autotest-sante.com: autotest de dépistage du VIH
autotest VIH®
I Danmark blev der rapporteret 277 nye tilfælde af HIV* i 2015. Risikoen for smitte er stadig reel.
Foretag testen derhjemme!
autotest VIH® er en STD hurtig test, du kan foretage derhjemme.
autotest VIH® er tilgængelige på apoteker eller på deres hjemmesider og udstedes uden recept.
autotest VIH® er pålidelig til påvisning af en HIV-infektion opstået mindst 3 måneder forinden takket være en blodprøve taget fra spidsen af fingeren.
* HIV er den virus, der er årsag til AIDS.

autotest VIH® er for mennesker som ønsker at kende deres HIV-status.
Nogle mennesker lever med HIV og ignorere deres positive status. Det er farligt for deres helbred og fremmer spredningen af virus.
Risikoen for smitte er stadig en realitet i Danmark.
Nogle grupper af personer er mere udsatte for HIV smitte, fordi de er fra et område med høj forekomst eller på grund af usikre fremgangsmåder. De bør testes regelmæssigt(1).
(1) Fil « autotests de dépistage de l'infection par le VIH », Haute Autorité de Santé. Marts 2015

I øjeblikket er der ingen vaccine til forebyggelse af HIV-infektion. Der findes imidlertid behandlinger for det inficeret individ, der kan reducerer risikoen for overførsel betydeligt.
autotest VIH® er et supplerende redskab til den aktuelle screening program(2).
autotest VIH® er nyttig og fortrolig for personer, der ønsker at kende deres HIV-status ved en HIV eksponering på mere end 3 måneder.
I tilfælde af et positivt resultat, og efter en bekræftende lab test vil screening gøre det muligt at behandle personen. Jo tidligere behandlingen, jo højere forventet levealder.
I tilfælde af et negativt resultat, er personen sandsynligvis ikke smittet med HIV, og kan blive forsikret om hans / hendes status, hvis den sidste HIV risikotag skulle forekomme mindst 3 måneder forinden.
(2)Fil « autotests de dépistage de l'infektion par le VIH », Haute Autorité de Santé. Marts 2015

autotest VIH® er en blodprøve, baseret på immunkromatografisk assay.
autotest VIH® kræver ikke andet end indholdet i det specifikke kit.
autotest VIH® sker derhjemme, konfidentielt.
I virkeligheden, med en dråbe blod taget fra spidsen af fingeren, autotest VIH® fremhæves tilstedeværelsen af antistoffer anti-VIH-1 og / eller anti-VIH-2.
autotest VIH® er til salg i Danmark og på deres hjemmeside, udstedes uden recept.
Spørg dit apotek.
Brugeren vil finde følgende i boksen:
Indhentning og aflæsning af resultet af autotest VIH® er let. Resultatet vises i form af en linje, efter kun 15 minutter. Hvis du er i tvivl, konsultere en læge.
Emballage : Enkelt bruger test
Opbevaring : mellem +8 til +30 ° C
Prøve type: 2,5 mikroliter kapillærblod
Følsomhed(3) : 100% af HIV-positive personer i denne undersøgelse opnåede et korrekt resultat med denne test.
Specificitet(3): 99,8% af HIV-negative personer i denne undersøgelse opnåede et korrekt resultat med denne test.
Pålidelighed: En praktiske undersøgelse af behandlingen med denne test af lægefolk viste, at over 99,2% af deltagerne opnåede et fortolknings resultat og i over 98,1% blev resultatet fortolket korrekt. Positive resultater blev fortolket korrekt i 100% af tilfældene.
Interferens: Der er ikke observeret nogen signifikant interferens ved undersøgelse af prøver der indeholder stoffer eller nuværende medicinske tilstande, med potentiale for at påvirke resultaterne af denne test.
Vinduesperioden (serokonversionen) af autotest VIH® op til tre måneder, betyder at der ikke kan påvises HIV-infektion tidligere end tre måneder efter testen.
(3) Undersøgelser af 503 personer (følsomhed) og 2051 mennesker (specificitet) fra USA og EU

Hvilken type screeningstest tilhører autotest VIH® ?
autotest VIH®er en STD hurtig test. Det er en unit test, med subjektiv visuel aflæsning, hvis håndtering er let, og resultatet vises hurtigt (15 minutter). Det bør udføres på en prøve af frisk indsamlet kapillarblod.
I dag kan en STD detektere VIH-1 og VIH-2-antistoffer. Sundhedspersonale og uddannet personale kan bruge en STD på deres arbejdsplads.
