich an die Deutsche AIDS-Hilfe https://www.aidshilfe.de/beratung

Kann der autotest VIH^® verwendet werden, um auf andere sexuell übertragene Infektionen oder auf virale Hepatitis zu testen?

Nein, der autotest VIH^® kann nur zum Test auf eine HIV-Infektion verwendet werden. Er kann nicht zum Test auf andere sexuell übertragene Infektionen wie Herpes, Syphilis, Chlamydien, Gonorrhö oder virale Hepatitis verwendet werden.

Einen HIV-Test macht man, wenn es einen Risikokontakt* gab. Bei Risikokontakten können Sie sich auch mit anderen sexuell übertragbaren Krankheiten infizieren. Die Durchführung des autotest VIH^® weist nur HIV nach, alle anderen Infektionen lassen sich damit nicht nachweisen.

*ungeschützter Geschlechtsverkehr, gemeinsame Verwendung von Injektionsnadeln, Geschlechtsverkehr mit einem Partner mit einer sexuell übertragbaren Krankheit usw.

 Auf andere Infektionen können Sie sich bei der AIDS-Hilfe oder beim Arzt testen lassen.

Wenn das Ergebnis meines autotest VIH^® negativ ist, kann ich dann aufhören, Kondome zu verwenden?

Nein, ein negatives autotest VIH^® Ergebnis bedeutet nicht, dass Kondome nicht mehr notwendig sind.

Wenn sich ein Paar testen lässt, um herauszufinden, ob es die Kondome beruhigt weglassen kann, ist ein negatives autotest VIH^® Ergebnis nicht genug. Es wird ebenfalls empfohlen, sich über Empfängnisverhütung beraten und sich auf andere sexuell übertragbare Krankheiten testen zu lassen.

Beide Partner müssen sich auf HIV und andere sexuell übertragbare Krankheiten testen lassen. Es genügt nicht, nur das Ergebnis eines Partners zu haben, um die Übertragung von HIV oder einer anderen sexuell übertragbare Krankheiten in der Beziehung zu vermeiden. 

Für Paare, die kein Kondom verwenden, muss eine ausreichend lange Zeitspanne (3 Monate) bis zur Verwendung des autotest VIH berücksichtigt werden. In diesem Zeitraum sollte kein Risikokontakt erfolgen.

Wegen der diagnostischen Lücke bedeutet ein negatives Ergebnis nicht, dass eine Person nicht infiziert ist, sondern eher, dass diese Person vor 3 Monaten nicht infiziert war. Wenn eine Infektion vor weniger als 3 Monaten eintrat, kann das autotest VIH^® Ergebnis negativ sein. Eine HIV-Übertragung ist dann ein reelles Risiko, denn die Gefahr einer HIV Übertragung ist gerade zu Beginn einer HIV Infektion hoch.

Ungeschützter Geschlechtsverkehr stellt ein Risiko für die Infektion mit anderen sexuell übertragbaren Krankheiten dar. Das Risiko für eine HIV-Übertragung ist auch erhöht, wenn ein Geschlechtspartner mit einer anderen sexuell übertragbaren Krankheit infiziert ist. Sexuell übertragbare Krankheiten verursachen oft keine Symptome.

Kann die Tatsache, dass ich ein Arzneimittel einnehme, Auswirkungen auf das autotest VIH^® Ergebnis haben?

Ein autotest VIH^® Ergebnis kann für HIV-infizierte Personen, die eine antiretrovirale Behandlung erhalten, falsch negativ sein.

Es sind keine Auswirkungen von anderen Arzneimitteln auf das autotest VIH^® Ergebnis bekannt.

Kann ich den autotest VIH^® verwenden, um die Wirkung meiner antiretroviralen Behandlung zu kontrollieren?

Mit autotest VIH^® kann man die Wirkung der Behandlung nicht kontrollieren, daher sollten Personen, die eine HIV-Behandlung bekommen keinen autotest VIH^® durchführen.

Kann eine andere Person durch Kontakt mit einem gebrauchten autotest VIH^® infiziert werden?

Der autotest VIH^® ist ein Bluttest, der mit einer Sicherheitslanzette ausgeführt wird, die sich nach dem Einstich automatisch zurückzieht. Wenn die Basisregeln für gute Hygiene und die Gebrauchsanweisung befolgt werden, gibt es praktisch kein Risiko für eine Infektion.

Ein zu vernachlässigendes Risiko für eine Infektion liegt vor, wenn die Person, die den Selbsttest verwendet, HIV-positiv ist, und eine andere Person Blutkontakt mit dem Test oder Kontakt mit der Einstichwunde hat.

Wo finde ich eine Liste und Kontaktangaben zu den verschiedenen Stellen, die Unterstützung, medizinische Versorgung und psychologische Beratung bieten?

Eine Liste der Beratungsstellen finden Sie hier: https://www.aidshilfe.de/beratung.

Zudem verfügt die Deutsche AIDS-Hilfe über verschiedene Beratungsangebote per Telefon oder Online (https://www.aidshilfe.de/beratung).