Az autotesztekben

• Aller au contenu
• Aller à la navigation
• Aller à la recherche

Kontakt

Más típusú vizsgálatokhoz viszonyítva hová illeszkedik autotest VIH^® - önteszt HIV-szűrésre?

autotest VIH^® - önteszt HIV-szűrésre egy gyorsdiagnosztikai, tájékozódó vizsgálat. Egy egyedi, szubjektív, vizuálisan leolvasható tesztként jellemezhető, amelyet könnyű használni és gyorsan ad eredményt (kevesebb, mint 20 perc alatt). Használatához frissen gyűjtött kapilláris vér szükséges. A gyorstesztek jelenleg mind a HIV-1, mind a HIV-2 antitesteket képesek kimutatni. Az egészségügyi szakemberek és a képzett személyzet képesek a gyorsteszt használatára munkájuk során. Egy negatív eredményt nem szabad meggyőzőnek tartani, ha valaki legutoljára három hónapon belül volt kitéve a HIV kockázatának. Egy gyorsteszttel kapott pozitív eredményt laboratóriumi vizsgálattal meg kell erősíteni (negyedik generációs Elisa teszt).

Kiknek szánják felhasználásra az autotest VIH^® - önteszt HIV-szűrésre-et?

Mindenkit tesztelni kell, akinek oka van azt hinni, hogy ki volt téve a HIV-fertőzés kockázatának. A teszt elvégzése az egyetlen módja, hogy kiderítse, HIV-pozitív-e.

 Bizonyos csoportba tartozó emberek jobban ki vannak téve a HIV kockázatának, mert olyan területen élnek, ahol magas az előfordulás, vagy olyan tevékenységet folytatnak, ami kockázatot jelent rájuk nézve. Az alábbi csoportokba tartozó egyéneket rendszeresen szűrni kellene:

• férfiak közötti szexuális kapcsolat (MSM);

• heteroszexuálisok, akiknek az utóbbi 12 hónapban egynél több szexuális partnerük volt;

•  intravénás kábítószer használók;

• magas HIV-prevalenciájú területről származó emberek, elsősorban a szubszaharai Afrika és a Karib-térség;

• szexuális munkát végzők;

• olyan személyek, akiknek a partnere HIV-pozitív.

 A következő egyéneknek évente legalább egy vizsgálat javasolt:

•  MSM több szexpartnerrel;

• intravénás kábítószer használók;

• a szubszaharai Afrikából vagy a Karib-térségből származók, akiknek több szexpartnerük van. A populációtól függetlenül mindig fel kell ajánlani az alábbi helyzetekben:

• STI vagy hepatitis B vagy C diagnózisa vagy gyanúja;

• tuberculosis diagnózisa vagy gyanúja;

• terhesség tervezése vagy próbálkozás teherbeesésre;

• szándékos terhesség megszakítás;

• fogamzásgátló felírása első alkalommal;

• szexuális támadás;

• bebörtönzés;

• HIV-fertőzésre utaló jelek esetén.

Fontos megjegyezni, hogy ha valaki az előző 48 órában kockázatnak volt kitéve, azonnal el kell mennie egy kórházi sürgősségi osztályra, konzultációra és valószínűleg posztexpozíciós profilaktus (megelőző) kezelés felírásáért (PEP).

Milyen  életkortól használható az  autotest VIH^® - önteszt HIV-szűrésre?

Az autotest VIH^® - önteszt HIV-szűrésre 18 hónapnál fiatalabb gyermeknél nem használható. Fertőzött vagy sem, minden HIV-pozitív anya gyermeke is „HIV-pozitív” a születésekor az anyai IgG antitestek placentán történő passzív transzportja miatt. A gyermek HIV-státuszától függetlenül a baba vére pozitív marad, amíg ezek az anyai antitestek el nem tűnnek (megközelítőleg a 15-18 hónap között). Ha a gyermek nem fertőzött, ezután a szérum negatívvá válik. Ha a gyermek fertőzött, pozitív marad.

Milyen technikai tulajdonságai vannak a tesztnek?

Csomagolás: egyszer használatos tesztkészlet

A tesztkészlet tartalma: egy használati útmutató, egy tesztelő állvány, egy steril gézlap, egy fertőtlenítő kendő, egy tesztelő eszközt tartalmazó fóliatasak, egy puffer sapka, egy biztonsági lándzsa, egy ragtapasz.

