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Wie verhält sich der autotest VIH^® Selbsttest zu anderen Testmethoden?

Der autotest VIH^® ist ein einfacher, schneller diagnostischer Test, der anonym zu Hause durchgeführt werden kann. Es ist ein visueller Ablesetest und liefert ein Ergebnis innerhalb von 15 Minuten. Für den autotest VIH^® wird eine sehr geringen Blutmenge benötigt (ein Tropfen Blut aus der Fingerspitze). Selbstverständlich kann der autotest VIH^® sowie weitere Schnelltests auch von medizinischen Fachpersonen angewendet werden. Ein negatives Testergebnis ist nicht eindeutig, wenn ein HIV Expositionsrisiko weniger als 3 Monate zurück liegt.

Wer sollte einen HIV-Test machen und wie oft?

Jeder, der Grund zur Annahme hat, einem Risiko auf eine HIV-Infektion ausgesetzt gewesen zu sein, sollte sich testen lassen. Nur ein Test kann zeigen, ob Sie HIV-positiv sind.

Nach einer HIV-Risikosituation (z.B. nach ungeschütztem Vaginalsex oder Analsex oder direktem Blutkontakt) ist ein HIV-Test sinnvoll.⁽⁴⁾

Die häufigste Übertragungsart von HIV ist nach wie vor Sex zwischen Männern. In den 31 Staaten des EU/EWR-Gebiets beruhen laut ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) demnach 40 % auf homosexuellen Kontakten unter Männern. 32% der Übertragungen erfolgt über heterosexuelle Kontakte. 4% der Infektionen entstanden durch die Nutzung gebrauchter Spritzen. Weniger als ein Prozent der Übertragungen erfolgt von der Mutter auf ihr Neugeborenes.

WICHTIGE INFORMATION: Personen, die in den vergangenen 48 Stunden ein Infektionsrisiko hatten, sollten sofort in die Notaufnahme eines Krankenhauses gehen, um eine Postexpositionsprophylaxe (PEP) bzw. Therapie zu erhalten. Nach einem Risikokontakt oder einer HIV Exposition kann eine rechtzeitig eingeleitete Postexpositionsprophylaxe (PEP) eine Infektion verhindern.

Die PEP besteht aus einer Gabe von HIV-Medikamenten, in der Regel innerhalb von 4 Wochen. Je früher eine PEP eingeleitet wird umso besser sind die Erfolgschancen eine HIV Infektion zu verhindern.

Betroffene sollten sich unverzüglich an eine PEP Notfallstelle wenden: https://www.gesundheit.gv.at/krankheiten/immunsystem/hiv-aids/vorsorge/postexpositionelle-prohylaxe

Liegt der Risikokontakt oder die HIV Exposition mehr als 48 Stunden zurück, ist es für eine PEP zu spät.⁽⁵⁾

⁽⁴⁾ Bundesministerium Arbeit, Soziales, Gesundheit und Konsumentenschutz https://www.bmgf.gv.at/home/HIV_AIDS, zuletzt aufgerufen am 07.08.2018

⁽⁵⁾ P. Vernazza. BAG  Bulletin 48. vom 24.11.2014. Übertragbare Krankheiten. Notfall HIV-Exposition – PEP kann die richtige Antwort sein

Was sind die technischen Merkmale dieses Tests?

Verpackung: Der Inhalt des autotest VIH^® ist zur einmaligen Anwendung.

Inhalt des autotest VIH^®: Gebrauchsanweisung, Teströhrchen, Verdünnungslösung, Sicherzeitslanzette, Pflaster, Trocknungsmittel, Testständer, Alkoholtupfer, steriler Tupfer.

Lagerung: in der Originalverpackung kühl und trocken zwischen +8 und +30°C lagern. Vor Sonnenlicht schützen.

Probentyp: 2,5 Mikroliter kapillares Blut (einen Tropfen von der Fingerspitze).

Sensitivität: 100 % HIV-positiver Personen erhielt mit diesem Test ein korrektes Ergebnis.⁽³⁾

Spezifität: 99,8 % HIV-negativer Personen erhielt mit diesem Test ein korrektes Ergebnis.⁽³⁾

Testprinzip: immunchromatografischer Assay, der Antikörper im menschlichen Blut nachweist, die nach einer Infektion mit HIV produziert werden (Anti-HIV-1- und Anti-HIV-2-Antikörper)

⁽³⁾ Studien an 503 Menschen (Sensitivität) und 2.051 Menschen (Spezifität) aus den Vereinigten Staaten und der Europäischen Union

Wie zuverlässig ist der autotest VIH^®?