Et negativt resultat kan ikke fortolkes, hvis den sidste HIV risikotagen forekom mindre end 3 måneder forinden. Et positivt resultat med en STD bør bekræftes af en lab ELISA (4. generation).
Hvem er bekymret med autotest VIH®?
Enhver, der formoder at de har været udsat for risikoen for hiv-infektion, bør testes. At lave en screening test er den eneste måde at vide, om du er HIV-positiv.
Desuden har 2009 HAS anbefalet henstilling om HIV-test i Frankrig til alle i den almindelige befolkning fra alderen 15 til 70 år. Alle skal tilbydes en HIV- test mindst én gang i sit liv (ud fra begrebet eksponering for en risiko for forurening).
Nogle kategorier af individer er mere udsatte for at blive udsat for HIV, enten fordi de stammer fra et område med høj forekomst eller på grund af høj risiko adfærd. De bør testes regelmæssigt.
Disse personer er:
- Mænd der har sex med mænd (MSM);
- Heteroseksuelle personer med mere end én seksuel partner i løbet af de seneste 12 måneder;
- Personer af fransk afstamning i Amerika;
- Injektion brugere.
- Enkeltpersoner, der stammer fra et område med høj forekomst, især fra Afrika syd for Sahara og Caribien;
- Personer, der praktiserer prostitution;
-Personer, hvis partnere er HIV- positive.
Årlig screening test anbefales for følgende personer:
- MSM, der har flere sex-partnere;
- Injektionsbrugere
- Enkeltpersoner, der stammer fra Afrika syd for Sahara og Caribien, der har flere sex-partnere.
En HIV-test skal konsekvent tilbydes, uanset befolkningen i følgende situationer:
- Mistanke eller diagnose af STI / hepatitis B eller C;
- Mistanke eller diagnose af tuberkulose;
- Planlægning af en graviditet
- Frivillig afbrydelse af graviditet
- Første ordination af prævention
- Voldtægt
- Detention
- i tilfælde af tegn på en HIV-infektion
Ellers ved risiko for smitte opstået mindre end 48 timer, bør den person, gå til skadestuen for en konsultation og for en evt. mulig post-eksponerings profylakse
I hvilken alder kan jeg tage en autotest VIH®?
En mindreårig kan tage en autotest VIH® uden forældrenes kontrol.
autotest VIH® bør ikke anvendes af børn under 18 måneder. Nyfødte børn af HIV-positive mødre er” HIV-positive” ved fødslen, inficeret eller ej på grund af den passive overførsel af moderens IgG antistoffer gennem moderkagen.
Serologien er fortsat positiv, indtil moderens antistoffer (tilnærmelsesvis 15 til 18 måneder) forsvinder, uanset status af barnet. Hvis barnet ikke er inficeret, bliver serologien negativ efter denne periode. Det forbliver positivt, hvis barnet er inficeret.
Hvad er de tekniske funktioner i testen?
Emballage : Kit til engangsbrug
Indholdet af kittet: En indlægsseddel med brugsanvisning, en prøvestand, en steril pad, en desinfektionsserviet og en foliepose indeholdende testanordning, et buffer låg, en sikkerhed lancet, en bandage.
Opbevaring : + 8-30 ° C
Prøvetype: kapillært blod
Sensitivitet: 100%*
Specificity: 99,8%*
Princippet i testen: Immunkromatografisk assay der påviser antistoffer i humant blod, produceret efter infektion med HIV (antistoffer anti VIH-1 og anti VIH-2)
*Undersøgelser af 503 personer (følsomhed) og 2051 personer (specificitet) fra USA og Den Europæiske Union.
Hvad er pålideligheden af HIV selv- test?
Ingen HIV selvtest, selv de CE-mærket, er 100% pålidelige. Nogle falske positive resultater (en prøve, der vides at være negativ for måle markøren og fejlagtigt klassificeres som positive af testen) eller falsk negative (en prøve, der vides at være positiv for måle markøren og fejlagtigt klassificeres som negative ved testen) er muligt.
Manglende opbevaring som angivet eller genbrug af testen kan medføre, at test resultatet ikke er korrekte.
Sammenlignet med laboratorietests (Elisa - 4. generation), er HIV selvtest kun lidt følsom over for tilfælde af ny infektion. Mundvæske baseret HIV selv- test er mindre følsomme* end blod autotest VIH®, på grund af koncentrationen af svage antistoffer i denne type prøve.
Vinduesperioden (henviser til den tidsperiode, der kræves for HIV-antistoffer kan udvikle sig i nok mængde til at blive detekter bar) op til 3 måneder.