Tárolás: +8°C és +30°C között

 A minta típusa: 2,5 mikroliter kapilláris vér Szenzitivitás: 100 %⁽³⁾

Specificitás: 99,8 %⁽³⁾

A vizsgálat elve: immunkromatográfiás eljárás, amely HIV fertőzés után termelt antitesteket mutatja ki az emberi vérben (anti HIV-1 és anti HIV-2 antitestek).

(3) Az Egyesült Államokból és az Európai Unióból bevont 503 (szenzitivitás) és 2051 személy (specificitás) részvételével végzett vizsgálatok.

Mennyire megbízhatóak az önellenőrző HIV-tesztek?

Nincs 100%-ban megbízható önellenőrző HIV-teszt, még a CE jelzésűek sem azok. 

Összehasonlítva a laboratóriumi tesztekkel (Elisa – negyedik generáció), az önellenőrző HIV-tesztek kevésbé szenzitívek (érzékenyek) az új fertőzések kimutatásában. Viszont, mivel az oralis önellenőrző HIV-tesztek során használt nyálban alacsony az antitestek koncentrációja, ezek a tesztek kevésbé szenzitívek⁽⁴⁾, az autotest VIH^® - önteszt HIV-szűrésre-hez képest, amely egy vérvizsgálaton alapuló teszt.

Az ablak periódus az autotest VIH^® - önteszt HIV-szűrésre esetében (az az időtartam, amíg a teszttel kimutatható elegendő mennyiségű HIV antitest képződik) akár három hónap is lehet. Ezért egy negatív eredmény csak akkor tekinthető megbízhatónak, ha az utóbbi három hónapon belül nem fordult elő esetleges HIV-fertőzés.

Az autotest VIH^® - önteszt HIV-szűrésre laikusok által végzett megvalósíthatósági vizsgálata azt mutatta, hogy a résztvevők több mint 99,2%-a helyesen használta a tesztet és sikerült értékelhető eredményt kapnia, és több mint 98,1%-a helyesen értékelte az önellenőrző teszt eredményét. A pozitív eredmények 100%-át helyesen értékelték.

(4) A szenzitivitás a teszt azon képességét mutatja, hogy pozitív, ha a személy fertőzött.

Képes az autotest VIH^® - önteszt HIV-szűrésre mind a HIV-1 és HIV-2 kimutatására?

Igen, mert az autotest VIH^® - önteszt HIV-szűrésre képes mind a HIV-1 és HIV-2 antitestek kimutatására a vérben.

Hol tud hozzájutni Magyarországon egy autotest VIH^® - önteszt HIV-szűrésre-hez?

Az autotest VIH^® - önteszt HIV-szűrésre egy CE jelöléssel ellátott in vitro diagnosztikai teszt, ami gyógyászati segédeszközöket forgalmazó üzletekben és online felületükön érhető el.  

Fedezi-e a a társadalombiztosítás az autotest VIH^® - önteszt HIV-szűrésre költségét ?

Jelenleg az autotest VIH^® - önteszt HIV-szűrésre a társadalombiztosítás által nem támogatott. Az autotest VIH^® - önteszt HIV-szűrésre a gyógyászati segédeszközöket forgalmazó üzletekben érhető el és orvosi rendelvény nélkül kapható.

Meddig kell várnom, ha HIV kockázatának voltam kitéve, hogy az autotest VIH^® - önteszt HIV-szűrésre eredménye megbízható legyen?

Egy HIV-fertőzés, amely az utóbbi három hónapon belül fordult elő valamilyen nagy kockázatú tevékenység eredményeképpen (védekezés nélküli szex vagy óvszerhiba HIV-pozitív vagy ismeretlen HIV-státuszú partnerrel végzett szex közben, injekciós tű vagy fecskendő közös használata) vagy véletlen expozíció révén (az óvszer kiszakadása, vérrel való érintkezés, stb.), nem mutatható ki az autotest VIH^® - önteszt HIV-szűrésre használatával. Ezekben az esetekben fals negatív eredmény lehetséges, és erősen javasolt egy negyedik generációs Elisa teszttel történő ingyenes, anonim vizsgálat a szűrőcentrumokban vagy egy laboratóriumban.

www.hivinfo.hu/szurohelyek

A három hónapos ablak periódus után az autotest VIH^® - önteszt HIV-szűrésre megbízhatónak tartható a HIV-fertőzés kimutatására.