Der autotest VIH^® ist ein zuverlässiger Test, aber Ihr Ergebnis ist nur dann sicher negativ, wenn Sie sich nicht in der "diagnostischen Lücke" (Serokonversion*) befinden. Falls Sie sich darüber nicht sicher sind, wenden Sie sich bitte an die Hotline der Österreichischen AIDS-Hilfen unter 0800 25 22 89 oder Ihren Arzt oder Apotheker.

* Serokonversion bezieht sich auf die Zeitspanne, die HIV-Antikörper brauchen, um sich in nachweisbarer Menge zu entwickeln.

Zu falsch positiven Ergebnissen (0.2% in Studien zur Testspezifität) oder falsch negativen Ergebnissen kann es unter folgenden Umständen kommen: Risikokontakt mit HIV-infizierten Personen in den 3 Monaten vor der Anwendung des Tests (diagnostische Lücke), fortgeschrittene Immunschwäche oder Infektion mit seltener HIV-Variante. Durchführung bei HIV-positiven Personen, die eine antiretrovirale Behandlung erhalten.

Sollte Ihr Risikokontakt , also eine mögliche Infektion mehr als 48 Stunden, aber weniger als 3 Monate zurück liegen, dann wenden Sie sich bitte an einen Arzt zwecks eines Labortests, der diesen Zeitraum sicher erfassen kann. Der autotest VIH^® kann eine Infektion nur nach 3 Monaten nachweisen.

Die diagnostische Lücke für den autotest VIH^® Test (Zeit bis zur Entwicklung nachweisbarer HIV-Antikörper) kann bis zu drei Monate betragen. Ein negatives Testergebnis ist nicht eindeutig, wenn ein HIV Expositionsrisiko weniger als 3 Monate zurück liegt.

Kann der autotest VIH^® sowohl HIV-1 als auch HIV-2 erfassen?

Ja, der autotest VIH^® kann sowohl HIV-1- als auch HIV-2-Antikörper im Blut erfassen.

Wo kann ich in Österreich den autotest VIH^® bekommen?

Der autotest VIH^® ist ein diagnostischer In-vitro-Test mit CE-Zertifizierung. Das Produkt ist in den Apotheken ohne ärztliche Verschreibung erhältlich.

Werden die Kosten für den Kauf eines autotest VIH^® von der Krankenkasse übernommen?

Zurzeit werden die Kosten für den autotest VIH^® nicht von den Krankenkassen übernommen und Personen, die den Test verwenden, müssen ihn selbst bezahlen.

Wie lange muss ich nach einem möglichen HIV-Risikokontakt warten, bevor das Ergebnis meines autotest VIH^® als zuverlässig betrachtet werden kann?

Eine HIV-Infektion nach einem Risikokontakt* innerhalb der vergangenen 3 Monate wird durch den autotest VIH^® nicht erfasst. In solchen Fällen ist ein falsch negatives Ergebnis möglich und es wird nachdrücklich empfohlen, sich bei der AIDS-Hilfe oder bei einem Arzt zu melden, um sich mit einem Labortest (Elisa-Test der 4. Generation) testen zu lassen.

*z.B. ungeschützter Geschlechtsverkehr, Versagen des Kondoms während des Geschlechtsverkehrs mit einem Partner, der HIV-positiv ist oder dessen HIV-Status unbekannt ist oder gemeinsame Verwendung von Injektionsnadeln) oder einer unbeabsichtigten Exposition (gerissenes Kondom, Kontakt mit Blut usw.)

Nach der 3-monatigen diagnostischen Lücke wird der autotest VIH^® für die Erfassung einer HIV-Infektion als zuverlässig betrachtet.

 Personen, die in den vergangenen 48 Stunden ein Infektionsrisiko hatten, sollten sofort in die Notaufnahme eines Krankenhauses gehen, um eine Postexpositionsprophylaxe (PEP) bzw. Therapie zu erhalten. Nach einem Risikokontakt oder einer HIV Exposition kann eine rechtzeitig eingeleitete Postexpositionsprophylaxe (PEP) eine Infektion verhindern.

Die PEP besteht aus einer Gabe von HIV-Medikamenten, in der Regel innerhalb von 4 Wochen. Je früher eine PEP eingeleitet wird umso besser sind die Erfolgschancen eine HIV Infektion zu verhindern.