Derfor kan et negativt resultat ikke anses for pålidelige, kun hvis der ikke var nogen risiko i de sidste 3 måneder forinden.
Den praktiske undersøgelse af autotest VIH® af læger har vist, at mere end 99,2% af deltagerne anvendte selv-test korrekt, og det lykkedes at opnå fortolkelige resultater og mere end 98,1% af selvtestene var korrekt fortolket. 100% af positive selvtest var korrekt fortolket.
*sensitivitet er evnen for en test for at være positiv, når personen er smittet
Er det muligt at påvise VIH-1 og VIH- 2 med autotest VIH® ?
Ja, fordi autotest VIH® detekterer VIH-1 og VIH-2-antistoffer i blodet.
Er autotest VIH® omfattet af den sociale sikkerhed?
Til dato, er autotest VIH® ikke blevet dækket af Social Security.
autotest VIH® er kun tilgængelige på apoteker (eller på deres hjemmeside), udstedt uden recept.
Hvor lang tid efter at have tage en risiko kan autotest VIH® betragtes som pålidelig?
En HIV-infektion på grund af høj risiko adfærd (ubeskyttet samleje, eller kondom svigt under seksuelt samkvem med en HIV-positiv person eller hvis HIV-status er ukendt, (deling af injektionsudstyr) eller utilsigtet eksponering (kondom brud, blod kontakt osv.) mindre end 3 måneder registreres ikke af autotest VIH®: Det kunne være et falsk negativ resultat. Det anbefales at lave en 4. generation ELISA, test, fås i Test Center eller på laboratorier. Efter vindue perioden på 3måneder er autotest VIH® pålidelig nok til at opdage en HIV-infektion.
Hvis du har taget en risiko inden for de sidste 48 timer, er du nødt til at gå til nødsituationer for en konsultation og en mulig post- eksponeringsprofylakse behandling.
Hvad er de bedste betingelser for at udføre autotest VIH®?
Det er vigtigt nøje at læse alle medfølgende anvisninger, før du bruger testen.
Det er ikke nødvendigt at være fastende for at udføre autotest VIH®. Den kan udføres når som helst på dagen.
For at lette aflæsning og dens realisering, anbefales en korrekt lysstyrke.
autotest VIH® er ikke en triviel test. Den kræver at brugeren har læst alle oplysninger.
autotest VIH® skal komme som et frit og selvstændigt valg fra personen. Det er vigtigt at huske, at ingen skal tvinges til at udføre en autotest VIH®. Enhver medicinsk test kræver det frie og informerede samtykke fra den enkelte, der skal testes.
Før du laver en autotest VIH®, er det vigtigt at tænke over, hvad du vil gøre, når resultat er tilgængelig; hvor enten den er positiv eller negativ. Faktisk gør en autotest VIH® er forskellig fra en konsultation med en sundhedsperson, der kan giver dig råd og støtte og lette adgang til bekræftende laboratorietests.
Brugeren kan spørge hans / hendes apotek til råds eller ringe til gratis nummer (AIDS FONDET, 33 91 11 19, gratis og anonymt opkald). Testcentre og nationale bekæmpelse af aids foreninger vil også give råd på ethvert tidspunkt.
Hvor lang tid har jeg til autotest VIH® testen efter åbningen af folieposen indeholdende testmaterialet?
Fra det øjeblik du åbnede folieposen, autotest VIH® skal den bruges.
Faktisk er opbevaringsoplysningerne på emballagen og brugsanvisningen kun gyldige, hvis testen forbliver i sin originale foliepose.
Kan jeg bruge autotest VIH® hvis udløbsdato er trykt på emballagen er udløbet?
Ingen hiv selvtest kan bruges efter udløbsdatoen. Faktisk er autotest VIH® ydeevne kun gyldige indtil udløbsdatoen trykt på emballagen.
Hvordan kan jeg være sikker på, at håndteringen er rigtigt, og resultatet er ikke forkert?
Kittet skal opbevares og testen udføres i overensstemmelse med instruktionerne på emballagen.
Under reaktionen testen, skal en farvet linje (”kontrol line”) vises. Hvis den ikke gør det, betyder det, at testen er fejlagtigt udført eller ikke virkede. Derfor er resultatet usikkert og der er brug for at udføre en ny test autotest VIH®.
Det er vigtigt at respektere aflæsningsvinduet, nævnt på brugsanvisningen (læsning mellem 15-20 minutter). Før og efter denne periode kan resultatet være falsk.