Ha valaki az előző 48 órában kockázatnak volt kitéve, azonnal el kell mennie egy kórházi sürgősségi osztályra konzultációra és valószínűleg posztexpozíciós profilaktus (megelőző) kezelés felírásáért (PEP).

Melyek az autotest VIH^® - önteszt HIV-szűrésre felhasználásának optimális feltételei?

Annak érdekében, hogy megbízható legyen az eredmény, a Használati útmutató valamennyi utasítását gondosan követni kell.

 Az autotest VIH^® - önteszt HIV-szűrésre alkalmazása előtt nem kell éhgyomorral lennie. A teszt a nap bármely időszakában elvégezhető.

 A teszt elvégzéséhez és az eredmény leolvasásához jó megvilágítás szükséges.

 Az autotest VIH^® - önteszt HIV-szűrésre használatát nem szabad könnyelműen venni. A tesztet használó egyéneknek teljes mértékben tájékozottnak kell lenniük. Az öautotest VIH^® - önteszt HIV-szűrésre-et kizárólag olyan személy használja, aki azt szabad és független elhatározásából teszi. Fontos megjegyezni, hogy senkit sem szabad kényszeríteni az autotest VIH^® - önteszt HIV-szűrésre használatára. Minden orvosi teszthez szükséges a vizsgált személy szabad és tájékozott beleegyezése.

Egy autotest VIH^® - önteszt HIV-szűrésre elvégzése előtt fontos átgondolni, mit fog tenni, ha megkapja az eredményt, akár pozitív vagy negatív. Az autotest VIH^® - önteszt HIV-szűrésre használata teljesen eltér attól, ha egy egészségügyi szakember végzi a vizsgálatot, aki tanácsadással szolgálhat, támogatást nyújthat és segíthet a megerősítő laboratóriumi vizsgálatok elvégzésében.

Információt kérhet és tanácsért fordulhat gyógyszerészéhez, a szűrőállomásokhoz és a teszt@hivinfo.hu, vagy a www.hivinfo.hu oldalon.

A tesztelő eszközt tartalmazó fóliatasak kinyitása után mennyi ideig várhatok az autotest VIH^® - önteszt HIV-szűrésre elvégzésével?

Az autotest VIH^® - önteszt HIV-szűrésre-et fel kell használni, amint kinyitotta a fóliatasakot. Továbbá a csomagoláson és a használati utasításban feltüntetett tárolási információk csak abban az esetben érvényesek a lejárati időpontig, ha a teszt az eredeti fóliatasakban lezárt állapotban van.

Használhatom-e az autotest VIH^® - önteszt HIV-szűrésre-et, ha a csomagoláson feltüntetett lejárati idő letelt?

Soha ne használja a HIV önellenőrző tesztet a lejárati idő letelte után. Az autotest VIH^® - önteszt HIV-szűrésre csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időpontig érvényes.

Hogy lehetek biztos benne, hogy megfelelően végeztem a tesztet és nincs olyan hiba, amely befolyásolta az eredményt?

A tesztkészletet az autotest VIH^® - önteszt HIV-szűrésre csomagolásán megadott feltételeknek megfelelően kell tárolni és alkalmazni.

Az alatt az idő alatt, amíg a vizsgálat folyamatban van, meg kell jelennie egy színes vonalnak (a „kontroll vonal”). Ha a kontroll vonal nem jelenik meg, ez azt jelenti, hogy a tesztet helytelenül alkalmazták vagy nem működik, és az eredmény kétes. Önnek egy másik autotest VIH^® - önteszt HIV-szűrésre-re van szüksége.

 Fontos, hogy az eredmény leolvasása a Használati útmutatóban megadott időtartamon belül történjen (15 és 20 perc között). Az ezen időtartam előtt vagy után leolvasott eredmény fals lehet.

Mit tehetek, ha problémáim vannak az autotest VIH^® - önteszt HIV-szűrésre használatakor?

Ha nehézségei vannak az autotest VIH^® - önteszt HIV-szűrésre használatával a Használati Útmutató elolvasása után, kérjen tanácsot a teszt@hivinfo.hu címen, vagy tájékozódjon a www.hivinfo.hu oldalon.

 Ha kétségei vannak, hogy megfelelően használta-e az autotest VIH^® - önteszt HIV-szűrésre-et, azt tanácsoljuk, kezdje el újból a vizsgálatot egy másik tesztkészlettel vagy menjen el egy szűrőcentrumba egy negyedik generációs Elisa tesztre.