Betroffene sollten sich unverzüglich an eine PEP Notfallstelle wenden: https://www.aids.ch/de/fragen/notfall/pep.php

Liegt der Risikokontakt oder die HIV Exposition mehr als 48 Stunden zurück, ist es für eine PEP zu spät.⁽⁵⁾

Wie sehen die optimalen Bedingungen für die Anwendung des autotest VIH^® Tests aus?

Für ein zuverlässiges Ergebnis müssen alle Anweisungen der Gebrauchsanweisung genau eingehalten werden.

Die Anwendung des autotest VIH^® Tests darf nicht auf die leichte Schulter genommen werden. Personen, die den Test verwenden, müssen umfassend informiert sein. Der autotest VIH® darf nur durch eine Person verwendet werden, die sich freiwillig und unabhängig dazu entscheidet. Beachten Sie, dass niemand dazu gezwungen werden darf, einen autotest VIH^® zu verwenden. Alle medizinischen Tests erfordern die freiwillige und informierte Einwilligung der getesteten Person.

 Bevor Sie einen autotest VIH^® Test machen, ist es wichtig, dass Sie darüber nachdenken, was Sie tun werden, wenn Sie das Ergebnis erhalten; ob positiv oder negativ. Die Verwendung des autotest VIH^® unterscheidet sich deutlich von einem Test durch medizinisches Fachpersonal, das Beratung und Unterstützung bieten kann und den Zugang zu einem Bestätigungstest im Labor ermöglicht.

 Information und Beratung erhalten Sie bei den Österreichischen AIDS-Hilfen unter www.aidshilfen.at oder per Telefon unter der Nummer: 0800 25 22 89.

Wie lange darf ich nach dem Öffnen des Folienbeutels warten, bevor ich den autotest VIH^® Test verwende?

Der autotest VIH^® Test muss unmittelbar nach dem Öffnen des Folienbeutels verwendet werden. Darüber hinaus gelten die Hinweise zur Lagerung auf der Verpackung und in der Gebrauchsanweisung nur dann bis zum Verfalldatum, wenn der Test im Original-Folienbeutel versiegelt bleibt.

Kann ich einen autotest VIH^® Test verwenden, dessen Verfalldatum auf der Verpackung abgelaufen ist?

Sie dürfen keinen HIV-Selbsttest verwenden, dessen Verfalldatum abgelaufen ist. Die Leistung des autotest VIH^® ist nur bis zum Verfalldatum auf der Verpackung gesichert.

Wie kann ich sicher sein, dass ich den Test richtig verwendet habe und dass kein Fehler das Ergebnis beeinflusst hat?

Der autotest VIH^® muss unter den auf der Verpackung angegebenen Bedingungen gelagert und verwendet werden. 

Während der Zeit, die der Test zur Entwicklung braucht, muss eine farbige Linie erscheinen (die „Kontrolllinie“). Wenn die Kontrolllinie nicht erscheint, bedeutet das, dass der Test falsch verwendet wurde oder nicht funktioniert hat und das Ergebnis nicht schlüssig ist. Sie können einen weiteren HIV Selbsttest durchführen oder wenden sich an eine AIDS-Hilfe oder Arzt zwecks eines Tests durch eine Fachperson.

Es ist wichtig, das Testergebnis innerhalb der in der Gebrauchsanweisung angegebenen Zeitspanne abzulesen (zwingend zwischen 15 und 20 Minuten). Ein Ergebnis kann falsch sein, wenn es vor oder nach dieser Zeitspanne abgelesen wird.

Was kann ich tun, wenn ich Probleme bei der Anwendung eines autotest VIH^® Tests habe?

Wenn Sie Schwierigkeiten bei der Anwendung des autotest VIH^® haben, nachdem Sie die Gebrauchsanweisung gelesen haben, wenden Sie sich an die Österreichischen AIDS-Hilfen unter www.aidshilfen.at oder per Telefon unter der Nummer: 0800 25 22 89.

Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Sie den autotest VIH^® richtig verwendet haben, sollten Sie den Test mit einem neuen autotest VIH^® wiederholen oder sich in einem Testzentrum mit einem Labortest (Elisa-Test der 4. Generation) testen lassen.

Ich habe gerade meinen autotest VIH^® gekauft. Brauche ich noch zusätzliche Utensilien zur Durchführung des Tests?

Bis auf ein Gerät zum Ablesen der Zeit (Uhr oder Timer) ist alles in der Verpackung des autotest VIH^® vorhanden. Vor der Anwendung des autotest VIH^® sollten Sie dafür sorgen, eine Zeitanzeige in Reichweite zu haben, um die Entwicklungszeit des Tests im Auge behalten zu können.