Hvad kan jeg gøre, hvis jeg har problemer under håndteringen af autotest VIH®?
I tilfælde af vanskeligheder med brugen af autotest VIH® trods læsning af brugsanvisningen, kan brugeren ringe til nummer (AIDS FONDET, 33 91 11 19, gratis og anonymt opkald) eller spørge apoteket til råds. Testcentre og nationale bekæmpelse af aids foreninger vil også give råd på ethvert tidspunkt.
Hvis du er i tvivl om resultatet af autotest VIH®, kan du udføre en ny test med et andet kit eller du kan få foretaget en 4. generation ELISA test.
Jeg har lige købt min autotest VIH®, har jeg brug for ekstra tilbehør ?
Alt er inkluderet, undtagen en tidsmåler (ur, timer ...). Før du starter autotest VIH®, bedes du sørge for, at du har denne form til rådighed ved måling tidspunktet for migrationen.
Kan jeg genbruge den samme autotest VIH®?
autotest VIH® er kun til engangsbrug, og kun for én person. Det er ikke muligt at anvende den samme test flere gange eller af flere personer.
Alle NDHOLD i kittet er til engangsbrug.
Når testen er færdig, hvad kan jeg gøre med den brugte autotest VIH®?
Alle komponenter kan elimineres med husholdningsaffald.
Hvad kan jeg gøre, hvis min test er usikkert?
Hvis der ikke kommer en streg eller hvis kontrol linje er fraværende, anbefales det at tage en ny autotest VIH® test med et nyt kit købt kit fra apoteket eller få udført en 4. generation ELISA på laboratorie eller i et testcenter.
Hvad betyder et positivt resultat betyder ? Hvad skal jeg gøre?
En positiv autotest VIH® er en selvtest, som har to pink / rød farvede linjer (en kontrol linje og en test line), der vises efter 15 minutter.
I betragtning af, at pålideligheden er ikke lig med 100%, betyder et positivt resultat ikke nødvendigvis, at personen er smittet med HIV.
Hver positiv autotest VIH® skal verificeres ved en bekræftende ELISA test, på laboratorie eller testcenter.
Hvis resultatet er positivt, skal man søge læge, gå til et testcenter eller gå til en faglig konsulent med ansvaret for HIV-positive personer.
I tilfælde af bekræftet HIV-infektion, er en tidlig behandling meget vigtig.
Eventuelle spørgsmål i forbindelse med HIV positiv selvtest, kan du ringe til foreningen (AIDS FONDET, 33 91 11 19, gratis og anonymt opkald)
Hvad betyder et negativt resultat? Hvad skal jeg gøre?
En negativ autotest VIH® selvtest, har kun én lyserød / rød farvet linje (kontrol linjen), viser sig efter 15 minutter.
Hvis resultatet er negativt, og du ikke har haft risikabel adfærd eller utilsigtet eksponering inden for de sidste tre måneder, betyder det, at brugeren ikke er inficeret. Du behøver ikke at tage en bekræftende lab test, medmindre du tror testen er fejlagtigt gjort eller fortolket.
Hvis resultatet er negativt, men du havde en risikabel adfærd i de sidste 3 måneder, kan testen ikke være pålidelige på grund af vinduet periode. Du bør tage en ELISA-test, på laboratorie eller testcenter.
En negativ test betyder ikke, at den eller de seksuelle partner (e) af den testede person er (er) ikke HIV-smittet.
Eventuelle spørgsmål i forbindelse med HIV positiv selv-test eller hvis du har brug for support, kan du ringe til forening: AIDS FONDET, 33 91 11 19, gratis og anonymt opkald.
Er der en telefonisk assistance til oplysninger om autotest VIH®?
Foreningen (AIDS FONDET, 33 91 11 19, gratis og anonymt opkald) giver oplysninger, hvis du har spørgsmål om HIV, og hjælp til autotest VIH® eller fortolkning af resultatet.
Du kan spørge dit apotek til råds eller gå til en bekæmpelse af aids forening.
Kan autotest VIH® opdage andre seksuelt overførte infektioner eller smitsom leverbetændelse?
Nej, autotest VIH® kan kun registrerer HIV. Den kan ikke registrere andre seksuelt overførte infektioner som herpes, syfilis, klamydia infektion, gonoré eller smitsom leverbetændelse.
Hvis du tager en HIV-test, betyder det, at du havde en risikabel eksponering (ubeskyttet sex, deling af injektion udstyr, tilstedeværelse af sexsygdomme hos enten partner, etc.), som kan forårsage flere forskellige infektioner og hvor kun HIV-test kan være utilstrækkelig.