Épp most vettem meg az autotest VIH^® - önteszt HIV-szűrésre-et, szükséges-e valami egyéb anyag vagy felszerelés?

Az időmérő kivételével (óra vagy egyéb időzítő), minden biztosított. Az autotest VIH^® - önteszt HIV-szűrésre használata előtt bizonyosodjon meg, hogy kényelmes közelségben elérhető egy időmérő a teszt haladásának követésére.

Használható-e ugyanaz az autotest VIH^® - önteszt HIV-szűrésre egynél többször?

Nem, az autotest VIH^® - önteszt HIV-szűrésre csak egyszeri használatra és csak egy személy használatára való. Nem lehet ugyanazt a tesztet egynél többször vagy egynél több személy részére használni. A tesztkészlet teljes tartalma egyszer használatos.

Ha elvégeztem a tesztet, mit kell tennem az elhasznált autotest VIH^® - önteszt HIV-szűrésre teszttel?

A használt szúróeszközök veszélyes orvosi hulladéknak minősül. Hogy csökkentse a használt eszközök általi sérülés kockázatát, tartsa be az ártalmatlanításukra vonatkozó helyi ajánlásokat: forduljon gyógyszerészéhez.

Mit kell tennem, ha a tesztem eredménye kétes?

Ha nem jelenik meg egy vonal sem vagy hiányzik a kontroll vonal, akkor vagy egy másik(új) autotest VIH^® - önteszt HIV-szűrésre tesztet kell végezni, vagy el kell mennie egy laboratóriumba vagy szűrőcentrumba egy negyedik generációs Elisa tesztre.

Mit jelent, ha pozitív eredményt kapok? Mit kell tennem?

Az autotest VIH^® - önteszt HIV-szűrésre eredménye pozitív, ha két rózsaszín vagy piros vonal (egy kontroll és egy teszt vonal) jelenik meg az önellenőrző teszten 15 perc múlva.

Figyelembe véve az autotest VIH^® - önteszt HIV-szűrésre megbízhatósági korlátait, egy pozitív eredmény nem feltétlenül jelenti azt, hogy az illető HIV-fertőzött.

Minden pozitív autotest VIH^® - önteszt HIV-szűrésre eredményét negyedik generációs Elisa teszttel vagy laboratóriumi vizsgálattal meg kell erősíteni.

Ha az önellenőrző teszt eredménye pozitív, elengedhetetlen, hogy konzultáljon kezelőorvosával vagy keresse fel a HIV-pozitív személyeket gondozó és kezelő centrumokat.

A megerősített HIV infekció eseteiben a minél korábban kezdett kezelés nagyon fontos. A pozitív önellenőrző HIV-tesztre vonatkozó kérdésekkel forduljon kezelőorvoshoz, illetve keresse fel a www.hivinfo.hu weboldalt.

Mit jelent, ha negatív eredményt kapok? Mit kell tennem?

Az autotest VIH^® - önteszt HIV-szűrésre eredménye negatív, ha csak egy rózsaszín vagy piros vonal (a kontroll vonal) jelenik meg 15 perc múlva az önellenőrző teszten.

Ha az eredmény negatív, és nem történt semmilyen kockázatos tevékenység vagy nem volt kitéve véletlen fertőződés kockázatának az elmúlt három hónapban, ez azt jelenti, hogy a tesztet elvégző személy nem fertőzött. Nem szükséges megerősítő laboratóriumi vizsgálat, hacsak nem gondolja, hogy hibázott a teszt elvégzésekor vagy helytelenül olvasta le az eredményt.

Ha az eredmény negatív, de esetleg részt vett olyan tevékenységben, ami a HIV kockázatának tette ki Önt az elmúlt három hónapban, a teszt eredménye nem tekinthető megbízhatónak az ablak periódus miatt. Javasolt, hogy végeztessen el egy negyedik generációs Elisa tesztet egy szűrőcentrumban vagy egy laboratóriumban.

Ha egy személy negatív teszt eredményt kap, ez nem jelenti azt, hogy a szexuális partnere vagy partnerei nem fertőzöttek HIV-vel.

A negatív önellenőrző HIV-tesztre vonatkozó kérdésekkel, vagy ha segítségre van szüksége, forduljon kezelőorvoshoz, vagy keresse fel a www.hivinfo.hu weboldalt.