Kann ein und derselbe autotest VIH^® mehrmals verwendet werden?

Nein, der autotest VIH^® Test ist nur zur einmaligen Verwendung durch eine einzige Person bestimmt. Ein und derselbe Test kann nicht mehrmals bzw. durch mehr als eine Person verwendet werden. Der gesamte Inhalt des autotest VIH^® ist nur zur einmaligen Anwendung vorgesehen.

Was mache ich mit meinem gebrauchten autotest VIH^®, wenn der Test beendet ist?

Gebrauchte Sicherheitslanzetten können durch die Gesundheitsbehörden in Ihrer Region als medizinischer Abfall klassifiziert sein. Zur Senkung des Verletzungsrisikos durch eine gebrauchte Lanzette befolgen Sie bitte die örtlichen Hinweise zur sicheren Entsorgung. Wenden Sie sich an Ihren Apotheker.

Was sollte ich tun, wenn mein Testergebnis nicht schlüssig ist?

Wenn keine Linie erscheint oder die Kontrolllinie fehlt, sollten Sie entweder einen neuen autotest VIH^® durchführen oder sich beim Arzt oder der AIDS-Hilfe melden, um einen Labortest (Elisa-Test der 4. Generation) durchführen zu lassen.

Was bedeutet es, wenn ich ein positives Testergebnis erhalte? Was muss ich tun?

Das autotest VIH^® Testergebnis ist positiv, wenn auf dem Selbsttest nach 15 Minuten zwei rosafarbene oder rote Linien (eine Kontrolllinie und eine Testlinie) erscheinen.

Angesichts der Zuverlässigkeitsgrenzen des autotest VIH^® bedeutet ein positives Ergebnis nicht unbedingt, dass eine Person HIV-infiziert ist.

Alle positiven autotest VIH^® Testergebnisse müssen zwingend durch einen bestätigenden Labortest (Elisa-Test der 4. Generation) kontrolliert werden.

Wenn das Ergebnis Ihres Selbsttests positiv ist, wenden Sie sich unbedingt an Ihren Arzt oder die AIDS-Hilfe unter www.aidshilfen.at oder per Telefon unter der Nummer: 0800 25 22 89.

Bei einer bestätigten HIV-Infektion ist es sehr wichtig, mit der Behandlung so schnell wie möglich zu beginnen.

Bei Fragen zu einem positiven HIV-Selbsttest wenden Sie sich an die AIDS-Hilfe unter www.aidshilfen.at oder per Telefon unter der Nummer: 0800 25 22 89.

Was bedeutet es, wenn ich ein negatives Testergebnis erhalte? Was muss ich tun?

Das autotest VIH^® Testergebnis ist negativ, wenn auf dem Selbsttest nach 15 Minuten nur eine rosafarbene oder rote Linie (die Kontrolllinie) erscheint.

Wenn das Ergebnis negativ ist und es innerhalb der vergangenen drei Monate keine Risikokontakte oder kein unbeabsichtigtes Expositionsrisiko gab, bedeutet das, dass die Person, die den Test verwendet hat, nicht infiziert ist. Es ist nicht notwendig, einen Bestätigungstest in einem Labor zu machen, sofern Sie bei der Durchführung des Tests keinen Fehler gemacht haben.

Wenn das Ergebnis negativ ist, Sie jedoch in den vergangenen 3 Monaten einen Risikokontakt hatten, kann das Ergebnis wegen der diagnostischen Lücke nicht als zuverlässig betrachtet werden. Es wird empfohlen, sich bei einem Arzt oder bei der AIDS-Hilfe zu melden, um sich in einem Labor mit einem Labortest (Elisa-Test der 4. Generation) testen zu lassen.

Wenn eine Person ein negatives Testergebnis erhält, bedeutet das nicht, dass ihr(e) Geschlechtspartner nicht mit HIV infiziert sind.

Bei Fragen zu einem negativen HIV-Selbsttest oder wenn Sie Hilfe brauchen, dann wenden Sie sich an die Österreichischen AIDS-Hilfen unter www.aidshilfen.at oder per Telefon unter der Nummer: 0800 25 22 89.

Können Informationen zum autotest VIH^® Test auch telefonisch erhalten werden?

Die Österreichischen AIDS-Hilfen können Informationen zu HIV und zur Anwendung und Interpretation des autotest VIH^® bieten. Unter www.aidshilfen.at oder per Telefon unter der Nummer: 0800 25 22 89 oder sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Wo finde ich eine Liste und Kontaktangaben zu den verschiedenen Stellen, die Beratung, Unterstützung, medizinische Versorgung und psychologische Beratung bieten?