Det er vigtigt, at brugeren foretager en test for disse infektioner.
Resultatet af min HIV selv-testen er negativ; kan jeg stoppe brugen af kondomer?
Et negativt autotest VIH® resultat fritager ikke brugen af kondomer.
Hvis et par gør brug af testen for at stoppe brugen af kondomer, er et negativt autotest VIH® resultat ikke tilstrækkeligt. De bør overveje andre seksuelt overførte sygdomme og få nogle oplysninger om prævention.
Disse HIV og IST screeninger skal gøres af alle berørte parter. Resultatet af en af partnerne er ikke tilstrækkeligt for at forebygge risikoen for HIV og STI overførsel.
Endelig er det vigtigt at tage hensyn til tiden i tilfælde af et par, der ønsker at stoppe brugen af kondomer. Vinduet periode (serokonversion) viser, at et negativt resultat betyder, at personen ikke var smittet tre måneder forinden. Det betyder ikke, at personen ikke er inficeret, når testen er færdig.
autotest VIH® kan være negativ, hvis infektionen er mindre end 3 måneder og risikoen for HIV-smitte er højere i denne primære HIV-infektion periode (for personen selv / eller partneren).
Ubeskyttet sex udgør en risiko for overførsel af sexsygdomme. Risikoen for HIV-smitte er højere, når en af partnerne er inficeret af en anden STI. Mange STI kan være symptomatiske.
Kunne resultatet af autotest VIH® ændres ved at tage medicin?
autotest VIH® Resultatet kan være falsk negative for patienter inficeret med HIV, herunder antiretroviral behandling, hvor den virale afgift er ufølsom.
Faldet af anti-HIV-antistoffer på grund af hæmning af viral replikation ved antiretroviral kan forklare dette fænomen.
Øvrigt indtagelse af medicin er ikke kendt for at modificerer autotest VIH® resultatet.
Kan jeg bruge HIV selvtest til at følge effekten af min antiretroviral behandling?
autotest VIH® ikke bruges til patienter, som har en antiretroviral behandling for at følge effektiviteten af behandlingen.
Kan en tredjepart blive inficeret ved håndtering af en brugt HIV self-test?
autotest VIH® er en blodprøve med en sikkerhed lancet. Hvis det sker efter hygienes regler og brugsanvisningen, vil risikoen for forurening være næsten ikke-eksisterende.
Der kan eksistere en ubetydelig forurenings risiko, hvis den testede person er HIV-positiv, og hvis en tredjepart håndterer selvtesten og kommer til skade ved kontakt med testen.
Hvor kan jeg finde en liste og kontaktoplysninger til de forskellige virksomheder, der yder rådgivning, support, lægehjælp og psykologisk rådgivning ?
Du kan finde disse oplysninger på webstedet for AIDS FONDET: aidsfondet.dk
autotest VIH® er ny måde at teste for hiv, som kan bruges som et supplement til andre eksisterende testmetoder. autotest VIH® kan kun påvise en hiv-infektion og kan derfor ikke bruges til at påvise andre kønssygdomme.
AAZ-LMB fraskriver sig ethvert ansvar for brug, distribution eller udførelse af autotest VIH® eller nogen af dens komponenter, og for enhver skade eller tab, der måtte opstå direkte eller indirekte som følge af enhver mangelfuld eller ukorrekt brug af autotest VIH®, hvor de anvisninger og begrænsninger for anvendelse, som anføres i den gældende brugsanvisning, ikke følges omhyggeligt.
Juridisk information
DCE-mærket engangsbrug in vitro diagnostisk test
Produkt pålydende: Autotest VIH® (ref: AS-VIH-0 13)
Formål : Autotest VIH® bruges til HIV selv -testing af en læge i privat praksis.
God brug: Denne selv-test er pålidelig til at påvise en HIV-infektion forekom mindst 3 måneder forinden. I tilfælde af gentagne ubestridte resultater, konsulter en læge.
Instruktioner: Omhyggeligt læse alle de medfølgende instruktioner før anvendelse af testen og evt. konsultere en farmaceut på apoteket.
Fremstillet af:
AAZ-LMB
43 rue de Bellevue
92100 Boulogne-Billancourt - Frankrig
Advarsel : Hvis du er i tvivl, bedes du kontakte en læge.
Denne diagnostiske medicinsk test er et reguleret sundhedsprodukt, der er CE-mærket i henhold til gældende regler.
Internal page reference : AAZ.AV.15-E
ANSM: 15/04/AAZAVIH/GP/002
16/10/17