Hol találom a különböző szervezetek listáját és elérhetőségét, amelyek tanácsot adnak, támogatást nyújtanak, és orvosi vagy pszichológiai tanácsadást végeznek?

www.hivinfo.hu/szurohelyek

Használható-e az autotest VIH^® - önteszt HIV-szűrésre más szexuális úton terjedő fertőzés vagy vírushepatitis vizsgálatára?

Nem, az autotest VIH^® - önteszt HIV-szűrésre csak a HIV-fertőzés kimutatására való. Nem használható más szexuális úton terjedő fertőzések vizsgálatára, mint a herpesz, szifilisz, chlamydia, gonorrhoea vagy vírushepatitis.

Egy HIV-teszt elvégzése arra utal, hogy fennállt egy kockázat (védekezés nélküli szex, injekciós tű és fecskendő közös használata, szexuális kapcsolat egy szexuális úton átvihető betegséggel fertőzött partnerrel, stb.), amely akár többféle fertőzéshez vezethet. Önmagában egy HIV-teszt elvégzése lehet, hogy nem elég.

Fontos egy megfelelő intézmény felkeresése egyéb fertőzések vizsgálatára.

Ha az önellenőrző HIV-tesztem negatív, azt jelenti, hogy abbahagyhatom az óvszer használatát?

Nem, egy autotest VIH^® - önteszt HIV-szűrésre negatív eredménye nem jelenti azt, hogy többé nincs szükség óvszerre.

Abban az esetben, ha egy pár vizsgálatára azért kerül sor, hogy megtudják, biztonságos-e az óvszer elhagyása, egy autotest VIH^® - önteszt HIV-szűrésre negatív eredménye nem elegendő. A fogamzásgátlással kapcsolatos információk megszerzése és más szexuális úton terjedő fertőzések (STI) vizsgálata szintén tanácsos.

Mindkét partnert tesztelni kell HIV-re és egyéb STI-re. Csak az egyik partnerre vonatkozó eredmény ismerete nem elegendő a HIV vagy más STI páron belüli átadásának megelőzésére.

Az óvszer használatát abbahagyó pároknak egy megfelelően hosszú időkeretet kell figyelembe venniük.

Az ablak periódus miatt (mind az önellenőrző teszteknél és a 4. generációs HIV teszteknél) egy negatív eredmény nem azt jelenti, hogy a személy nem fertőzött, hanem inkább azt, hogy az egyén három hónappal ezelőtt nem volt fertőzött. Ha egy fertőzés három hónapon belül történt, az autotest VIH^® - önteszt HIV-szűrésre eredménye negatív lehet. A HIV egy másik személyre való átadásának kockázata a fertőzés elején a legnagyobb.

A védekezés nélküli szex kockázatos más STI átadására. A HIV átadásának kockázata is nagyobb, ha a szexuális partner más STI-vel is fertőzött. Az STI-k gyakran tünetmentesek.

Befolyásolhatja-e az autotest VIH^® - önteszt HIV-szűrésre eredményét az a tény, hogy gyógyszert szedek?

Egy autotest VIH^® - önteszt HIV-szűrésre eredménye fals negatív lehet a HIV-fertőzött, retrovírus elleni kezelésben részesülő egyéneknél, és akiknél a vírusterhelés nem mutatható ki. Ez magyarázható a retrovírus elleni kezelés vírusreplikáció gátló hatása révén csökkenő anti-HIV antitest termelődéssel.

 Nem észleltek más gyógyszereket, amelyek hatással voltak egy autotest VIH^® - önteszt HIV-szűrésre eredményére.

Használhatom az önellenőrző HIV-tesztet a retrovírus elleni kezelésem hatásosságának monitorozására?

Nem, a retrovírus elleni kezelésben részesülő egyének nem használhatják az autotest VIH^® - önteszt HIV-szűrésre-et a kezelés hatásosságának monitorozására.

Megfertőződhet-e valaki egy használt önellenőrző HIV-teszttel való érintkezéssel?

Az autotest VIH^® - önteszt HIV-szűrésre egy vérteszt, ami egy visszahúzódó biztonsági lándzsával működik. Ha a megfelelő higiénére vonatkozó alapvető szabályokat és a Használati útmutatót követik, gyakorlatilag nem létezik fertőzéskockázat.

Elhanyagolható fertőzéskockázat van, ha az önellenőrző tesztet használó személy HIV-pozitív és egy másik személynek, aki a teszttel bánik van egy sérülése, amely közvetlenül érintkezik a teszttel.