Wenden Sie sich an die Österreichischen AIDS-Hilfen unter www.aidshilfen.at oder per Telefon unter der Nummer: 0800 25 22 89.

Kann der autotest VIH^® verwendet werden, um auf andere sexuell übertragene Infektionen oder auf virale Hepatitis zu testen?

Nein, der autotest VIH^® kann nur zum Test auf eine HIV-Infektion verwendet werden. Er kann nicht zum Test auf andere sexuell übertragene Infektionen wie Herpes, Syphilis, Chlamydia, Gonorrhö oder virale Hepatitis verwendet werden. 

Einen HIV-Test macht man, wenn es einen Risikokontakt* gab. Bei Risikokontakten können Sie sich auch mit anderen sexuell übertragbaren Krankheiten infizieren. Die Durchführung des autotest VIH^® weist nur HIV nach, andere Infektionen lassen sich damit nicht nachweisen.

*(ungeschützter Geschlechtsverkehr, gemeinsame Verwendung von Injektionsnadeln, Geschlechtsverkehr mit einem Partner mit einer sexuell übertragbaren Krankheit usw.)

Auf andere Infektionen können Sie sich bei den Österreichischen AIDS-Hilfen oder beim Arzt testen lassen.

Wenn das Ergebnis meines autotest VIH^® negativ ist, kann ich dann aufhören, Kondome zu verwenden?

Nein, ein negatives autotest VIH^® Ergebnis bedeutet nicht, dass Kondome nicht mehr notwendig sind.

Wenn sich ein Paar testen lässt, um herauszufinden, ob es die Kondome beruhigt weglassen kann, ist ein negatives autotest VIH^® Ergebnis nicht genug. Es wird ebenfalls empfohlen, sich über Empfängnisverhütung beraten und sich auf andere sexuell übertragbare Krankheiten testen zu lassen.

Beide Partner müssen sich auf HIV und andere sexuell übertragbare Krankheiten testen lassen. Es genügt nicht, nur das Ergebnis eines Partners zu haben, um die Übertragung von HIV oder einer anderen sexuell übertragbare Krankheiten in der Beziehung zu vermeiden.

Wegen der diagnostischen Lücke bedeutet ein negatives Ergebnis nicht, dass eine Person nicht infiziert ist, sondern eher, dass diese Person vor 3 Monaten nicht infiziert war. Wenn eine Infektion vor weniger als 3 Monaten eintrat, kann das autotest VIH^® Ergebnis negativ sein. Eine HIV Übertragung ist dann ein reelles Risiko.⁽⁶⁾

Ungeschützter Geschlechtsverkehr ist für die Übertragung anderer sexuell übertragbarer Krankheiten riskant. Das Risiko auf eine HIV-Übertragung ist auch erhöht, wenn ein Geschlechtspartner mit einer anderen sexuell übertragbaren Krankheit infiziert ist. Sexuell übertragbare Krankheiten verursachen oft keine Symptome. 

⁽⁶⁾C. Hoffmann. J. Rockstroh. HIV booklet 2015 by Medizin Fokus Verlag

Kann die Tatsache, dass ich ein Arzneimittel einnehme, Auswirkungen auf das autotest VIH^® Ergebnis haben?

Ein Ein autotest VIH^® Ergebnis kann für HIV-infizierte Personen, die eine antiretrovirale Behandlung erhalten, falsch negativ sein.

Es sind keine Auswirkungen von anderen Arzneimitteln auf das autotest VIH^® Ergebnis bekannt.

Kann ich den autotest VIH^® verwenden, um die Wirkung meiner antiretroviralen Behandlung zu kontrollieren?

Mit autotest VIH^® kann man die Wirkung der Behandlung nicht kontrollieren, daher sollten Personen, die eine HIV Behandlung bekommen keinen autotest VIH^® durchführen.

Kann eine andere Person durch Kontakt mit einem gebrauchten autotest VIH^® infiziert werden?

Der autotest VIH^® ist ein Bluttest, der mit einer Sicherheitslanzette ausgeführt wird, die sich nach dem Einstich automatisch zurückzieht. Wenn die Basisregeln für gute Hygiene und die Gebrauchsanweisung befolgt werden, gibt es praktisch kein Risiko auf eine Infektion.

Ein nicht zu vernachlässigendes Risiko auf eine Infektion liegt vor, wenn die Person, die den Selbsttest verwendet, HIV-positiv ist, und eine andere Person einen direkten Wundkontakt mit dem Test hat.